- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03650985
합병증 쌍둥이 질병의 진단 및 중재
2018년 9월 2일 업데이트: Caixia Liu, Shengjing Hospital
중국의 복합 쌍둥이 질병의 진단 및 중재
중국의 태아의학은 여전히 새롭고 젊은 분야이며 발전 속도가 매우 빠릅니다.
거의 10년의 개발 끝에 일부 복잡한 쌍생아 질환의 임상 진단 및 치료 지침이 확립되었지만 여전히 개선이 필요합니다.
연구진은 이번 연구를 통해 복잡한 쌍둥이 질환의 보다 나은 예측 지표와 조기 자궁내 정밀진단을 달성할 수 있을 것으로 기대하고 있다.
또한 효과적인 자궁내 중재술을 시행하고 자궁내 중재술의 안전성과 유효성을 평가하는 더 나은 절차가 확립될 것으로 기대됩니다.
연구 개요
상세 설명
복잡한 쌍둥이 질병에 대한 더 나은 지침이 중국에서 수립될 것으로 예상됩니다.
복잡한 쌍둥이 질병에 대한 자궁 내 개입의 결과와 예후를 평가하기 위해 분자 유전학과 영상 기술이 적용됩니다.
3D 프린팅 기술은 태아 자궁 내 개입의 수술 전 평가를 지원하는 데 사용됩니다.
보다 나은 태아 자궁내 개입술 및 예후 평가가 확립될 것으로 기대된다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
100
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Liaoning
-
Shenyang, Liaoning, 중국
- 모병
- Shengjing Hospital
-
연락하다:
- Shaowei Yin, PhD
- 전화번호: 86-18902458403
- 이메일: yinsw1984@163.com
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연락하다:
- Shaojiang Liu
- 전화번호: 86-18002454803
- 이메일: liushaojiang@qq.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 자궁 내 치료 및 동의를 견딜 수 있는 복잡한 쌍둥이 질환이 있는 임산부.
제외 기준:
- 자궁 내 치료를 거부하는 임산부.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: TOCTD
자궁 내 치료의 위험과 정보에 입각한 동의를 견딜 수 있는 복잡한 쌍둥이 질환이 있는 임산부가 참여합니다.
Fetoscope 기술은 적절한 환자에게 시행됩니다.
|
태아경 기술을 이용한 자궁 내 개입은 환자의 예후를 개선하기 위한 목적으로 복합 쌍둥이 질환을 치료하는 데 적용될 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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태아의 유전자 발현
기간: 임신 20주차에
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DNA 메틸화, 히스톤 아세틸화 등은 태아 혈액 및 양수 분석으로 평가됩니다.
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임신 20주차에
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밀리리터 단위의 양수 부피 변화
기간: 임신 16주부터 출산까지 격주로
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초음파 의사가 측정
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임신 16주부터 출산까지 격주로
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제대 동맥 혈류의 변화
기간: 임신 16주부터 출산까지 격주로
|
초음파 의사가 측정
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임신 16주부터 출산까지 격주로
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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어린 시절의 신경 발달
기간: 만 1세
|
적응, 총 운동, 미세 운동, 언어 및 사회적 기능을 포함합니다. Gesell Developmental Schedules를 사용하여 평가합니다.
|
만 1세
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Caixia Liu, Shengjing Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 8월 31일
기본 완료 (예상)
2020년 8월 1일
연구 완료 (예상)
2022년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 8월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 8월 28일
처음 게시됨 (실제)
2018년 8월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 9월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 9월 2일
마지막으로 확인됨
2018년 9월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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