Diagnosi e intervento delle malattie gemellari complicate
2 settembre 2018 aggiornato da: Caixia Liu, Shengjing Hospital
Diagnosi e intervento delle malattie gemellari complicate in Cina
La medicina fetale in Cina è ancora una nuova disciplina giovane e lo sviluppo è molto rapido.
Dopo quasi 10 anni di sviluppo, sono state stabilite le linee guida per la diagnosi clinica e il trattamento di alcune malattie gemellari complicate, ma devono ancora essere migliorate.
Attraverso questo studio, i ricercatori si aspettano di ottenere migliori indicatori di previsione e una diagnosi precoce intrauterina precisa delle malattie gemellari complicate.
Inoltre, si prevede di stabilire procedure migliori per attuare un intervento intrauterino efficace e valutare la sicurezza e l'efficacia dell'intervento intrauterino.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Si prevede che in Cina vengano stabilite linee guida migliori per le malattie gemellari complicate.
La genetica molecolare e la tecnologia di imaging vengono applicate per valutare l'esito e la prognosi dell'intervento intrauterino per le malattie gemellari complesse.
La tecnologia di stampa 3D viene utilizzata per assistere la valutazione preoperatoria dell'intervento intrauterino fetale.
Si prevede di stabilire una migliore tecnica di intervento intrauterino fetale e una valutazione della prognosi.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
100
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
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Liaoning
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Shenyang, Liaoning, Cina
- Reclutamento
- Shengjing Hospital
-
Contatto:
- Shaowei Yin, PhD
- Numero di telefono: 86-18902458403
- Email: yinsw1984@163.com
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Contatto:
- Shaojiang Liu
- Numero di telefono: 86-18002454803
- Email: liushaojiang@qq.com
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 50 anni (ADULTO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Donne in gravidanza con malattie gemellari complicate che sono in grado di sopportare il trattamento intrauterino e il consenso informato.
Criteri di esclusione:
- Donne in gravidanza che rifiutano il trattamento intrauterino.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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SPERIMENTALE: TOCTD
Saranno coinvolte donne in gravidanza con patologie gemellari complicate, in grado di sopportare i rischi dei trattamenti intrauterini e del consenso informato.
La tecnica del fetoscopio verrà somministrata a pazienti idonei.
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L'intervento intrauterino con la tecnica del fetoscopio verrà applicato per il trattamento di malattie gemellari complesse con l'intenzione di migliorare la prognosi dei pazienti.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Espressione genica dei feti
Lasso di tempo: A 20 settimane di età gestazionale
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Metilazione del DNA, acetilazione dell'istone ecc. valutata mediante analisi del sangue fetale e del liquido amniotico.
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A 20 settimane di età gestazionale
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Variazione del volume del liquido amniotico in millilitri
Lasso di tempo: Ogni due settimane dalla sedicesima settimana di età gestazionale al parto
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Misurato da medici di ecografia
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Ogni due settimane dalla sedicesima settimana di età gestazionale al parto
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Modifica del flusso sanguigno dell'arteria ombelicale
Lasso di tempo: Ogni due settimane dalla sedicesima settimana di età gestazionale al parto
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Misurato da medici di ecografia
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Ogni due settimane dalla sedicesima settimana di età gestazionale al parto
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Il neurosviluppo nella prima infanzia
Lasso di tempo: All'età di 1 anno
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Compresi adattivi, motori grossolani, motori fini, linguaggio e funzione sociale; valutato utilizzando Gesell Developmental Schedules.
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All'età di 1 anno
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Caixia Liu, Shengjing Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
31 agosto 2018
Completamento primario (ANTICIPATO)
1 agosto 2020
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
1 agosto 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
27 agosto 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
28 agosto 2018
Primo Inserito (EFFETTIVO)
29 agosto 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
5 settembre 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
2 settembre 2018
Ultimo verificato
1 settembre 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- DICTD
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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