Diagnose og intervensjon av kompliserte tvillingsykdommer
2. september 2018 oppdatert av: Caixia Liu, Shengjing Hospital
Diagnose og intervensjon av kompliserte tvillingsykdommer i Kina
Fostermedisin i Kina er fortsatt en ny, ung disiplin, og utviklingen går veldig raskt.
Etter nesten 10 år med utvikling er retningslinjene for klinisk diagnose og behandling av noen kompliserte tvillingsykdommer etablert, men de må fortsatt forbedres.
Gjennom denne studien forventer etterforskerne å oppnå bedre prediksjonsindikatorer og tidlig intrauterin presis diagnose av kompliserte tvillingsykdommer.
Det forventes også å bli etablert bedre prosedyrer for å implementere effektiv intrauterin intervensjon og vurdere sikkerheten og effektiviteten av intrauterin intervensjon.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
En bedre retningslinje for kompliserte tvillingsykdommer forventes å bli etablert i Kina.
Molekylær genetikk og bildeteknologi brukes for å evaluere utfallet og prognosen for intrauterin intervensjon for komplekse tvillingsykdommer.
3D-utskriftsteknologi brukes til å hjelpe den preoperative evalueringen av føtal intrauterin intervensjon.
Bedre intrauterin intervensjonsteknikk for fosteret og prognoseevaluering forventes å bli etablert.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
100
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Caixia Liu
- Telefonnummer: 86-18902451716
- E-post: liucx1716@163.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Shaojiang Liu
- Telefonnummer: 86-18002454803
- E-post: liushaojiang1995@qq.com
Studiesteder
-
-
Liaoning
-
Shenyang, Liaoning, Kina
- Rekruttering
- Shengjing Hospital
-
Ta kontakt med:
- Shaowei Yin, PhD
- Telefonnummer: 86-18902458403
- E-post: yinsw1984@163.com
-
Ta kontakt med:
- Shaojiang Liu
- Telefonnummer: 86-18002454803
- E-post: liushaojiang@qq.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 50 år (VOKSEN)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Gravide kvinner med kompliserte tvillingsykdommer som er i stand til å tåle intrauterin behandling og samtykke informert.
Ekskluderingskriterier:
- Gravide kvinner som nekter intrauterin behandling.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: NA
- Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: TOCTD
Gravide kvinner med kompliserte tvillingsykdommer, som er i stand til å tåle risiko for intrauterin behandling og informert samtykke, vil bli involvert.
Fetoskopteknikk vil bli administrert til egnede pasienter.
|
Intrauterin intervensjon med fetoskopteknikk vil bli brukt for å behandle komplekse tvillingsykdommer med intensjon om å forbedre prognosen til pasientene.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Genuttrykk av fostre
Tidsramme: Ved 20 ukers svangerskapsalder
|
DNA-metylering, histonacetylering etc. vurdert ved analyser av fosterblod og fostervann.
|
Ved 20 ukers svangerskapsalder
|
|
Endring av volumet av fostervann i milliliter
Tidsramme: Hver annen uke fra den sekstende uken av svangerskapsalderen til fødselen av babyer
|
Målt av leger i sonografi
|
Hver annen uke fra den sekstende uken av svangerskapsalderen til fødselen av babyer
|
|
Endring av navlearterieblodstrømmen
Tidsramme: Hver annen uke fra den sekstende uken av svangerskapsalderen til fødselen av babyer
|
Målt av leger i sonografi
|
Hver annen uke fra den sekstende uken av svangerskapsalderen til fødselen av babyer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nevroutvikling i tidlig barndom
Tidsramme: I en alder av 1 år
|
Inkludert adaptiv, grovmotorikk, finmotorikk, språk og sosial funksjon; vurdert ved hjelp av Gesell Developmental Schedules.
|
I en alder av 1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Caixia Liu, Shengjing Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
31. august 2018
Primær fullføring (FORVENTES)
1. august 2020
Studiet fullført (FORVENTES)
1. august 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
27. august 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
28. august 2018
Først lagt ut (FAKTISKE)
29. august 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
5. september 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
2. september 2018
Sist bekreftet
1. september 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- DICTD
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Tvillingsykdommer
-
G. d'Annunzio UniversityFullførtTwin Vaginal Delivery SkillsItalia
-
Columbia UniversityFullførtTwin Twin Transfusion SyndromeForente stater
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenUniversity of Pittsburgh; Sheba Medical Center; Mount Sinai Hospital, Canada og andre samarbeidspartnereUkjentTwin Reversal Arterial Perfusion SyndromeSpania, Tyskland, Israel, Belgia, Nederland, Canada, Forente stater, Østerrike, Frankrike, Italia, Storbritannia
-
University of Southern CaliforniaAktiv, ikke rekrutterendeTwin Twin Transfusion SyndromeForente stater
-
University of South FloridaFullførtTwin Twin Transfusion SyndromeForente stater
-
Medical College of WisconsinNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); University of Wisconsin... og andre samarbeidspartnereRekrutteringPlutselig spedbarnsdød | Medfødt hjertesykdom | Graviditetstap | Gastroschisis | Fosterdød | Brugada syndrom | Høyrisikograviditet | Dødfødsel | Langt QT-syndrom | Fosterdød | Fødselsskade | Tvilling Monochorionic Monoamniotic Placenta | Twin Twin Transfusion Syndrome | Fosterhydrops | Fosterarytmi | Intrauterin fosterdød | Fetal... og andre forholdForente stater
-
University of MiamiRekrutteringTvilling til tvillingtransfusjonssyndrom | Tvilling; Kompliserer graviditet | Twin Reversal Arterial Perfusion Syndrome | Monokorionisk diamniotisk placenta | Monokorial monoamniotisk placentaForente stater
-
Natera, Inc.FullførtTrisomi 21 | Trisomi 18 | Trisomi 13 | Vanishing TwinForente stater
-
Boston Children's HospitalHar ikke rekruttert ennåGraviditetsrelatert | Mors; Fremgangsmåte | Fosterets tilstander | Tvilling Monochorionic Monoamniotic Placenta | Tvilling til tvillingtransfusjonssyndrom | Twin Reversal Arterial Perfusion Syndrome | Vasa Previa | In utero-prosedyre som påvirker foster eller nyfødt | Chorion; Unormal | KorioangiomForente stater