Diagnóstico e Intervención de Enfermedades Gemelas Complicadas
2 de septiembre de 2018 actualizado por: Caixia Liu, Shengjing Hospital
Diagnóstico e intervención de enfermedades gemelas complicadas en China
La medicina fetal en China es todavía una disciplina nueva y joven, y el desarrollo es muy rápido.
Después de casi 10 años de desarrollo, se han establecido las pautas de diagnóstico clínico y tratamiento de algunas enfermedades gemelas complicadas, pero aún deben mejorarse.
A través de este estudio, los investigadores esperan lograr mejores indicadores de predicción y diagnóstico temprano intrauterino preciso de enfermedades gemelas complicadas.
Además, se anticipa que se establecerán mejores procedimientos para implementar una intervención intrauterina eficaz y evaluar la seguridad y eficacia de la intervención intrauterina.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se anticipa que en China se establecerá una mejor guía para las enfermedades gemelas complicadas.
La genética molecular y la tecnología de imágenes se aplican para evaluar el resultado y el pronóstico de la intervención intrauterina para enfermedades gemelares complejas.
La tecnología de impresión 3D se utiliza para ayudar en la evaluación preoperatoria de la intervención intrauterina fetal.
Se espera establecer una mejor técnica de intervención intrauterina fetal y evaluación del pronóstico.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
100
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Liaoning
-
Shenyang, Liaoning, Porcelana
- Reclutamiento
- Shengjing Hospital
-
Contacto:
- Shaowei Yin, PhD
- Número de teléfono: 86-18902458403
- Correo electrónico: yinsw1984@163.com
-
Contacto:
- Shaojiang Liu
- Número de teléfono: 86-18002454803
- Correo electrónico: liushaojiang@qq.com
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 50 años (ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres embarazadas con enfermedades gemelares complicadas que son capaces de soportar el tratamiento intrauterino y con consentimiento informado.
Criterio de exclusión:
- Embarazadas que rechazan el tratamiento intrauterino.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: TOCTD
Participarán mujeres embarazadas con enfermedades gemelares complicadas, que pueden soportar los riesgos de los tratamientos intrauterinos y el consentimiento informado.
La técnica del fetoscopio se administrará en pacientes adecuados.
|
Se aplicará la técnica de intervención intrauterina con fetoscopio para tratar enfermedades gemelares complejas con la intención de mejorar el pronóstico de los pacientes.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Expresión génica de fetos.
Periodo de tiempo: A las 20 semanas de edad gestacional
|
Metilación del ADN, acetilación de histonas, etc. evaluados mediante análisis de sangre fetal y líquido amniótico.
|
A las 20 semanas de edad gestacional
|
|
Cambio de volumen de líquido amniótico en Mililitros
Periodo de tiempo: Cada dos semanas desde la decimosexta semana de edad gestacional hasta el parto de los bebés
|
Medido por médicos de ecografía
|
Cada dos semanas desde la decimosexta semana de edad gestacional hasta el parto de los bebés
|
|
Cambio del flujo sanguíneo de la arteria umbilical
Periodo de tiempo: Cada dos semanas desde la decimosexta semana de edad gestacional hasta el parto de los bebés
|
Medido por médicos de ecografía
|
Cada dos semanas desde la decimosexta semana de edad gestacional hasta el parto de los bebés
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Neurodesarrollo en la primera infancia
Periodo de tiempo: A la edad de 1 año
|
Incluyendo adaptativo, motricidad gruesa, motricidad fina, lenguaje y función social; evaluado usando los Programas de Desarrollo de Gesell.
|
A la edad de 1 año
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Caixia Liu, Shengjing Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
31 de agosto de 2018
Finalización primaria (ANTICIPADO)
1 de agosto de 2020
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
1 de agosto de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de agosto de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de agosto de 2018
Publicado por primera vez (ACTUAL)
29 de agosto de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
5 de septiembre de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de septiembre de 2018
Última verificación
1 de septiembre de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- DICTD
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .