Diagnóstico e Intervenção de Doenças Gêmeas Complicadas
2 de setembro de 2018 atualizado por: Caixia Liu, Shengjing Hospital
Diagnóstico e intervenção de doenças gêmeas complicadas na China
A medicina fetal na China ainda é uma disciplina nova e jovem, e o desenvolvimento é muito rápido.
Após quase 10 anos de desenvolvimento, o diagnóstico clínico e as diretrizes de tratamento de algumas doenças gêmeas complicadas foram estabelecidas, mas ainda precisam ser aprimoradas.
Através deste estudo, os investigadores esperam alcançar melhores indicadores de predição e diagnóstico preciso intra-uterino precoce de doenças gêmeas complicadas.
Além disso, espera-se que sejam estabelecidos melhores procedimentos de implementação de intervenção intrauterina eficaz e avaliação da segurança e eficácia da intervenção intrauterina.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Prevê-se que uma diretriz melhor para doenças gêmeas complicadas seja estabelecida na China.
A genética molecular e a tecnologia de imagem são aplicadas para avaliar o resultado e o prognóstico da intervenção intra-uterina para doenças gêmeas complexas.
A tecnologia de impressão 3D é utilizada para auxiliar na avaliação pré-operatória da intervenção fetal intrauterina.
Espera-se estabelecer melhor técnica de intervenção fetal intrauterina e avaliação do prognóstico.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
100
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Liaoning
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Shenyang, Liaoning, China
- Recrutamento
- Shengjing Hospital
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Contato:
- Shaowei Yin, PhD
- Número de telefone: 86-18902458403
- E-mail: yinsw1984@163.com
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Contato:
- Shaojiang Liu
- Número de telefone: 86-18002454803
- E-mail: liushaojiang@qq.com
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 50 anos (ADULTO)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulheres grávidas com doenças gêmeas complicadas que são capazes de suportar tratamento intra-uterino e consentimento informado.
Critério de exclusão:
- Mulheres grávidas que recusam o tratamento intrauterino.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: TOCTD
Serão envolvidas mulheres grávidas com doenças gêmeas complicadas, capazes de suportar os riscos de tratamentos intrauterinos e consentimento informado.
A técnica de fetoscópio será administrada em pacientes adequados.
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A intervenção intrauterina com técnica de fetoscópio será aplicada para tratar doenças gêmeas complexas com a intenção de melhorar o prognóstico dos pacientes.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Expressão gênica de fetos
Prazo: Com 20 semanas de idade gestacional
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Metilação do DNA, acetilação de histonas, etc. avaliados por análises de sangue fetal e líquido amniótico.
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Com 20 semanas de idade gestacional
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Mudança de volume de líquido amniótico em Mililitro
Prazo: A cada duas semanas a partir da décima sexta semana de idade gestacional até o parto
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Medido por médicos de ultrassonografia
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A cada duas semanas a partir da décima sexta semana de idade gestacional até o parto
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Alteração do fluxo sanguíneo da artéria umbilical
Prazo: A cada duas semanas a partir da décima sexta semana de idade gestacional até o parto
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Medido por médicos de ultrassonografia
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A cada duas semanas a partir da décima sexta semana de idade gestacional até o parto
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Neurodesenvolvimento na primeira infância
Prazo: Com 1 ano de idade
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Incluindo motor adaptativo, grosso, motor fino, linguagem e função social; avaliados usando Gesell Developmental Schedules.
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Com 1 ano de idade
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Caixia Liu, Shengjing Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
31 de agosto de 2018
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
1 de agosto de 2020
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
1 de agosto de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de agosto de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de agosto de 2018
Primeira postagem (REAL)
29 de agosto de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
5 de setembro de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de setembro de 2018
Última verificação
1 de setembro de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- DICTD
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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