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複雑性双生児疾患の診断と介入

2018年9月2日 更新者:Caixia Liu、Shengjing Hospital

中国における複雑性双生児疾患の診断と介入

中国の胎児医学はまだ新しい分野であり、急速に発展しています。 10 年近くの開発を経て、いくつかの複雑な双生児疾患の臨床診断と治療のガイドラインが確立されましたが、それらはまだ改善する必要があります。 この研究を通じて、研究者は、複雑な双生児疾患のより良い予測指標と早期の子宮内正確な診断を達成することを期待しています。 また、効果的な子宮内介入を実施し、子宮内介入の安全性と有効性を評価するためのより良い手順が確立されることが期待されています。

調査の概要

状態

わからない

詳細な説明

複雑な双生児疾患に対するより良いガイドラインが中国で確立されることが期待されています。 分子遺伝学と画像技術を適用して、複雑な双子の病気に対する子宮内介入の結果と予後を評価します。 3D プリント技術は、胎児の子宮内介入の術前評価を支援するために使用されます。 より良い胎児子宮内介入技術と予後評価の確立が期待されます。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

100

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

    • Liaoning
      • Shenyang、Liaoning、中国
        • 募集
        • Shengjing Hospital
        • コンタクト:
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~50年 (アダルト)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  • 複雑な双生児疾患を有する妊婦で、子宮内治療に耐え、同意を得ることができる。

除外基準:

  • 子宮内治療を拒否する妊婦。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:NA
  • 介入モデル:SINGLE_GROUP
  • マスキング:なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:TOCTD
子宮内治療とインフォームドコンセントのリスクに耐えることができる、複雑な双子の病気を持つ妊婦が関与します。 胎児鏡技術は、適切な患者に投与されます。
胎児鏡技術による子宮内介入は、患者の予後を改善することを目的として、複雑な双子の疾患を治療するために適用されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
胎児の遺伝子発現
時間枠:妊娠20週で
胎児の血液や羊水の分析により、DNAのメチル化、ヒストンのアセチル化などを評価。
妊娠20週で
ミリリットル単位の羊水の量の変化
時間枠:妊娠16週から出産まで2週間ごと
超音波検査の医師による測定
妊娠16週から出産まで2週間ごと
臍動脈血流の変化
時間枠:妊娠16週から出産まで2週間ごと
超音波検査の医師による測定
妊娠16週から出産まで2週間ごと

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
幼児期の神経発達
時間枠:1歳の時
適応、粗大運動、微細運動、言語、および社会的機能を含みます。 Gesell Developmental Schedules を使用して評価されます。
1歳の時

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Caixia Liu、Shengjing Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年8月31日

一次修了 (予期された)

2020年8月1日

研究の完了 (予期された)

2022年8月1日

試験登録日

最初に提出

2018年8月27日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年8月28日

最初の投稿 (実際)

2018年8月29日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年9月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年9月2日

最終確認日

2018年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • DICTD

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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