Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Diagnose og intervention af komplicerede tvillingesygdomme

2. september 2018 opdateret af: Caixia Liu, Shengjing Hospital

Diagnose og intervention af komplicerede tvillingesygdomme i Kina

Fostermedicin i Kina er stadig en ny, ung disciplin, og udviklingen går meget hurtigt. Efter næsten 10 års udvikling er de kliniske diagnose- og behandlingsretningslinjer for nogle komplicerede tvillingesygdomme blevet etableret, men de mangler stadig at blive forbedret. Gennem denne undersøgelse forventer efterforskerne at opnå bedre forudsigelsesindikatorer og tidlig intrauterin præcis diagnose af komplicerede tvillingesygdomme. Det forventes også at blive etableret bedre procedurer for implementering af effektiv intrauterin intervention og vurdering af sikkerheden og effektiviteten af ​​intrauterin intervention.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

En bedre retningslinje for komplicerede tvillingesygdomme forventes at blive etableret i Kina. Molekylær genetik og billeddannelsesteknologi anvendes til at evaluere resultatet og prognosen for intrauterin intervention for komplekse tvillingesygdomme. 3D-printteknologi bruges til at assistere den præoperative evaluering af føtal intrauterin intervention. Bedre føtal intrauterin interventionsteknik og prognoseevaluering forventes at blive etableret.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Kina
    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, Kina
        • Rekruttering
        • Shengjing Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 50 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Gravide kvinder med komplicerede tvillingesygdomme, der er i stand til at modstå intrauterin behandling og samtykke informeres.

Ekskluderingskriterier:

  • Gravide kvinder, der nægter intrauterin behandling.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: TOCTD
Gravide kvinder med komplicerede tvillingesygdomme, som er i stand til at modstå risici for intrauterine behandlinger og informeret samtykke, vil blive involveret. Fetoskopteknik vil blive administreret til egnede patienter.
Procedure: Fetoskop teknik
Intrauterin intervention med føtoskopteknik vil blive anvendt til at behandle komplekse tvillingesygdomme med den hensigt at forbedre patienternes prognose.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Genekspression af fostre
Tidsramme: Ved 20 ugers svangerskabsalder
DNA-methylering, histonacetylering etc. vurderet ved analyser af fosterblod og fostervand.
Ved 20 ugers svangerskabsalder
Ændring af volumen af ​​fostervand i Milliliter
Tidsramme: Hver anden uge fra den sekstende uge af svangerskabsalderen til fødslen af ​​babyer
Målt af læger i sonografi
Hver anden uge fra den sekstende uge af svangerskabsalderen til fødslen af ​​babyer
Ændring af blodgennemstrømningen i navlestrengen
Tidsramme: Hver anden uge fra den sekstende uge af svangerskabsalderen til fødslen af ​​babyer
Målt af læger i sonografi
Hver anden uge fra den sekstende uge af svangerskabsalderen til fødslen af ​​babyer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Neuroudvikling i den tidlige barndom
Tidsramme: I en alder af 1 år
Herunder adaptiv, grovmotorisk, finmotorisk, sproglig og social funktion; vurderet ved hjælp af Gesell Developmental Schedules.
I en alder af 1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Shengjing Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Caixia Liu, Shengjing Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

31. august 2018

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. august 2020

Studieafslutning (FORVENTET)

1. august 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. august 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. august 2018

Først opslået (FAKTISKE)

29. august 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

5. september 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. september 2018

Sidst verificeret

1. september 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • DICTD

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tvillingesygdomme

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Argentina

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner