Diagnostic et intervention des maladies gémellaires compliquées
2 septembre 2018 mis à jour par: Caixia Liu, Shengjing Hospital
Diagnostic et intervention des maladies jumelles compliquées en Chine
La médecine fœtale en Chine est encore une discipline nouvelle et jeune, et son développement est très rapide.
Après près de 10 ans de développement, les directives cliniques de diagnostic et de traitement de certaines maladies jumelles compliquées ont été établies, mais elles doivent encore être améliorées.
Grâce à cette étude, les chercheurs espèrent obtenir de meilleurs indicateurs de prédiction et un diagnostic précis intra-utérin précoce des maladies gémellaires compliquées.
En outre, de meilleures procédures de mise en œuvre d'une intervention intra-utérine efficace et d'évaluation de la sécurité et de l'efficacité de l'intervention intra-utérine devraient être établies.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Une meilleure ligne directrice pour les maladies jumelles compliquées devrait être établie en Chine.
La génétique moléculaire et la technologie d'imagerie sont appliquées pour évaluer les résultats et le pronostic d'une intervention intra-utérine pour les maladies jumelles complexes.
La technologie d'impression 3D est utilisée pour faciliter l'évaluation préopératoire de l'intervention intra-utérine fœtale.
Une meilleure technique d'intervention intra-utérine fœtale et une meilleure évaluation du pronostic devraient être établies.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
100
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Liaoning
-
Shenyang, Liaoning, Chine
- Recrutement
- Shengjing Hospital
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Contact:
- Shaowei Yin, PhD
- Numéro de téléphone: 86-18902458403
- E-mail: yinsw1984@163.com
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Contact:
- Shaojiang Liu
- Numéro de téléphone: 86-18002454803
- E-mail: liushaojiang@qq.com
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 50 ans (ADULTE)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- Femmes enceintes atteintes de maladies gémellaires compliquées, capables de supporter un traitement intra-utérin et consentant en connaissance de cause.
Critère d'exclusion:
- Les femmes enceintes qui refusent le traitement intra-utérin.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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EXPÉRIMENTAL: COTTD
Les femmes enceintes atteintes de maladies gémellaires compliquées, capables de supporter les risques des traitements intra-utérins et du consentement éclairé, seront impliquées.
La technique du fœtoscope sera administrée chez les patients appropriés.
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L'intervention intra-utérine avec la technique du fœtoscope sera appliquée pour traiter les maladies gémellaires complexes dans le but d'améliorer le pronostic des patients.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Expression génique des fœtus
Délai: À 20 semaines d'âge gestationnel
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Méthylation de l'ADN, acétylation des histones, etc. évaluées par des analyses de sang fœtal et de liquide amniotique.
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À 20 semaines d'âge gestationnel
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Changement de volume de liquide amniotique en millilitre
Délai: Toutes les deux semaines à partir de la seizième semaine d'âge gestationnel jusqu'à l'accouchement
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Mesuré par des docteurs en échographie
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Toutes les deux semaines à partir de la seizième semaine d'âge gestationnel jusqu'à l'accouchement
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Modification du débit sanguin de l'artère ombilicale
Délai: Toutes les deux semaines à partir de la seizième semaine d'âge gestationnel jusqu'à l'accouchement
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Mesuré par des docteurs en échographie
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Toutes les deux semaines à partir de la seizième semaine d'âge gestationnel jusqu'à l'accouchement
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Neurodéveloppement à la petite enfance
Délai: A l'âge de 1 an
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Y compris l'adaptation, la motricité globale, la motricité fine, le langage et la fonction sociale ; évalué à l'aide des calendriers de développement Gesell.
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A l'âge de 1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Caixia Liu, Shengjing Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
31 août 2018
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
1 août 2020
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
1 août 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 août 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 août 2018
Première publication (RÉEL)
29 août 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
5 septembre 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 septembre 2018
Dernière vérification
1 septembre 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- DICTD
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .