使用不同无菌操作的一步再生方法对具有根尖周损伤的成熟前牙存活率的数字化评估 (RCT)
研究概览
详细说明
保护天然牙列一直是牙髓病学实践的主要目标。 当牙髓患病或出于修复原因需要去除时,在传统的根管治疗过程中会用人工填充材料代替。 根管治疗有很多争议,首先是弱化剩余的牙齿结构,影响牙齿的存活。 此外,根管治疗的牙齿被认为比活牙更脆弱,需要放置桩核,这本身是增加牙齿的抗折性还是削弱牙齿的抗折性值得怀疑。 1 最重要的争议是受影响的牙髓的存活受到传统根管治疗的阻碍2。 因此引入了一种新的治疗方法,利用身体的再生能力,称为牙髓再生。 牙科领域首先将再生作为未成熟根尖治疗的解决方案引入,因为使用常规根管治疗很难对其进行治疗3 美国牙科协会于 20114 年采用了组织工程概念和牙髓再生。 再生的重点是治疗未成熟的坏死牙齿,以便牙根完整,改善受影响牙齿的功能和耐用性。 依靠牙髓再生治疗未成熟牙齿的成功,雄心勃勃的牙医开始期待治疗成熟牙齿以替代传统的根管治疗。 5个
发生了向组织工程的转变。 在牙根未成熟的受影响牙齿中使用血凝块非常有益,因为它可作为干细胞和形态发生素迁移的支架,以实现再生 .6 另一方面,许多临床医生对用相同的方案治疗成熟牙齿非常怀疑,因为小的根尖孔可能无法为干细胞和生长因子的进入提供良好的入口,而这反过来对成功非常重要纸浆再生.7
这些疑虑促使研究人员寻找根尖乳头以外的干细胞替代品,从这个概念中出现了使用干细胞和生长因子的替代来源作为富血小板血浆 (PRP) 的想法。 使用富血小板血浆 (PRP) 作为再生牙髓治疗的潜在理想支架已被证明 8。 然而,使用牛凝血酶激活 PRP 一直存在争议,因为它需要已知会阻碍牙髓再生过程的非自体抗凝剂 9。
这导致了第二代血小板浓缩物的开发,称为 Choukroun 富血小板纤维蛋白 (PRF),本质上是完全自体的。 富含血小板的纤维蛋白 (PRF) 非常有前途,但是否使用 PRP 或 PRF10 仍有争议。 再生方法的一个方案是在两步程序中使用抗生素糊剂作为根管内药物,由于世界范围内限制全身和局部使用抗生素的趋势,单次就诊再生方法的结果评估是强制性的,并且因为这种干预的主要局限性是根管的充分消毒,所以对不同无菌操作的评估也非常重要,因为文献和基于证据的信息缺乏评估此类技术的任何研究。
在这项研究结束时,临床医生必须确定哪种消毒方案可以使牙齿存活更多,受影响的成熟牙齿恢复活力,并通过一步再生方法更快地治愈根尖周损伤。 将使用数字射线照相术和锥形束计算机地形图测量愈合情况 11。 牙齿神经神经支配的修复将通过电动牙髓测试仪 12 进行测试。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
-
Cairo、埃及
- Faculty of Dentistry
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 没有任何身体或精神障碍且没有潜在全身性疾病的患者。
- 未怀孕的女性
- 单根管式前牙。
- 具有非生命、成熟、前牙、根尖周病变的影像学证据的患者。
- 积极的患者/监护人参与研究。
排除标准:
- 任何已知的对完成试验所需的药物或药品的敏感性或不良反应。
- 试验中涉及的不可修复的牙齿冠部。
- 重要的牙齿
- 未成熟的牙齿
- 外伤的牙齿
- 外部或内部牙根吸收的放射学证据。
- 任何标准,未在纳入标准中提及
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:镭射集团
使用生物刺激激光进行消毒
|
使用激光和纳米冲洗剂进行消毒
|
实验性的:纳米冲洗组
使用纳米冲洗液进行消毒
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使用激光和纳米冲洗剂进行消毒
|
有源比较器:常规灌溉方案组
使用正常灌溉方案进行消毒
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使用激光和纳米冲洗剂进行消毒
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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根尖愈合
大体时间:1年
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骨愈合
|
1年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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牙齿的存活
大体时间:1年
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手术后牙齿存活率
|
1年
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灵敏度
大体时间:1年
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使用纸浆测试仪评估敏感性
|
1年
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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