Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Cyfrowa ocena przeżycia dojrzałych zębów przednich ze zmianami okołowierzchołkowymi po jednoetapowym podejściu regeneracyjnym przy użyciu różnych manewrów aseptycznych (RCT)

19 lutego 2020 zaktualizowane przez: Mohamed Mohsen Abielhassan, Cairo University
Badanie ma na celu umożliwienie rewaskularyzacji i inżynierii tkankowej zębów martwiczych ze zmianami okołowierzchołkowymi podczas jednej wizyty. stosuje się różne protokoły dezynfekcji, aby zapewnić odpowiednią dezynfekcję kanałów korzeniowych, aby umożliwić komórkom macierzystym różnicowanie i proliferację, wytwarzanie tkanki podobnej do miazgi i przywracanie zęba do życia z okołowierzchołkowym gojeniem zresorbowanej kości.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Zachowanie naturalnego uzębienia zawsze było głównym celem w praktyce endodontycznej. Gdy miazga jest chora lub wymaga usunięcia ze względów odbudowy, podczas konwencjonalnego leczenia kanałowego zostaje ona zastąpiona sztucznym materiałem wypełniającym. Leczenie kanałowe budzi wiele kontrowersji, począwszy od osłabienia pozostałej struktury zęba, co wpływa na jego żywotność. Również zęby leczone kanałowo uważane są za słabsze od żywych, wymagające osadzenia wkładu i rdzenia, co samo w sobie jest wątpliwe, czy zwiększa odporność zęba na złamanie, czy też go osłabia.1 Najważniejszą kontrowersją jest to, że konwencjonalne leczenie kanałowe utrudnia przeżycie zajętej miazgi zęba2. W ten sposób wprowadzono nową metodę leczenia wykorzystującą zdolność organizmu do regeneracji, zwaną regeneracją miazgi. Regeneracja została po raz pierwszy wprowadzona w stomatologii jako rozwiązanie do leczenia niedojrzałych wierzchołków, ponieważ bardzo trudno jest je leczyć za pomocą konwencjonalnego leczenia kanałowego3 American Dental Association przyjęło koncepcję inżynierii tkankowej i regeneracji miazgi w 2011 roku4. Regeneracja koncentrowała się na leczeniu niedojrzałych zębów martwiczych, tak aby umożliwić uzupełnienie korzenia, poprawiając zarówno funkcjonalność, jak i trwałość chorego zęba. W zależności od powodzenia regeneracji miazgi w leczeniu niedojrzałych zębów, ambitni stomatolodzy zaczęli patrzeć na leczenie dojrzałych zębów jako substytut konwencjonalnego leczenia kanałowego. 5

Nastąpiło przejście do inżynierii tkankowej. Wykorzystanie skrzepu krwi w dotkniętym zębie z niedojrzałymi korzeniami było bardzo korzystne, ponieważ działa jak rusztowanie dla migracji komórek macierzystych i morfogenów, aby umożliwić regenerację.6 Z drugiej strony wielu klinicystów miało duże wątpliwości co do leczenia dojrzałych zębów tym samym protokołem, ponieważ mały otwór wierzchołkowy może nie zapewniać dobrego portalu dla komórek macierzystych i czynników wzrostu, co z kolei jest bardzo ważne dla powodzenia leczenia. regeneracji miazgi.7

Wątpliwości te skłoniły badaczy do poszukiwania alternatywy dla komórek macierzystych innej niż brodawka wierzchołkowa, z tej koncepcji zrodził się pomysł wykorzystania alternatywnego źródła komórek macierzystych i czynników wzrostu w postaci osocza bogatopłytkowego (PRP). Udokumentowano wykorzystanie osocza bogatopłytkowego (PRP) jako potencjalnie idealnego rusztowania w regeneracyjnej terapii endodontycznej8. Jednak zastosowanie trombiny bydlęcej do aktywacji PRP budzi kontrowersje, ponieważ wymaga nieautologicznego antykoagulantu, o którym wiadomo, że utrudnia proces regeneracji miazgi 9.

Doprowadziło to do opracowania koncentratu płytek krwi drugiej generacji, znanego jako fibryna bogatopłytkowa (PRF) firmy Choukroun, która jest z natury całkowicie autologiczna. Fibryna bogatopłytkowa (PRF) była bardzo obiecująca, ale dyskusyjne jest, czy zastosować PRP, czy PRF10. Jednym z protokołów podejścia regeneracyjnego jest stosowanie pasty antybiotykowej jako leku dokanałowego w procedurach 2-etapowych, ze względu na ogólnoświatową tendencję do ograniczania stosowania antybiotyków ogólnoustrojowo i miejscowo ocena wyniku jednowizytowego podejścia regeneracyjnego jest obowiązkowa , a ponieważ głównym ograniczeniem takiej interwencji jest odpowiednia dezynfekcja kanału korzeniowego, ocena różnych manewrów aseptycznych ma również ogromne znaczenie, ponieważ w literaturze i informacjach opartych na dowodach brakuje badań oceniających takie techniki.

Na koniec tego badania klinicysta musi określić, który protokół dezynfekcji zapewnia większe przeżycie zęba, rewitalizację dotkniętego zęba dojrzałego i szybsze gojenie się zmian okołowierzchołkowych po zastosowaniu jednoetapowej procedury regeneracyjnej. Gojenie będzie mierzone za pomocą radiografii cyfrowej i topografii komputerowej wiązki stożkowej11. Naprawa unerwienia nerwu zęba będzie badana za pomocą elektrycznego testera miazgi12.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

45

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Cairo, Egipt
        • Faculty of dentistry

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

15 lat do 50 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci, którzy są wolni od jakichkolwiek fizycznych lub umysłowych upośledzeń, bez współistniejących chorób ogólnoustrojowych.
  • Kobiety niebędące w ciąży
  • Zęby przednie jednokanałowe.
  • Pacjenci z nieżywotnymi, dojrzałymi zębami przednimi, radiograficznymi objawami zmian okołowierzchołkowych.
  • Pozytywna zgoda pacjenta/opiekuna na udział w badaniu.

Kryteria wyłączenia:

  • Wszelkie znane reakcje nadwrażliwości lub działania niepożądane na leki lub środki farmaceutyczne niezbędne do ukończenia badania.
  • Niemożliwa do odbudowy koronowa część zębów objętych badaniem.
  • Życiowe zęby
  • niedojrzałe zęby
  • Uszkodzone zęby
  • Radiograficzne dowody resorpcji zewnętrznej lub wewnętrznej korzenia.
  • Dowolne kryterium niewymienione w kryteriach włączenia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa laserowa
Dezynfekcja laserem biostymulującym
Manewr dezynfekcji przy użyciu LASERA i nano iryganta
Eksperymentalny: Grupa Nano irygacyjna
Dezynfekcja za pomocą Nano iryganta
Manewr dezynfekcji przy użyciu LASERA i nano iryganta
Aktywny komparator: Grupa protokołów konwencjonalnego nawadniania
dezynfekcja przy użyciu zwykłych protokołów irygacji
Manewr dezynfekcji przy użyciu LASERA i nano iryganta

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Gojenie okołowierzchołkowe
Ramy czasowe: 1 rok
Gojenie kości
1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przeżycie zęba
Ramy czasowe: 1 rok
przeżycie zęba po zabiegu
1 rok
Wrażliwość
Ramy czasowe: 1 rok
ocenić czułość za pomocą testera miazgi
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

22 sierpnia 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 sierpnia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 sierpnia 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 sierpnia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 lutego 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 lutego 2020

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Regerative Endodontics

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Martwica miazgi zębowej

Subskrybuj