Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Digitoitu arviointi kypsien etuhammasten selviytymisestä periapikaalisen leesion kanssa yhden vaiheen regeneratiivisen lähestymistavan jälkeen käyttämällä erilaisia ​​aseptisia liikkeitä (RCT)

keskiviikko 19. helmikuuta 2020 päivittänyt: Mohamed Mohsen Abielhassan, Cairo University
Koe on suunniteltu mahdollistamaan revaskularisaatio ja kudosmuokkaus nekroottisissa hampaissa, joissa on peripikaalinen vaurio yhdellä käynnillä. Erilaisia ​​desinfiointiprotokollia käytetään varmistamaan, että juurikanavien riittävä desinfiointi saavutetaan, jotta kantasolut voivat erilaistua ja lisääntyä, jolloin syntyy pulppua kaltaista kudosta ja hampaat kääntyvät takaisin elämään resorboituneen luun periapikaalisen paranemisen myötä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Luonnollisen hampaiston säilyttäminen on aina ollut ensisijainen tavoite endodontiassa. Kun massa on sairas tai sitä on poistettava korjaavista syistä, se korvataan keinotekoisella täyteaineella tavanomaisen juurihoidon yhteydessä. Juurihoitoon liittyy paljon kiistoja, alkaen jäljellä olevan hampaan rakenteen heikkenemisestä, joka vaikuttaa hampaiden eloonjäämiseen. Myös juurikäytävällä käsitellyt hampaat katsotaan elinhampaita heikommiksi, mikä vaatii pylvään ja ytimen sijoittamista, mikä sinänsä on kyseenalaista, lisääkö se hampaan murtumakestävyyttä vai heikentääkö se sitä.1 Tärkein kiista on se, että perinteinen juurihoito vaikeuttaa sairastuneen massan selviytymistä2. Siten otettiin käyttöön uusi hoitomenetelmä, jossa hyödynnetään kehon uusiutumiskykyä, nimeltään Pulp Regeneration. Regeneraatio otettiin ensimmäisen kerran käyttöön hammaslääketieteessä ratkaisuna epäkypsien kärjen hoitoon, koska niitä on erittäin vaikea hoitaa tavanomaisella juurikanavahoidolla3 American Dental Association otti käyttöön kudostekniikan konseptin ja pulpan regeneroinnin vuonna 20114. Regeneraatiossa keskityttiin epäkypsien nekroottisten hampaiden hoitoon, jotta juurien valmistuminen olisi mahdollista, mikä parantaa sekä vahingoittuneen hampaan toimivuutta että kestävyyttä. Riippuen pulpan uudistumisen onnistumisesta epäkypsien hampaiden hoidossa, kunnianhimoiset hammaslääkärit alkoivat odottaa kypsien hampaiden hoitoa tavanomaisen juurihoitohoidon sijasta. 5

Tapahtui muutos kudosteknologiaan. Veritulpan hyödyntäminen sairastuneessa hampaassa, jonka juuret ovat epäkypsät, oli erittäin hyödyllistä, koska se toimii tukirunkoina kantasolujen ja morfogeenien kulkeutumiselle mahdollistaen regeneraation. Toisaalta monet lääkärit suhtautuivat erittäin epäilevästi kypsien hampaiden hoitoon samalla protokollalla, koska pienet apikaalit aukot eivät välttämättä tarjoa hyvää portaalia kantasolujen ja kasvutekijöiden sisäänpääsylle, mikä puolestaan ​​on erittäin tärkeää onnistumisen kannalta. massan regeneraatiosta.7

Nämä epäilykset rohkaisivat tutkijoita etsimään vaihtoehtoa kantasoluille muille kuin apikaaliselle papillalle, ja tästä konseptista syntyi ajatus käyttää vaihtoehtoista kantasolujen ja kasvutekijöiden lähdettä verihiutalerikkaana plasmana (PRP). Verihiutalerikkaan plasman (PRP) käyttö mahdollisesti ihanteellisena tukikehyksenä regeneratiivisessa endodontiassa on dokumentoitu8. Naudan trombiinin käyttö PRP:n aktivoimiseen on kuitenkin ollut kiistanalainen aihe, koska se vaatii ei-autologista antikoagulanttia, jonka tiedetään estävän massan regeneraatioprosessia 9.

Tämä johti toisen sukupolven verihiutalekonsentraatin kehittämiseen, joka tunnetaan nimellä Choukrounin verihiutalerikas fibriini (PRF), joka on luonteeltaan täysin autologinen. Verihiutalerikas fibriini (PRF) oli erittäin lupaava, mutta on kyseenalaista, käytetäänkö PRP:tä vai PRF10:tä. Eräs regeneratiivisen lähestymistavan protokolla on antibioottipastan käyttö kanavansisäisenä lääkkeenä 2-vaiheisissa toimenpiteissä, koska antibioottien käyttöä systeemisesti ja paikallisesti rajoitetaan maailmanlaajuisesti, yhden käynnin regeneratiivisen lähestymistavan tulosten arviointi on pakollista. , ja koska tällaisen toimenpiteen pääasiallinen rajoitus on juurikanavan riittävä desinfiointi erilaisten aseptisten menetelmien arvioinnissa, on myös erittäin tärkeää, koska kirjallisuudesta ja näyttöön perustuvasta tiedosta puuttuu tällaisia ​​tekniikoita arvioivia tutkimuksia.

Tämän tutkimuksen lopussa kliinikon on määritettävä, mikä desinfiointiprotokolla mahdollistaa hampaan eloonjäämisen, sairastuneen kypsän hampaan elvyttämisen ja periapikaalisen leesion nopeamman paranemisen yksivaiheisen regeneratiivisen lähestymistavan avulla. Paranemista mitataan digitaalisella radiografialla ja kartiosädetietokonetopografialla11. Hampaan hermohermotuksen korjaus testataan sähköisellä pulpitesterillä12.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

45

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Cairo, Egypti
        • Faculty of Dentistry

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

15 vuotta - 50 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla ei ole fyysisiä tai henkisiä vammoja ja joilla ei ole taustalla olevia systeemisiä sairauksia.
  • Ei-raskaana olevat naiset
  • Yksikanavaiset etuhampaat.
  • Potilaat, joilla on ei-vitaalit, kypsät, etuhampaat, röntgenkuvaus periapikaalisesta vauriosta.
  • Potilaan/huoltajan myönteinen suostumus tutkimukseen osallistumiseen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Kaikki tunnetut herkkyydet tai haittavaikutukset lääkkeille tai lääkkeille, jotka ovat välttämättömiä kokeen suorittamiseksi.
  • Tutkimukseen osallistuneiden hampaiden ei-palautuva koronaaalinen osa.
  • Tärkeät hampaat
  • epäkypsät hampaat
  • Traumatisoituneet hampaat
  • Radiologiset todisteet juuren ulkoisesta tai sisäisestä resorptiosta.
  • Mikä tahansa kriteeri, jota ei mainita osallistumiskriteereissä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Laser-ryhmä
Desinfiointi biostimuloivalla LASERilla
Desinfiointi LASER- ja nanokasteluaineella
Kokeellinen: Nano-kasteluryhmä
Desinfiointi Nano-kasteluaineella
Desinfiointi LASER- ja nanokasteluaineella
Active Comparator: Perinteinen kasteluprotokollaryhmä
desinfiointi tavallisilla kastelumenetelmillä
Desinfiointi LASER- ja nanokasteluaineella

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Periapikaalinen paraneminen
Aikaikkuna: 1 vuosi
Luun paraneminen
1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hampaan selviytyminen
Aikaikkuna: 1 vuosi
hampaiden selviytyminen toimenpiteen jälkeen
1 vuosi
Herkkyys
Aikaikkuna: 1 vuosi
arvioi herkkyys massatestauslaitteella
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 22. elokuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. helmikuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 28. elokuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 28. elokuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 29. elokuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 21. helmikuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 19. helmikuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. helmikuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Regerative Endodontics

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa