- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03652129
Digitaliserad bedömning för överlevnad av mogna främre tänder med periapikal skada efter ett stegs regenerativt tillvägagångssätt med hjälp av olika asepsmanövrar (RCT)
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Bevarandet av den naturliga tandsättningen hade alltid varit ett primärt mål inom endodontisk praktik. När pulpan är sjuk eller behöver avlägsnas av restaurerande skäl, ersätts den med ett konstgjort fyllnadsmaterial under konventionell rotbehandling. Rotbehandling har många kontroverser, som börjar med försvagning av kvarvarande tandstruktur, vilket påverkar tandöverlevnaden. Även rotkanalbehandlade tänder anses vara svagare än vitala tänder, vilket kräver placering av en stolpe och kärna, vilket i sig är tveksamt om det ökar tandens frakturmotstånd eller om det försvagar den.1 Den viktigaste kontroversen är att överlevnaden för den drabbade pulpan hindras av den konventionella rotbehandlingen2. Således introducerades en ny behandlingsmetod som utnyttjar kroppens förmåga att regenerera, kallad Pulp Regeneration. Regenerering introducerades först inom dentalområdet som en lösning för omogen apexbehandling, eftersom det är mycket svårt att behandla dem med den konventionella rotbehandlingen3 American Dental Association antog vävnadsteknikkonceptet och pulparegenerering 20114. Regenerering var fokuserad på behandling av omogna nekrotiska tänder för att möjliggöra rotkomplettering, vilket förbättrade både funktionaliteten och hållbarheten hos den drabbade tanden. Beroende på framgången med pulpa-regenerering vid behandling av omogna tänder, började ambitiösa tandläkare att se fram emot att behandla mogna tänder som en ersättning till den konventionella rotbehandlingen. 5
En övergång till vävnadsteknik ägde rum. Att använda en blodpropp i den drabbade tanden med omogna rötter var mycket fördelaktigt, eftersom det fungerar som en ställning för migration av stamceller och morfogener för att möjliggöra regenerering .6 Å andra sidan var många läkare mycket tveksamma till att behandla mogna tänder med samma protokoll, eftersom de små apikala foramen kanske inte ger en bra portal för inträde av stamceller och tillväxtfaktorer, vilket i sin tur är mycket viktigt för framgången. av massaregenerering.7
Dessa tvivel uppmuntrade forskare att leta efter ett annat alternativ till stamcellerna än den apikala papillen, från detta koncept uppstod idén om att använda en alternativ källa till stamceller och tillväxtfaktorer som blodplättsrik plasma (PRP). Användningen av trombocytrik plasma (PRP) som en potentiellt idealisk ställning för regenerativ endodontisk terapi har dokumenterats8. Användningen av bovint trombin för aktivering av PRP har dock varit en kontroversiell fråga, eftersom det kräver icke-autologa antikoagulantia som är kända för att hindra processen för cellregenerering 9.
Detta ledde till utvecklingen av den andra generationen, trombocytkoncentrat, känt som Choukroun's Platelet Rich Fibrin (PRF) som är helt autologt till sin natur. Blodplättsrikt fibrin (PRF) var mycket lovande, men det är diskutabelt om man ska använda PRP eller PRF10. Ett protokoll för det regenerativa tillvägagångssättet är användningen av antibiotikapasta som intrakanalläkemedel i tvåstegsprocedurer, på grund av den världsomspännande trenden med begränsning av användningen av antibiotika systemiskt och lokalt är bedömningen av resultatet av en regenerativ metod för ett besök obligatoriskt. , och eftersom den huvudsakliga begränsningen för sådan intervention är adekvat desinfektion av rotkanalbedömning av olika asepsmanövrar är också av stor betydelse eftersom litteratur och evidensbaserad information saknar några studier som bedömer sådana tekniker.
Klinikern i slutet av denna studie måste avgöra vilket desinfektionsprotokoll som möjliggör mer överlevnad av tanden, revitalisering av den drabbade mogna tanden och snabbare läkning av periapikal lesion efter ett stegs regenerativt tillvägagångssätt. Läkning kommer att mätas med hjälp av digital radiografi och konstråleberäknad topografi11. Reparation av tandens neurala innervation kommer att testas av en elektrisk pulpatestare12.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Cairo, Egypten
- Faculty of Dentistry
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter som är fria från fysiska eller psykiska funktionshinder utan underliggande systemsjukdomar.
- Icke-gravida honor
- Enkla kanalförsedda främre tänder.
- Patienter som har icke-vitala, mogna, främre tänder, röntgenbevis på periapikal lesion.
- Positiv patient/vårdnadshavare efterlevnad för deltagande i studien.
Exklusions kriterier:
- All känd känslighet eller biverkningar på läkemedel eller läkemedel som krävs för att slutföra prövningen.
- Icke-återställbar koronal del av tänderna inblandade i rättegången.
- Vitala tänder
- omogna tänder
- Traumatiserade tänder
- Röntgenbevis på extern eller intern rotresorption.
- Alla kriterium som inte nämns i inklusionskriterierna
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Lasergruppen
Desinfektion med biostimulerande LASER
|
Desinfektionsmanöver med LASER och nano-spolningsmedel
|
|
Experimentell: Nano irrigerande grupp
Desinfektion med Nano-spolningsmedel
|
Desinfektionsmanöver med LASER och nano-spolningsmedel
|
|
Aktiv komparator: Konventionell bevattningsprotokollgrupp
desinfektion med vanliga bevattningsprotokoll
|
Desinfektionsmanöver med LASER och nano-spolningsmedel
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Periapikal healing
Tidsram: 1 år
|
Benläkning
|
1 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Tandens överlevnad
Tidsram: 1 år
|
tandöverlevnad efter proceduren
|
1 år
|
|
Känslighet
Tidsram: 1 år
|
bedöm känsligheten med hjälp av massatestare
|
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Regerative Endodontics
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .