Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Digitaliserad bedömning för överlevnad av mogna främre tänder med periapikal skada efter ett stegs regenerativt tillvägagångssätt med hjälp av olika asepsmanövrar (RCT)

19 februari 2020 uppdaterad av: Mohamed Mohsen Abielhassan, Cairo University
Försöket är utformat för att möjliggöra revaskularisering och vävnadsteknik i nekrotiska tänder med peripikal lesion i ett enda besök. Olika desinfektionsprotokoll används för att säkerställa att adekvat desinfektion av rotkanaler uppnås för att tillåta stamceller att differentiera och föröka sig och generera pulpa som vävnad och vända tillbaka tanden för att leva med periapikal läkning av resorberat ben.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Bevarandet av den naturliga tandsättningen hade alltid varit ett primärt mål inom endodontisk praktik. När pulpan är sjuk eller behöver avlägsnas av restaurerande skäl, ersätts den med ett konstgjort fyllnadsmaterial under konventionell rotbehandling. Rotbehandling har många kontroverser, som börjar med försvagning av kvarvarande tandstruktur, vilket påverkar tandöverlevnaden. Även rotkanalbehandlade tänder anses vara svagare än vitala tänder, vilket kräver placering av en stolpe och kärna, vilket i sig är tveksamt om det ökar tandens frakturmotstånd eller om det försvagar den.1 Den viktigaste kontroversen är att överlevnaden för den drabbade pulpan hindras av den konventionella rotbehandlingen2. Således introducerades en ny behandlingsmetod som utnyttjar kroppens förmåga att regenerera, kallad Pulp Regeneration. Regenerering introducerades först inom dentalområdet som en lösning för omogen apexbehandling, eftersom det är mycket svårt att behandla dem med den konventionella rotbehandlingen3 American Dental Association antog vävnadsteknikkonceptet och pulparegenerering 20114. Regenerering var fokuserad på behandling av omogna nekrotiska tänder för att möjliggöra rotkomplettering, vilket förbättrade både funktionaliteten och hållbarheten hos den drabbade tanden. Beroende på framgången med pulpa-regenerering vid behandling av omogna tänder, började ambitiösa tandläkare att se fram emot att behandla mogna tänder som en ersättning till den konventionella rotbehandlingen. 5

En övergång till vävnadsteknik ägde rum. Att använda en blodpropp i den drabbade tanden med omogna rötter var mycket fördelaktigt, eftersom det fungerar som en ställning för migration av stamceller och morfogener för att möjliggöra regenerering .6 Å andra sidan var många läkare mycket tveksamma till att behandla mogna tänder med samma protokoll, eftersom de små apikala foramen kanske inte ger en bra portal för inträde av stamceller och tillväxtfaktorer, vilket i sin tur är mycket viktigt för framgången. av massaregenerering.7

Dessa tvivel uppmuntrade forskare att leta efter ett annat alternativ till stamcellerna än den apikala papillen, från detta koncept uppstod idén om att använda en alternativ källa till stamceller och tillväxtfaktorer som blodplättsrik plasma (PRP). Användningen av trombocytrik plasma (PRP) som en potentiellt idealisk ställning för regenerativ endodontisk terapi har dokumenterats8. Användningen av bovint trombin för aktivering av PRP har dock varit en kontroversiell fråga, eftersom det kräver icke-autologa antikoagulantia som är kända för att hindra processen för cellregenerering 9.

Detta ledde till utvecklingen av den andra generationen, trombocytkoncentrat, känt som Choukroun's Platelet Rich Fibrin (PRF) som är helt autologt till sin natur. Blodplättsrikt fibrin (PRF) var mycket lovande, men det är diskutabelt om man ska använda PRP eller PRF10. Ett protokoll för det regenerativa tillvägagångssättet är användningen av antibiotikapasta som intrakanalläkemedel i tvåstegsprocedurer, på grund av den världsomspännande trenden med begränsning av användningen av antibiotika systemiskt och lokalt är bedömningen av resultatet av en regenerativ metod för ett besök obligatoriskt. , och eftersom den huvudsakliga begränsningen för sådan intervention är adekvat desinfektion av rotkanalbedömning av olika asepsmanövrar är också av stor betydelse eftersom litteratur och evidensbaserad information saknar några studier som bedömer sådana tekniker.

Klinikern i slutet av denna studie måste avgöra vilket desinfektionsprotokoll som möjliggör mer överlevnad av tanden, revitalisering av den drabbade mogna tanden och snabbare läkning av periapikal lesion efter ett stegs regenerativt tillvägagångssätt. Läkning kommer att mätas med hjälp av digital radiografi och konstråleberäknad topografi11. Reparation av tandens neurala innervation kommer att testas av en elektrisk pulpatestare12.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

45

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Cairo, Egypten
        • Faculty of Dentistry

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

15 år till 50 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter som är fria från fysiska eller psykiska funktionshinder utan underliggande systemsjukdomar.
  • Icke-gravida honor
  • Enkla kanalförsedda främre tänder.
  • Patienter som har icke-vitala, mogna, främre tänder, röntgenbevis på periapikal lesion.
  • Positiv patient/vårdnadshavare efterlevnad för deltagande i studien.

Exklusions kriterier:

  • All känd känslighet eller biverkningar på läkemedel eller läkemedel som krävs för att slutföra prövningen.
  • Icke-återställbar koronal del av tänderna inblandade i rättegången.
  • Vitala tänder
  • omogna tänder
  • Traumatiserade tänder
  • Röntgenbevis på extern eller intern rotresorption.
  • Alla kriterium som inte nämns i inklusionskriterierna

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Lasergruppen
Desinfektion med biostimulerande LASER
Desinfektionsmanöver med LASER och nano-spolningsmedel
Experimentell: Nano irrigerande grupp
Desinfektion med Nano-spolningsmedel
Desinfektionsmanöver med LASER och nano-spolningsmedel
Aktiv komparator: Konventionell bevattningsprotokollgrupp
desinfektion med vanliga bevattningsprotokoll
Desinfektionsmanöver med LASER och nano-spolningsmedel

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Periapikal healing
Tidsram: 1 år
Benläkning
1 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Tandens överlevnad
Tidsram: 1 år
tandöverlevnad efter proceduren
1 år
Känslighet
Tidsram: 1 år
bedöm känsligheten med hjälp av massatestare
1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

22 augusti 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2019

Avslutad studie (Faktisk)

1 februari 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 augusti 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 augusti 2018

Första postat (Faktisk)

29 augusti 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

21 februari 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 februari 2020

Senast verifierad

1 februari 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • Regerative Endodontics

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera