Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Digitalizované hodnocení přežití zralých předních zubů s periapickou lézí po jednokrokovém regeneračním přístupu pomocí různých asepsních manévrů (RCT)

19. února 2020 aktualizováno: Mohamed Mohsen Abielhassan, Cairo University
Studie je navržena tak, aby umožnila revaskularizaci a tkáňové inženýrství u nekrotických zubů s peripickou lézí při jediné návštěvě. používají se různé dezinfekční protokoly, aby bylo zajištěno, že je dosaženo adekvátní dezinfekce kořenových kanálků, aby se kmenovým buňkám umožnilo diferencovat a proliferovat generující dřeňovitou tkáň a vracející se zub, aby žil s periapikálním hojením resorbované kosti.

Přehled studie

Detailní popis

Zachování přirozeného chrupu bylo vždy primárním cílem endodontické praxe. Když je dřeň nemocná nebo vyžaduje odstranění z důvodů obnovy, je během konvenčního ošetření kořenového kanálku nahrazena umělým výplňovým materiálem. Léčba kořenových kanálků má mnoho kontroverzí, počínaje oslabením zbývající struktury zubu, ovlivňující přežití zubu. Také zuby ošetřené kořenovým kanálkem jsou považovány za slabší než vitální zub, vyžadující umístění čepu a jádra, což samo o sobě je sporné, zda zvyšuje odolnost zubu proti lomu nebo jej oslabuje.1 Nejdůležitější kontroverzí je, že přežití postižené dřeně brání konvenční léčba kořenového kanálku2. Byl tak zaveden nový léčebný přístup využívající regenerační schopnosti těla, nazvaný Regenerace buničiny. Regenerace byla poprvé představena v dentální oblasti jako řešení pro ošetření nezralých apexů, protože je velmi obtížné je ošetřit konvenčním ošetřením kořenových kanálků3 American Dental Association přijala koncept tkáňového inženýrství a regeneraci dřeně v roce 20114. Regenerace byla zaměřena na ošetření nezralých nekrotických zubů tak, aby umožnila dotvoření kořene a zlepšila jak funkčnost, tak životnost postiženého zubu. V závislosti na úspěšnosti regenerace dřeně při léčbě nezralých zubů se ambiciózní zubní lékaři začali těšit na léčbu zralých zubů jako náhradu za konvenční léčbu kořenových kanálků. 5

Došlo k posunu k tkáňovému inženýrství. Využití krevní sraženiny v postiženém zubu s nezralými kořeny bylo velmi přínosné, protože funguje jako lešení pro migraci kmenových buněk a morfogenů umožňující regeneraci .6 Na druhou stranu, mnoho lékařů velmi pochybovalo o léčbě zralých zubů stejným protokolem, protože malý apikální foramen nemusí poskytovat dobrý portál pro vstup kmenových buněk a růstových faktorů, což je zase velmi důležité pro úspěch regenerace dřeně.7

Tyto pochybnosti povzbudily výzkumníky, aby hledali jinou alternativu ke kmenovým buňkám, než je apikální papila, z tohoto konceptu vzešel nápad na použití alternativního zdroje kmenových buněk a růstových faktorů jako plazma bohatá na krevní destičky (PRP). Bylo zdokumentováno použití plazmy bohaté na krevní destičky (PRP) jako potenciálně ideálního lešení pro regenerativní endodontickou terapii8. Použití hovězího trombinu pro aktivaci PRP však bylo kontroverzní, protože vyžaduje neautologní antikoagulant, o kterém je známo, že brání procesu regenerace dřeně 9.

To vedlo k vývoji druhé generace, trombocytárního koncentrátu známého jako Choukroun's Platelet Rich Fibrin (PRF), který je zcela autologní povahy. Fibrin bohatý na krevní destičky (PRF) byl velmi slibný, ale je diskutabilní, zda použít PRP nebo PRF10. Jedním z protokolů regenerativního přístupu je použití antibiotické pasty jako intrakanálního léčiva ve 2 krocích, vzhledem k celosvětovému trendu omezení používání antibiotik systémově i lokálně je hodnocení výsledku regeneračního přístupu na jednu návštěvu povinné. a protože hlavním omezením takového zásahu je adekvátní dezinfekce kořenového kanálku, posouzení různých aseptických manévrů je také velmi důležité, protože v literatuře a na důkazech podložených informacích chybí jakékoli studie hodnotící takové techniky.

Lékař na konci této studie musí určit, který dezinfekční protokol umožňuje delší přežití zubu, revitalizaci postiženého zralého zubu a rychlejší hojení periapikální léze po jednokrokovém regeneračním přístupu. Hojení bude měřeno pomocí digitální radiografie a počítačové topografie kuželového svazku11. Oprava neurální inervace zubu bude testována elektrickým testerem pulpy12.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

45

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Cairo, Egypt
        • Faculty of Dentistry

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

15 let až 50 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti, kteří jsou bez jakéhokoli fyzického nebo mentálního handicapu bez základního systémového onemocnění.
  • Netěhotné samice
  • Přední zuby s jedním kanálkem.
  • Pacienti s nevitálními, zralými, předními zuby, radiografickým průkazem periapikální léze.
  • Pozitivní souhlas pacienta/opatrovníka pro účast ve studii.

Kritéria vyloučení:

  • Jakákoli známá citlivost nebo nežádoucí reakce na léčiva nebo farmaceutika nezbytná k dokončení studie.
  • Neobnovitelná koronální část zubů zapojených do zkoušky.
  • Životně důležité zuby
  • nezralé zuby
  • Traumatizované zuby
  • Radiografický důkaz vnější nebo vnitřní resorpce kořene.
  • Jakékoli kritérium, které není uvedeno v kritériích pro zařazení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Laserová skupina
Dezinfekce pomocí biostimulačního LASERU
Dezinfekční manévr pomocí LASERU a nano irigantu
Experimentální: Skupina nano irigantů
Dezinfekce pomocí Nano irigantu
Dezinfekční manévr pomocí LASERU a nano irigantu
Aktivní komparátor: Skupina konvenčních zavlažovacích protokolů
dezinfekce pomocí běžných zavlažovacích protokolů
Dezinfekční manévr pomocí LASERU a nano irigantu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Periapické léčení
Časové okno: 1 rok
Hojení kostí
1 rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přežití zubu
Časové okno: 1 rok
přežití zubů po zákroku
1 rok
Citlivost
Časové okno: 1 rok
posoudit citlivost pomocí testeru buničiny
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

22. srpna 2018

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2019

Dokončení studie (Aktuální)

1. února 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. srpna 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. srpna 2018

První zveřejněno (Aktuální)

29. srpna 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. února 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. února 2020

Naposledy ověřeno

1. února 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • Regerative Endodontics

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nekróza zubní dřeně

Předplatit