- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03652129
다른 무균 방법을 사용하는 한 단계 재생 접근법 후 치근단 병변이 있는 성숙한 전치의 생존에 대한 디지털화된 평가 (RCT)
연구 개요
상세 설명
자연치의 보존은 항상 근관치료의 주요 목표였습니다. 치수가 병들거나 수복을 위해 제거가 필요한 경우 기존의 근관 치료 중에 인공 충전재로 교체합니다. 근관 치료는 남아있는 치아 구조의 약화로 시작하여 치아 생존에 영향을 미치는 많은 논란이 있습니다. 또한 근관치료를 한 치아는 생활치에 비해 약하다고 생각되어 기둥과 코어의 위치를 필요로 하는데 이것이 치아의 파절저항을 증가시키는 것인지 약하게 하는 것인지 그 자체가 의심스럽다.1 가장 중요한 논쟁은 영향을 받은 치수의 생존이 기존의 근관 치료에 의해 방해된다는 것입니다2. 따라서 치수 재생(Pulp Regeneration)이라고 하는 신체의 재생 능력을 활용하는 새로운 치료법이 도입되었습니다. Regeneration은 미성숙한 치근단 치료를 위한 솔루션으로 치과계에 처음 소개되었는데, 이는 기존의 근관치료3로 치료가 매우 어렵기 때문에 20114년 American Dental Association에서 조직공학 개념과 치수 재생을 채택한 것입니다. 재생은 미성숙 괴사 치아의 치료에 중점을 두어 치근 완성을 허용하여 영향을 받은 치아의 기능과 내구성을 모두 개선했습니다. 미성숙 치아의 치수재생 성공 여부에 따라 의욕적인 치과의사들은 기존의 근관치료를 대체할 수 있는 성숙한 치아의 치료에 기대를 걸기 시작했습니다. 5
조직 공학으로의 전환이 일어났습니다. 뿌리가 미성숙한 영향을 받은 치아의 혈전을 이용하는 것은 재생을 가능하게 하는 줄기 세포 및 모르포겐의 이동을 위한 발판 역할을 하므로 매우 유익했습니다.6 반면에 많은 임상의들은 작은 치근단 구멍이 성공에 매우 중요한 줄기 세포 및 성장 인자의 진입을 위한 좋은 포털을 제공하지 않을 수 있기 때문에 동일한 프로토콜로 성숙한 치아를 치료하는 것에 대해 매우 의심했습니다. 펄프재생.7
이러한 의구심은 연구원들로 하여금 정단 유두 이외의 줄기 세포에 대한 대안을 찾게 했습니다. 이 개념에서 혈소판 풍부 혈장(PRP)으로 줄기 세포 및 성장 인자의 대체 공급원을 사용하는 아이디어가 나타났습니다. PRP(Platelet Rich Plasma)를 재생 근관치료를 위한 잠재적으로 이상적인 스캐폴드로 사용하는 것이 문서화되었습니다8. 그러나 PRP의 활성화를 위해 bovine thrombin을 사용하는 것은 치수 재생 과정을 방해하는 것으로 알려진 비자가 항응고제를 필요로 하기 때문에 논란의 여지가 있다9.
이로 인해 2세대인 Choukroun's Platelet Rich Fibrin(PRF)으로 알려진 혈소판 농축액이 개발되었습니다. 혈소판이 풍부한 피브린(PRF)은 매우 유망했지만 PRP를 사용할지 PRF10을 사용할지는 논쟁의 여지가 있습니다. 재생 접근법의 프로토콜 중 하나는 2단계 절차에서 항생제 페이스트를 관내 약제로 사용하는 것입니다. 이는 전신 및 국소 항생제 사용을 제한하는 세계적인 추세로 인해 단일 방문 재생 접근법의 결과 평가는 필수입니다. , 그리고 그러한 개입의 주된 한계는 다양한 무균 조작의 근관 평가의 적절한 소독이기 때문에 문헌 및 증거 기반 정보에는 이러한 기술을 평가하는 연구가 부족하기 때문에 매우 중요합니다.
이 연구가 끝날 때 임상의는 어떤 소독 프로토콜이 치아의 더 많은 생존, 영향을 받은 성숙한 치아의 재생 및 1단계 재생 접근법에 따른 치근단 병변의 더 빠른 치유를 허용하는지 결정해야 합니다. 치유는 디지털 방사선 촬영과 콘 빔 컴퓨터 지형11을 사용하여 측정됩니다. 치아 신경 신경분포의 수리는 전기 펄프 테스터12에 의해 테스트됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Cairo, 이집트
- Faculty of dentistry
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 기저 전신 질환이 없는 신체적 또는 정신적 장애 상태가 없는 환자.
- 임신하지 않은 여성
- 단일 canalled 앞니입니다.
- 치근단 주위 병변의 방사선학적 증거가 있는 비활성, 성숙, 전치부 환자.
- 연구 참여에 대한 긍정적인 환자/보호자 순응.
제외 기준:
- 시험을 완료하는 데 필요한 의약품 또는 의약품에 대한 알려진 민감성 또는 부작용.
- 시험에 포함된 치아의 복원 불가능한 치관 부분.
- 중요한 치아
- 미성숙 치아
- 외상을 입은 치아
- 외부 또는 내부 치근 흡수의 방사선학적 증거.
- 포함 기준에 언급되지 않은 모든 기준
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 레이저 그룹
생체자극 LASER를 이용한 소독
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LASER 및 나노 세척제를 이용한 소독 조작
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실험적: 나노 세척제 그룹
나노 세척제를 이용한 소독
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LASER 및 나노 세척제를 이용한 소독 조작
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활성 비교기: 기존의 관개 프로토콜 그룹
정상적인 관개 프로토콜을 사용한 소독
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LASER 및 나노 세척제를 이용한 소독 조작
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치근단 치유
기간: 일년
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뼈 치유
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일년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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치아의 생존
기간: 일년
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시술 후 치아 생존
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일년
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감광도
기간: 일년
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펄프 테스터를 사용하여 민감도 평가
|
일년
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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