Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Digitalisert vurdering for overlevelse av modne fremre tenner med periapical lesjon etter ett trinns regenerativ tilnærming ved bruk av forskjellige asepsismanøvrer (RCT)

19. februar 2020 oppdatert av: Mohamed Mohsen Abielhassan, Cairo University
Forsøket er utformet for å tillate revaskularisering og vevsteknologi i nekrotiske tenner med peripikal lesjon i et enkelt besøk. Forskjellige desinfeksjonsprotokoller brukes for å sikre at tilstrekkelig desinfeksjon av rotkanalene oppnås for å tillate stamceller å differensiere og proliferere og generere masse som vev og snu tannen tilbake for å leve med periapikal tilheling av resorbert bein.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Bevaring av det naturlige tannsettet hadde alltid vært et hovedmål i endodontisk praksis. Når fruktkjøttet er syk eller må fjernes av restaurerende årsaker, erstattes det med et kunstig fyllmateriale under konvensjonell rotbehandling. Rotbehandling har mange kontroverser, som starter med svekkelse av gjenværende tannstruktur, som påvirker tannoverlevelsen. Også rotkanalbehandlede tenner anses å være svakere enn vitale tenner, og krever plassering av en stolpe og kjerne, noe som i seg selv er tvilsomt om det øker tannbruddmotstanden eller svekker den.1 Den viktigste kontroversen er at overlevelsen til berørt fruktkjøtt hindres av konvensjonell rotbehandling2. Dermed ble en ny behandlingstilnærming introdusert som utnytter kroppens evne til å regenerere, kalt Pulp Regeneration. Regenerering ble først introdusert i tannområdet som en løsning for umoden apex-behandling, siden det er svært vanskelig å behandle dem ved hjelp av den konvensjonelle rotfyllingsbehandlingen3 American Dental Association tok i bruk vevsteknologikonseptet og masseregenerering i 20114. Regenerering var fokusert på behandling av umodne nekrotiske tenner for å tillate rotkomplettering, og forbedre både funksjonaliteten og holdbarheten til den berørte tannen. Avhengig av suksessen med pulpa-regenerering ved behandling av umodne tenner, begynte ambisiøse tannleger å se frem til å behandle modne tenner som en erstatning for den konvensjonelle rotfyllingsbehandlingen. 5

Et skifte til vevsteknikk fant sted. Å bruke en blodpropp i den berørte tannen med umodne røtter var svært fordelaktig, da det fungerer som et stillas for migrering av stamceller og morfogener for å tillate regenerering .6 På den annen side var mange klinikere svært tvilende til å behandle modne tenner med samme protokoll, da de små apikale foramen kanskje ikke gir en god portal for inntreden av stamceller og vekstfaktorer, noe som igjen er veldig viktig for suksessen av masseregenerering.7

Denne tvilen oppmuntret forskere til å se etter et alternativ til stamcellene annet enn den apikale papillaen, fra dette konseptet dukket ideen opp for å bruke en alternativ kilde til stamceller og vekstfaktorer som blodplaterikt plasma (PRP). Bruken av Platelet Rich Plasma (PRP) som et potensielt ideelt stillas for regenerativ endodontisk terapi er dokumentert8. Imidlertid har bruken av bovint trombin for aktivering av PRP vært et kontroversielt spørsmål, da det krever ikke-autolog antikoagulant som er kjent for å hindre prosessen med regenerering av pulpa 9.

Dette førte til utviklingen av andre generasjon, blodplatekonsentrat kjent som Choukroun's Platelet Rich Fibrin (PRF), som er helt autolog i naturen. Blodplaterikt fibrin (PRF) var veldig lovende, men det kan diskuteres om man skal bruke PRP eller PRF10. En protokoll for den regenerative tilnærmingen er bruken av antibiotikapasta som intrakanalmedikament i en 2-trinns prosedyre, på grunn av den verdensomspennende trenden med begrensning av bruken av antibiotika systemisk og lokalt, er vurderingen av resultatet av regenerativ tilnærming ved ett besøk obligatorisk. , og fordi hovedbegrensningen for slik intervensjon er adekvat desinfeksjon av rotkanalen vurdering av ulike asepsis manøvrer er også av stor betydning siden litteratur og evidensbasert informasjon mangler noen studier som vurderer slike teknikker.

Klinikeren på slutten av denne studien må bestemme hvilken desinfeksjonsprotokoll som tillater mer overlevelse av tannen, revitalisering av den berørte modne tannen og raskere tilheling av periapikal lesjon etter ett-trinns regenerativ tilnærming. Tilheling vil bli målt ved hjelp av digital radiografi og kjeglestråleberegnet topografi11. Reparasjon av tannens nevrale innervasjon vil bli testet av elektrisk pulpetester12.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

45

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Cairo, Egypt
        • Faculty of Dentistry

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

15 år til 50 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter som er fri fra enhver fysisk eller psykisk funksjonshemning uten underliggende systemiske sykdommer.
  • Ikke-gravide kvinner
  • Enkelt kanaliserte fremre tenner.
  • Pasienter som har ikke-vitale, modne, fremre tenner, radiografisk tegn på periapikal lesjon.
  • Positiv pasient/foresatte etterlevelse for deltakelse i studien.

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver kjent følsomhet eller uønskede reaksjoner på medikamenter eller legemidler som er nødvendig for å fullføre forsøket.
  • Ikke-restaurerbar koronal del av tennene involvert i rettssaken.
  • Vitale tenner
  • umodne tenner
  • Traumatiserte tenner
  • Radiografisk bevis på ekstern eller intern rotresorpsjon.
  • Ethvert kriterium, ikke nevnt i inklusjonskriteriene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Laser gruppe
Desinfeksjon med biostimulerende LASER
Desinfeksjonsmanøver med LASER og nanoskylling
Eksperimentell: Nano irrigasjonsgruppe
Desinfeksjon med Nano irrigant
Desinfeksjonsmanøver med LASER og nanoskylling
Aktiv komparator: Konvensjonell vanningsprotokollgruppe
desinfeksjon ved bruk av vanlige vanningsprotokoller
Desinfeksjonsmanøver med LASER og nanoskylling

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Periapikal healing
Tidsramme: 1 år
Bentilheling
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Overlevelse av tann
Tidsramme: 1 år
tannoverlevelse etter prosedyren
1 år
Følsomhet
Tidsramme: 1 år
vurdere følsomhet ved hjelp av pulpetester
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

22. august 2018

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2019

Studiet fullført (Faktiske)

1. februar 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. august 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. august 2018

Først lagt ut (Faktiske)

29. august 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

21. februar 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. februar 2020

Sist bekreftet

1. februar 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • Regerative Endodontics

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere