Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Digitaliseret vurdering for overlevelse af modne fortænder med periapikal læsion efter et trins regenerativ tilgang ved brug af forskellige aseptiske manøvrer (RCT)

19. februar 2020 opdateret af: Mohamed Mohsen Abielhassan, Cairo University
Forsøg er designet til at muliggøre revaskularisering og vævsmanipulation i nekrotiske tænder med peripikal læsion i en enkelt besøgstilgang. Forskellige desinfektionsprotokoller bruges til at sikre, at der opnås tilstrækkelig desinfektion af rodkanaler for at tillade stamceller at differentiere og proliferere, hvilket genererer pulpa-lignende væv og vender tilbage tand til at leve med periapikal heling af resorberet knogle.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Bevarelse af den naturlige tandsætning har altid været et primært mål i endodontisk praksis. Når pulpen er syg eller skal fjernes af genoprettende årsager, erstattes den med et kunstigt fyldmateriale under konventionel rodbehandling. Rodbehandling har mange kontroverser, startende med svækkelse af den resterende tandstruktur, hvilket påvirker tandens overlevelse. Også rodkanalbehandlede tænder anses for at være svagere end vitale tænder, hvilket kræver placering af en stolpe og kerne, hvilket i sig selv er tvivlsomt, om det øger tandens brudmodstand eller svækker den.1 Den vigtigste uenighed er, at overlevelsen af ​​berørt pulpa hindres af den konventionelle rodbehandling2. Således blev en ny behandlingsmetode introduceret, der udnytter kroppens evne til at regenerere, kaldet Pulp Regeneration. Regenerering blev først introduceret på tandområdet som en løsning til umoden apex-behandling, da det er meget vanskeligt at behandle dem ved hjælp af den konventionelle rodbehandling3 American Dental Association vedtog det vævstekniske koncept og pulpa-regenerering i 20114. Regenerering var fokuseret på behandling af umodne nekrotiske tænder for at tillade rodkomplettering, hvilket forbedrede både funktionaliteten og holdbarheden af ​​den berørte tand. Afhængig af succesen med at regenerere pulpa til behandling af umodne tænder, begyndte ambitiøse tandlæger at se frem til at behandle modne tænder som en erstatning for den konventionelle rodbehandling. 5

Et skift til vævsteknologi fandt sted. Det var meget gavnligt at bruge en blodprop i den berørte tand med umodne rødder, da det fungerer som et stillads for migration af stamceller og morfogener for at tillade regenerering .6 På den anden side var mange klinikere meget i tvivl om at behandle modne tænder med samme protokol, da de små apikale foramen måske ikke var en god portal for indgang af stamceller og vækstfaktorer, hvilket igen er meget vigtigt for succesen. af pulpregenerering.7

Denne tvivl tilskyndede forskere til at lede efter et alternativ til stamcellerne end den apikale papilla, ud fra dette koncept opstod ideen om at bruge en alternativ kilde til stamceller og vækstfaktorer som blodpladerigt plasma (PRP). Brugen af ​​blodpladerigt plasma (PRP) som et potentielt ideelt stillads til regenerativ endodontisk terapi er blevet dokumenteret8. Imidlertid har brugen af ​​bovint trombin til aktivering af PRP været et kontroversielt spørgsmål, da det kræver et ikke-autologt antikoagulant, der er kendt for at hindre processen med pulpregenerering 9.

Dette førte til udviklingen af ​​anden generation, blodpladekoncentrat kendt som Choukrouns blodpladerige fibrin (PRF), som er fuldstændig autolog af natur. Blodpladerigt fibrin (PRF) var meget lovende, men det kan diskuteres, om man skal bruge PRP eller PRF10. En protokol for den regenerative tilgang er brugen af ​​antibiotikapasta som intrakanalmedicin i en 2-trins procedure, på grund af den verdensomspændende tendens til begrænsning af brugen af ​​antibiotika systemisk og lokalt er vurderingen af ​​resultatet af en enkelt besøgs regenerativ tilgang obligatorisk , og fordi hovedbegrænsningen for en sådan intervention er tilstrækkelig desinfektion af rodkanalvurdering af forskellige asepsismanøvrer, er det også af stor betydning, da litteratur og evidensbaseret information mangler undersøgelser, der vurderer sådanne teknikker.

Klinikeren skal ved afslutningen af ​​denne undersøgelse bestemme, hvilken desinfektionsprotokol, der muliggør mere overlevelse af tanden, revitalisering af den berørte modne tand og hurtigere heling af periapikal læsion efter et-trins regenerativ tilgang. Heling vil blive målt ved hjælp af digital radiografi og keglestråleberegnet topografi11. Reparation af tandens neurale innervation vil blive testet af en elektrisk pulptester12.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

45

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Cairo, Egypten
        • Faculty of Dentistry

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

15 år til 50 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der er fri for enhver fysisk eller psykisk handicap, uden underliggende systemiske sygdomme.
  • Ikke-gravide hunner
  • Enkelte kanalformede fortænder.
  • Patienter, der har ikke-vitale, modne, forreste tænder, radiografisk tegn på periapikal læsion.
  • Positiv patient/værge compliance for deltagelse i undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver kendt følsomhed eller bivirkninger over for lægemidler eller lægemidler, der er nødvendige for at fuldføre forsøget.
  • Ikke-genoprettelig koronal del af tænderne involveret i forsøget.
  • Vitale tænder
  • umodne tænder
  • Traumatiserede tænder
  • Radiografisk tegn på ekstern eller intern rodresorption.
  • Ethvert kriterium, ikke nævnt i inklusionskriterierne

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Laser gruppe
Desinfektion med biostimulerende LASER
Desinfektionsmanøvre ved hjælp af LASER og nanoskyllemiddel
Eksperimentel: Nano irrigerende gruppe
Desinfektion med Nano-skyllemiddel
Desinfektionsmanøvre ved hjælp af LASER og nanoskyllemiddel
Aktiv komparator: Konventionel vandingsprotokolgruppe
desinfektion ved hjælp af normale vandingsprotokoller
Desinfektionsmanøvre ved hjælp af LASER og nanoskyllemiddel

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Periapikal healing
Tidsramme: 1 år
Knogleheling
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Overlevelse af tand
Tidsramme: 1 år
tandoverlevelse efter proceduren
1 år
Følsomhed
Tidsramme: 1 år
vurdere følsomhed ved hjælp af pulp tester
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

22. august 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2019

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. august 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. august 2018

Først opslået (Faktiske)

29. august 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. februar 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. februar 2020

Sidst verificeret

1. februar 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • Regerative Endodontics

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Dental pulpa nekrose

3
Abonner