Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Digitált értékelés az érett elülső fogak túléléséhez periapikális elváltozással egy lépéses regenerációs megközelítés után, különböző aszepszis manőverekkel (RCT)

2020. február 19. frissítette: Mohamed Mohsen Abielhassan, Cairo University
A kísérletet úgy tervezték, hogy lehetővé tegye a revascularisatiót és a szövetsebészetet a peripikus lézióval rendelkező nekrotikus fogakban, egyetlen vizittel. Különböző fertőtlenítési protokollokat alkalmaznak annak biztosítására, hogy a gyökércsatornák megfelelő fertőtlenítését biztosítsák, lehetővé téve az őssejtek differenciálódását és szaporodását, így pulpaszerű szövetet generálnak, és visszafordítják a fogat a felszívódott csont periapikális gyógyulásával.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A természetes fogazat megőrzése mindig is elsődleges cél volt az endodonciai gyakorlatban. Ha a pép megbetegedett vagy helyreállító okokból eltávolítandó, a hagyományos gyökérkezelés során mesterséges tömőanyaggal helyettesítik. A gyökérkezelés sok vitát okoz, kezdve a megmaradt fogszerkezet gyengülésével, ami befolyásolja a fog túlélését. Szintén a gyökérkezeléssel kezelt fogak gyengébbnek számítanak, mint a vitális fogak, ezért oszlop és mag elhelyezése szükséges, ami önmagában kétséges, hogy növeli-e a fog törésállóságát, vagy gyengíti.1 A legfontosabb vita az, hogy az érintett pulpa túlélését a hagyományos gyökérkezelés gátolja2. Így egy új kezelési megközelítést vezettek be, amely a test regenerálódását hasznosítja, az úgynevezett Pulp Regeneration. A regeneráció először a fogászatban jelent meg az éretlen csúcskezelés megoldásaként, mivel nagyon nehéz ezeket a hagyományos gyökérkezeléssel3 kezelni3. Az American Dental Association 2011-ben fogadta el a szövetmérnöki koncepciót és a pulpa regenerációját4. A regeneráció az éretlen nekrotikus fogak kezelésére összpontosított, hogy lehetővé tegye a gyökér kiteljesedését, javítva az érintett fog funkcionalitását és tartósságát. Az éretlen fogak kezelésében a pulpa regenerációjának sikerétől függően az ambiciózus fogorvosok a hagyományos gyökérkezelés helyettesítéseként kezdték el az érett fogak kezelését. 5

Megtörtént az átállás a szövetsebészet felé. Az éretlen gyökerű érintett fogban a vérrög alkalmazása nagyon előnyös volt, mivel az őssejtek és morfogének vándorlásának vázaként működik, lehetővé téve a regenerációt. Másrészt sok klinikus nagyon kételkedett abban, hogy az érett fogakat ugyanazzal a protokollal kezeljék, mivel a kis apikális foramen nem biztos, hogy jó portált biztosít az őssejtek és a növekedési faktorok bejutásához, ami viszont nagyon fontos a sikerhez. a cellulóz regenerációjának.7

Ezek a kétségek arra ösztönözték a kutatókat, hogy az apikális papillán kívül más alternatívát keressenek az őssejtek helyett, ebből a koncepcióból született meg az az ötlet, hogy az őssejtek és növekedési faktorok alternatív forrását thrombocyta-gazdag plazmaként (PRP) használják fel. Dokumentálták a Thrombocyta Rich Plasma (PRP) potenciálisan ideális állványzatként való alkalmazását a regeneratív endodonciai terápia számára8. A szarvasmarha-trombinnak a PRP aktiválására történő alkalmazása azonban vita tárgyát képezte, mivel ehhez nem autológ antikoagulánsra van szükség, amelyről ismert, hogy gátolja a pép regenerációját 9.

Ez vezetett a második generációs, a Choukroun-féle vérlemezkében gazdag fibrin (PRF) néven ismert trombocitakoncentrátum kifejlesztéséhez, amely teljesen autológ jellegű. A vérlemezkében gazdag fibrin (PRF) nagyon ígéretes volt, de vitatható, hogy PRP-t vagy PRF10-et használjunk. A regeneratív megközelítés egyik protokollja az antibiotikum paszta intra-kanális gyógyszerként történő alkalmazása 2 lépéses eljárásokban, az antibiotikumok szisztémás és lokális alkalmazásának világszerte tapasztalható korlátozása miatt az egyszeri látogatás eredményének értékelése kötelező. , és mivel az ilyen beavatkozás fő korlátja a gyökércsatorna megfelelő fertőtlenítése a különböző aszepszis manőverek során, szintén nagy jelentőséggel bír, mivel az irodalomból és a bizonyítékokon alapuló információkból hiányoznak az ilyen technikákat értékelő tanulmányok.

A vizsgálat végén a klinikusnak meg kell határoznia, hogy melyik fertőtlenítési protokoll teszi lehetővé a fog nagyobb túlélését, az érintett érett fog revitalizálását és a periapikális lézió gyorsabb gyógyulását egy lépéses regeneratív megközelítést követően. A gyógyulást digitális radiográfia és kúpnyalábú számítógépes topográfia segítségével mérik11. A fog idegi beidegzésének javítását elektromos pulpa teszter12 fogja tesztelni.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

45

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Cairo, Egyiptom
        • Faculty of dentistry

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

15 év (Gyermek, Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Olyan betegek, akik mentesek minden testi vagy szellemi fogyatékos állapottól, és nincsenek szisztémás alapbetegségek.
  • Nem terhes nőstények
  • Egycsatornás elülső fogak.
  • Nem létfontosságú, érett, elülső fogakkal rendelkező betegek, akiknek röntgenfelvétele periapikális lézióra utal.
  • Pozitív beteg/gondviselő együttműködés a vizsgálatban való részvételhez.

Kizárási kritériumok:

  • Bármilyen ismert érzékenység vagy mellékhatás gyógyszerekkel vagy gyógyszerekkel szemben, amelyek a vizsgálat befejezéséhez szükségesek.
  • A vizsgálatban részt vevő fogak nem helyreállítható koronális része.
  • Életfontosságú fogak
  • éretlen fogak
  • Traumatizált fogak
  • A külső vagy belső gyökérreszorpció radiográfiai bizonyítéka.
  • Bármilyen kritérium, amely nem szerepel a felvételi feltételek között

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Lézer csoport
Fertőtlenítés biostimuláló lézerrel
Fertőtlenítési manőver lézerrel és nano öntözőszerrel
Kísérleti: Nano öntöző csoport
Fertőtlenítés Nano öntözőszerrel
Fertőtlenítési manőver lézerrel és nano öntözőszerrel
Aktív összehasonlító: Hagyományos öntözési protokoll csoport
fertőtlenítés normál öntözési protokollokkal
Fertőtlenítési manőver lézerrel és nano öntözőszerrel

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Periapical Healing
Időkeret: 1 év
Csont gyógyulás
1 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A fog túlélése
Időkeret: 1 év
a fogak túlélése a beavatkozás után
1 év
Érzékenység
Időkeret: 1 év
mérje fel az érzékenységet cellulóz teszterrel
1 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. augusztus 22.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. december 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. február 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. augusztus 28.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. augusztus 28.

Első közzététel (Tényleges)

2018. augusztus 29.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. február 21.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. február 19.

Utolsó ellenőrzés

2020. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Regerative Endodontics

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Eldöntetlen

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Fogászati ​​pulpanekrózis

3
Iratkozz fel