Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gedigitaliseerde beoordeling voor de overleving van volgroeide voortanden met periapicale laesie na regeneratieve benadering in één stap met behulp van verschillende asepsismanoeuvres (RCT)

19 februari 2020 bijgewerkt door: Mohamed Mohsen Abielhassan, Cairo University
Trial is ontworpen om revascularisatie en weefselmanipulatie mogelijk te maken in necrotische tanden met peripicale laesie in één bezoekbenadering. verschillende desinfectieprotocollen worden gebruikt om ervoor te zorgen dat een adequate desinfectie van wortelkanalen wordt bereikt, zodat stamcellen kunnen differentiëren en prolifereren, waardoor pulpachtig weefsel ontstaat en de tand terugkeert om te leven met periapicale genezing van geresorbeerd bot.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het behoud van het natuurlijke gebit was altijd een hoofddoel geweest in de endodontische praktijk. Wanneer de pulpa ziek is of verwijderd moet worden om herstellende redenen, wordt deze tijdens een conventionele wortelkanaalbehandeling vervangen door een kunstmatig vulmateriaal. Wortelkanaalbehandeling heeft veel controverses, te beginnen met verzwakking van de resterende tandstructuur, die de overleving van de tand beïnvloedt. Ook tanden die met een wortelkanaalbehandeling zijn behandeld, worden als zwakker beschouwd dan vitale tanden, waarvoor de plaatsing van een stift en een kern nodig is, wat op zichzelf twijfelachtig is of het de breukweerstand van de tand verhoogt of verzwakt.1 De belangrijkste controverse is dat de overleving van aangetaste pulpa wordt belemmerd door de conventionele wortelkanaalbehandeling2. Zo werd een nieuwe behandelingsbenadering geïntroduceerd die gebruikmaakt van het vermogen van het lichaam om te regenereren, genaamd Pulp Regeneration. Regeneratie werd voor het eerst geïntroduceerd in de tandheelkunde als een oplossing voor de behandeling van onvolgroeide apex, aangezien het erg moeilijk is om deze te behandelen met de conventionele wortelkanaalbehandeling3 American Dental Association heeft het tissue engineering-concept en pulparegeneratie in 2011 overgenomen4. Regeneratie was gericht op de behandeling van onvolgroeide necrotische tanden om wortelvoltooiing mogelijk te maken, waardoor zowel de functionaliteit als de duurzaamheid van de aangetaste tand werd verbeterd. Afhankelijk van het succes van pulparegeneratie bij de behandeling van onvolgroeide tanden, begonnen ambitieuze tandartsen uit te kijken naar de behandeling van volwassen tanden als vervanging van de conventionele wortelkanaalbehandeling. 5

Er vond een verschuiving plaats naar tissue engineering. Het gebruik van een bloedstolsel in de aangetaste tand met onrijpe wortels was zeer nuttig, omdat het fungeert als een steiger voor de migratie van stamcellen en morfogenen om regeneratie mogelijk te maken.6 Aan de andere kant waren veel clinici zeer sceptisch over het behandelen van volgroeide tanden met hetzelfde protocol, aangezien het kleine apicale foramen misschien geen goed portaal biedt voor het binnendringen van stamcellen en groeifactoren, wat op zijn beurt erg belangrijk is voor het succes van pulpregeneratie.7

Deze twijfels moedigden onderzoekers aan om te zoeken naar een alternatief voor de stamcellen anders dan de apicale papilla, vanuit dit concept ontstond het idee voor het gebruik van een alternatieve bron van stamcellen en groeifactoren als bloedplaatjesrijk plasma (PRP). Het gebruik van Platelet Rich Plasma (PRP) als een potentieel ideale scaffold voor regeneratieve endodontische therapie is gedocumenteerd8. Het gebruik van rundertrombine voor de activering van PRP is echter een punt van controverse geweest, omdat het een niet-autoloog anticoagulans vereist waarvan bekend is dat het het proces van pulparegeneratie belemmert 9.

Dit leidde tot de ontwikkeling van de tweede generatie, bloedplaatjesconcentraat, bekend als Choukroun's Platelet Rich Fibrin (PRF), dat volledig autoloog van aard is. Bloedplaatjesrijk fibrine (PRF) was veelbelovend, maar het is de vraag of PRP of PRF10 moet worden gebruikt. Een protocol van de regeneratieve benadering is het gebruik van antibioticapasta als geneesmiddel in het kanaal in twee stappen, vanwege de wereldwijde trend van beperking van het gebruik van antibiotica, systemisch en lokaal is de beoordeling van de uitkomst van een regeneratieve benadering bij één bezoek verplicht , en omdat de belangrijkste beperking voor een dergelijke interventie een adequate desinfectie van het wortelkanaal is, is de beoordeling van verschillende asepsismanoeuvres ook van groot belang, aangezien er in de literatuur en op bewijs gebaseerde informatie geen studies zijn die dergelijke technieken beoordelen.

De clinicus aan het einde van dit onderzoek moet bepalen welk desinfectieprotocol zorgt voor meer overleving van de tand, revitalisatie van de aangetaste volgroeide tand en snellere genezing van periapicale laesie na een stapsgewijze regeneratieve benadering. De genezing zal worden gemeten met behulp van digitale radiografie en cone beam computertopografie11. Herstel van de neurale innervatie van de tand zal worden getest met een elektrische pulptester12.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

45

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Cairo, Egypte
        • Faculty of Dentistry

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

15 jaar tot 50 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten die vrij zijn van enige fysieke of mentale handicap zonder onderliggende systemische ziekten.
  • Niet-zwangere vrouwtjes
  • Enkele gekanaliseerde voortanden.
  • Patiënten met niet-vitale, volgroeide voortanden, radiografisch bewijs van periapicale laesie.
  • Positieve therapietrouw van patiënt/voogd voor deelname aan het onderzoek.

Uitsluitingscriteria:

  • Elke bekende gevoeligheid of bijwerkingen van medicijnen of farmaceutische producten die nodig zijn om het onderzoek te voltooien.
  • Niet-herstelbaar coronaal deel van tanden betrokken bij de proef.
  • Vitale tanden
  • onvolgroeide tanden
  • Getraumatiseerde tanden
  • Radiografisch bewijs van uitwendige of inwendige wortelresorptie.
  • Elk criterium, niet vermeld in de opnamecriteria

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Laser groep
Desinfectie met behulp van biostimulerende LASER
Desinfectiemanoeuvre met behulp van LASER en nano-irrigatiemiddel
Experimenteel: Nano-irrigatiegroep
Desinfectie met Nano-irrigatiemiddel
Desinfectiemanoeuvre met behulp van LASER en nano-irrigatiemiddel
Actieve vergelijker: Conventionele irrigatieprotocolgroep
desinfectie met behulp van normale irrigatieprotocollen
Desinfectiemanoeuvre met behulp van LASER en nano-irrigatiemiddel

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Periapicale genezing
Tijdsspanne: 1 jaar
Bot genezing
1 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Overleven van tand
Tijdsspanne: 1 jaar
tandoverleving na de procedure
1 jaar
Gevoeligheid
Tijdsspanne: 1 jaar
beoordeel de gevoeligheid met behulp van een pulptester
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

22 augustus 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 augustus 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 augustus 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

29 augustus 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

21 februari 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 februari 2020

Laatst geverifieerd

1 februari 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • Regerative Endodontics

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren