Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Цифровая оценка выживаемости зрелых передних зубов с периапикальным поражением после одноэтапного регенеративного подхода с использованием различных приемов асептики (RCT)

19 февраля 2020 г. обновлено: Mohamed Mohsen Abielhassan, Cairo University
Испытание предназначено для проведения реваскуляризации и тканевой инженерии в некротизированных зубах с периапическими поражениями за одно посещение. различные протоколы дезинфекции используются для обеспечения адекватной дезинфекции корневых каналов, чтобы позволить стволовым клеткам дифференцироваться и пролиферировать, создавая пульпоподобную ткань и возвращая зуб к жизни с периапикальным заживлением резорбированной кости.

Обзор исследования

Подробное описание

Сохранение естественного зубного ряда всегда было главной целью эндодонтической практики. Когда пульпа больна или требует удаления по восстановительным причинам, ее заменяют искусственным пломбировочным материалом во время обычного лечения корневых каналов. Лечение корневых каналов имеет много противоречий, начиная с ослабления оставшейся структуры зуба, что влияет на выживаемость зуба. Кроме того, зубы, пролеченные корневыми каналами, считаются более слабыми, чем витальные зубы, требующие установки штифта и культи, что само по себе сомнительно, повышает ли оно сопротивление разрушению зуба или ослабляет его.1 Наиболее важным противоречием является то, что выживанию пораженной пульпы препятствует традиционное лечение корневых каналов2. Таким образом, был введен новый подход к лечению, использующий способность организма к регенерации, называемый регенерацией пульпы. Регенерация была впервые внедрена в стоматологии как решение для лечения несформированных апексов, поскольку их очень сложно лечить с помощью обычного лечения корневых каналов3 Американская стоматологическая ассоциация приняла концепцию тканевой инженерии и регенерации пульпы в 20114 году4. Регенерация была сосредоточена на лечении незрелых некротизированных зубов, чтобы обеспечить завершение корней, улучшая как функциональность, так и долговечность пораженного зуба. В зависимости от успеха регенерации пульпы при лечении несформированных зубов, амбициозные стоматологи начали с нетерпением ждать лечения зрелых зубов в качестве замены традиционному лечению корневых каналов. 5

Произошел переход к тканевой инженерии. Использование кровяного сгустка в пораженном зубе с несформированными корнями было очень полезным, поскольку он действует как каркас для миграции стволовых клеток и морфогенов, что обеспечивает регенерацию.6 С другой стороны, многие клиницисты очень сомневались в возможности лечения зрелых зубов по тому же протоколу, так как маленькое апикальное отверстие может не обеспечивать хороший вход для стволовых клеток и факторов роста, что, в свою очередь, очень важно для успеха. регенерации пульпы.7

Эти сомнения побудили исследователей искать альтернативу стволовым клеткам, отличным от апикального сосочка, из этой концепции возникла идея использования альтернативного источника стволовых клеток и факторов роста в виде обогащенной тромбоцитами плазмы (PRP). Задокументировано использование богатой тромбоцитами плазмы (PRP) в качестве потенциально идеального каркаса для регенеративной эндодонтической терапии8. Тем не менее, использование бычьего тромбина для активации PRP вызывает споры, поскольку для этого требуется неаутологичный антикоагулянт, который, как известно, препятствует процессу регенерации пульпы.

Это привело к разработке второго поколения концентрата тромбоцитов, известного как обогащенный тромбоцитами фибрин Choukroun (PRF), который является полностью аутологичным по своей природе. Обогащенный тромбоцитами фибрин (PRF) был очень многообещающим, но вопрос о том, использовать ли PRP или PRF10, остается спорным. Одним из протоколов регенеративного подхода является использование Антибиотической пасты в качестве внутриканального препарата в двухэтапных процедурах, в связи с общемировой тенденцией ограничения использования антибиотиков системно и местно оценка результата однократного посещения регенеративного подхода является обязательной. , и поскольку основным ограничением для такого вмешательства является адекватная дезинфекция корневого канала, оценка различных маневров асептики также имеет большое значение, поскольку в литературе и доказательной информации отсутствуют какие-либо исследования, оценивающие такие методы.

Клиницист в конце этого исследования должен определить, какой протокол дезинфекции обеспечивает большую выживаемость зуба, ревитализацию пораженного зрелого зуба и более быстрое заживление периапикального поражения после одноэтапного регенеративного подхода. Заживление будет измеряться с помощью цифровой рентгенографии и компьютерной топографии конусным лучом11. Восстановление нервной иннервации зуба будет проверено с помощью электрического тестера пульпы12.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

45

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 15 лет до 50 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты, у которых нет каких-либо физических или умственных недостатков, но нет сопутствующих системных заболеваний.
  • Небеременные женщины
  • Одноканальные передние зубы.
  • Пациенты с нежизнеспособными, зрелыми передними зубами, рентгенографическими признаками периапикального поражения.
  • Положительное согласие пациента/опекуна на участие в исследовании.

Критерий исключения:

  • Любая известная чувствительность или побочные реакции на лекарства или фармацевтические препараты, необходимые для завершения исследования.
  • Нереставрируемая коронковая часть зубов, участвующих в исследовании.
  • Витальные зубы
  • незрелые зубы
  • Травмированные зубы
  • Рентгенологические признаки внешней или внутренней резорбции корня.
  • Любой критерий, не упомянутый в критериях включения

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Лазерная группа
Дезинфекция биостимулирующим ЛАЗЕРОМ
Маневр по дезинфекции с использованием ЛАЗЕРА и наноирриганта
Экспериментальный: Нано ирригационная группа
Дезинфекция с помощью Nano irrigant
Маневр по дезинфекции с использованием ЛАЗЕРА и наноирриганта
Активный компаратор: Группа протоколов обычного орошения
дезинфекция с использованием обычных протоколов ирригации
Маневр по дезинфекции с использованием ЛАЗЕРА и наноирриганта

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Периапикальное заживление
Временное ограничение: 1 год
Заживление костей
1 год

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Выживание зуба
Временное ограничение: 1 год
приживаемость зубов после процедуры
1 год
Чувствительность
Временное ограничение: 1 год
оценить чувствительность с помощью тестера пульпы
1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

22 августа 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 февраля 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 августа 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 августа 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

29 августа 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

21 февраля 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 февраля 2020 г.

Последняя проверка

1 февраля 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • Regerative Endodontics

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Не определился

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться