異なる無菌操作を使用したワンステップ再生アプローチ後の根尖周囲病変を伴う成熟した前歯の生存に関するデジタル化された評価 (RCT)
調査の概要
詳細な説明
自然の歯列を維持することは、歯内治療の第一の目的でした。 歯髄が病気になったり、修復のために除去する必要がある場合は、従来の根管治療中に人工の充填材に置き換えられます。 根管治療には多くの論争があり、まず残っている歯の構造が弱くなり、歯の生存に影響を与えます。 また、根管治療された歯は生きている歯よりも弱いと考えられており、ポストとコアの配置が必要であり、それ自体が歯の耐破壊性を高めるのか、それとも弱体化させるのかは疑わしい.1 最も重要な論争は、影響を受けた歯髄の生存が従来の根管治療によって妨げられるということです 2。 このように、パルプ再生と呼ばれる体の再生能力を利用した新しい治療アプローチが導入されました。 再生は、従来の根管治療を使用して治療することが非常に困難な未熟な根尖治療の解決策として歯科分野で最初に導入されました.3アメリカ歯科医師会は、2011年に組織工学の概念と歯髄再生を採用しました. 再生は、未熟な壊死歯の治療に重点を置いて根を完成させ、影響を受けた歯の機能と耐久性の両方を改善しました。 未熟な歯の治療における歯髄再生の成功に応じて、野心的な歯科医は、従来の根管治療の代替として成熟した歯の治療を楽しみにし始めました. 5
組織工学への移行が行われました。 根が未熟な罹患歯の血栓を利用することは、再生を可能にする幹細胞とモルフォゲンの移動の足場として機能するため、非常に有益でした.6 一方、多くの臨床医は、同じプロトコルで成熟した歯を治療することに非常に懐疑的でした.小さな根尖孔は幹細胞と成長因子の侵入のための良いポータルを提供しない可能性があり、これは成功にとって非常に重要です.パルプ再生の.7
これらの疑問により、研究者は頂乳頭以外の幹細胞に代わるものを探すようになりました。この概念から、多血小板血漿 (PRP) として幹細胞と成長因子の代替供給源を使用するというアイデアが生まれました。 多血小板血漿 (PRP) を再生歯内療法の潜在的に理想的な足場として使用することが文書化されています 8。 しかし、PRP の活性化のためのウシトロンビンの使用は、歯髄再生のプロセスを妨げることが知られている非自己由来の抗凝固剤を必要とするため、論争の的となっています 9。
これにより、Choukroun's Platelet Rich Fibrin (PRF) として知られる第 2 世代の血小板濃縮物が開発されました。 多血小板フィブリン (PRF) は非常に有望でしたが、PRP を使用するか PRF10 を使用するかは議論の余地があります。 再生アプローチのプロトコルの 1 つは、抗生物質ペーストを 2 段階の手順で運河内薬剤として使用することです。抗生物質の全身的および局所的な使用を制限するという世界的な傾向のため、1 回の訪問による再生アプローチの結果の評価は必須です。 、そしてそのような介入の主な制限は根管の適切な消毒であるため、さまざまな無菌操作の評価も非常に重要です。これは、文献および証拠に基づく情報がそのような技術を評価する研究を欠いているためです。
この研究の最後に、臨床医は、どの消毒プロトコルがより多くの歯の生存、影響を受けた成熟した歯の活性化、およびワンステップの再生アプローチ後の根尖病変のより速い治癒を可能にするかを決定しなければなりません. 治癒は、デジタルX線撮影とコーンビーム計算トポグラフィーを使用して測定されます11。 歯の神経支配の修復は、電気パルプ テスターによってテストされます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
-
Cairo、エジプト
- Faculty of Dentistry
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-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 身体的または精神的な障害がなく、基礎となる全身疾患のない患者。
- 妊娠していない女性
- シングルカナル前歯.
- 生存していない、成熟した前歯を有する患者、歯根尖周囲病変のX線写真上の証拠。
- -研究への参加に対する肯定的な患者/保護者のコンプライアンス。
除外基準:
- -試験を完了するために必要な医薬品または医薬品に対する既知の過敏症または有害反応。
- トライアルに含まれる歯の修復不可能な冠状部分。
- 重要な歯
- 未熟な歯
- 外傷を受けた歯
- 外部または内部の歯根吸収の X 線写真による証拠。
- 包含基準に記載されていない任意の基準
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:レーザーグループ
生体刺激レーザーによる消毒
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レーザーとナノ洗浄剤を使用した消毒操作
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実験的:ナノ洗浄剤グループ
ナノ洗浄剤による消毒
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レーザーとナノ洗浄剤を使用した消毒操作
|
アクティブコンパレータ:従来の灌漑プロトコル グループ
通常の灌漑プロトコルを使用した消毒
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レーザーとナノ洗浄剤を使用した消毒操作
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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根尖治癒
時間枠:1年
|
骨の治癒
|
1年
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
歯の生存
時間枠:1年
|
処置後の歯の生存
|
1年
|
感度
時間枠:1年
|
パルプテスターを使用して感度を評価する
|
1年
|
協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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