- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03652129
Avaliação digitalizada para a sobrevivência de dentes anteriores maduros com lesão periapical após abordagem regenerativa de uma etapa usando diferentes manobras de assepsia (RCT)
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A preservação da dentição natural sempre foi um objetivo primordial na prática endodôntica. Quando a polpa está doente ou requer remoção por motivos restauradores, ela é substituída por um material de preenchimento artificial durante o tratamento convencional do canal radicular. O tratamento endodôntico possui muitas controvérsias, começando pelo enfraquecimento da estrutura dental remanescente, afetando a sobrevivência do dente. Além disso, os dentes com tratamento de canal são considerados mais fracos do que os dentes vitais, exigindo a colocação de um pino e núcleo, o que por si só é duvidoso se aumenta a resistência à fratura do dente ou o enfraquece.1 A controvérsia mais importante é que a sobrevivência da polpa afetada é prejudicada pelo tratamento endodôntico convencional2. Assim, uma nova abordagem de tratamento foi introduzida utilizando a capacidade de regeneração do corpo, denominada Regeneração Pulpar. A regeneração foi introduzida pela primeira vez na área odontológica como uma solução para o tratamento de ápices imaturos, pois é muito difícil tratá-los usando o tratamento endodôntico convencional3 A American Dental Association adotou o conceito de engenharia de tecidos e regeneração pulpar em 20114. A regeneração foi focada no tratamento de dentes necróticos imaturos de forma a permitir a completação da raiz, melhorando tanto a funcionalidade quanto a durabilidade do dente afetado. Dependendo do sucesso da regeneração pulpar no tratamento de dentes imaturos, dentistas ambiciosos começaram a buscar o tratamento de dentes maduros como uma substituição ao tratamento de canal radicular convencional. 5
Ocorreu uma mudança para a engenharia de tecidos. A utilização de um coágulo de sangue no dente afetado com raízes imaturas foi muito benéfica, pois atua como um andaime para a migração de células-tronco e morfogênios para permitir a regeneração.6 Por outro lado, muitos clínicos tinham muitas dúvidas sobre o tratamento de dentes maduros com o mesmo protocolo, pois o pequeno forame apical pode não fornecer um bom portal para a entrada de células-tronco e fatores de crescimento, o que por sua vez é muito importante para o sucesso de regeneração pulpar.7
Essas dúvidas estimularam os pesquisadores a buscar uma alternativa às células-tronco que não fosse a papila apical, desse conceito surgiu a ideia de utilizar uma fonte alternativa de células-tronco e fatores de crescimento como o plasma rico em plaquetas (PRP). O uso do Plasma Rico em Plaquetas (PRP) como uma estrutura potencialmente ideal para a terapia endodôntica regenerativa foi documentado8. Entretanto, o uso da trombina bovina para a ativação do PRP tem sido motivo de controvérsia, pois requer anticoagulante não autólogo conhecido por dificultar o processo de regeneração pulpar 9.
Isso levou ao desenvolvimento da segunda geração, o concentrado de plaquetas conhecido como Fibrina Rica em Plaquetas de Choukroun (PRF), que é totalmente autólogo por natureza. A fibrina rica em plaquetas (PRF) foi muito promissora, mas é discutível se usar PRP ou PRF10. Um protocolo da abordagem regenerativa é o uso de pasta antibiótica como medicamento intracanal em procedimentos de 2 etapas, devido à tendência mundial de limitação do uso de antibióticos sistêmica e localmente, a avaliação do resultado da abordagem regenerativa em visita única é obrigatória , e porque a principal limitação para tal intervenção é a desinfecção adequada do canal radicular, a avaliação de diferentes manobras de assepsia também é de grande importância, uma vez que a literatura e as informações baseadas em evidências carecem de estudos que avaliem tais técnicas.
O clínico no final deste estudo deve determinar qual protocolo de desinfecção permite maior sobrevivência do dente, revitalização do dente maduro afetado e cicatrização mais rápida da lesão periapical seguindo uma abordagem regenerativa de uma etapa. A cicatrização será medida usando radiografia digital e topografia computadorizada de feixe cônico11. O reparo da inervação neural do dente será testado por pulp tester elétrico12.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Cairo, Egito
- Faculty of Dentistry
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes livres de qualquer condição incapacitante física ou mental, sem doenças sistêmicas subjacentes.
- Mulheres não grávidas
- Dentes anteriores com canal único.
- Pacientes com dentes anteriores não vitais, maduros, evidência radiográfica de lesão periapical.
- Conformidade positiva do paciente/responsável pela participação no estudo.
Critério de exclusão:
- Qualquer sensibilidade conhecida ou reações adversas a medicamentos ou produtos farmacêuticos necessários para concluir o estudo.
- Porção coronal não restaurável dos dentes envolvidos no julgamento.
- dentes vitais
- dentes imaturos
- dentes traumatizados
- Evidência radiográfica de reabsorção radicular externa ou interna.
- Qualquer critério, não mencionado nos critérios de inclusão
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo Laser
Desinfecção com LASER bioestimulante
|
Manobra de desinfecção com LASER e nanoirrigante
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Experimental: Grupo Nanoirrigante
Desinfecção com nanoirrigante
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Manobra de desinfecção com LASER e nanoirrigante
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Comparador Ativo: Grupo de protocolo de irrigação convencional
desinfecção usando protocolos de irrigação normais
|
Manobra de desinfecção com LASER e nanoirrigante
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Cicatrização Periapical
Prazo: 1 ano
|
Cicatrização óssea
|
1 ano
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Sobrevivência do dente
Prazo: 1 ano
|
sobrevivência do dente após o procedimento
|
1 ano
|
|
Sensibilidade
Prazo: 1 ano
|
avaliar a sensibilidade usando o pulp tester
|
1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Regerative Endodontics
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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