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Avaliação digitalizada para a sobrevivência de dentes anteriores maduros com lesão periapical após abordagem regenerativa de uma etapa usando diferentes manobras de assepsia (RCT)

19 de fevereiro de 2020 atualizado por: Mohamed Mohsen Abielhassan, Cairo University
Trial é projetado para permitir a revascularização e engenharia de tecidos em dentes necróticos com lesão peripical em uma abordagem de visita única. diferentes protocolos de desinfecção são usados ​​para garantir que a desinfecção adequada dos canais radiculares seja alcançada para permitir que as células-tronco se diferenciem e proliferem, gerando tecido semelhante à polpa e fazendo com que o dente volte a viver com a cicatrização periapical do osso reabsorvido.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A preservação da dentição natural sempre foi um objetivo primordial na prática endodôntica. Quando a polpa está doente ou requer remoção por motivos restauradores, ela é substituída por um material de preenchimento artificial durante o tratamento convencional do canal radicular. O tratamento endodôntico possui muitas controvérsias, começando pelo enfraquecimento da estrutura dental remanescente, afetando a sobrevivência do dente. Além disso, os dentes com tratamento de canal são considerados mais fracos do que os dentes vitais, exigindo a colocação de um pino e núcleo, o que por si só é duvidoso se aumenta a resistência à fratura do dente ou o enfraquece.1 A controvérsia mais importante é que a sobrevivência da polpa afetada é prejudicada pelo tratamento endodôntico convencional2. Assim, uma nova abordagem de tratamento foi introduzida utilizando a capacidade de regeneração do corpo, denominada Regeneração Pulpar. A regeneração foi introduzida pela primeira vez na área odontológica como uma solução para o tratamento de ápices imaturos, pois é muito difícil tratá-los usando o tratamento endodôntico convencional3 A American Dental Association adotou o conceito de engenharia de tecidos e regeneração pulpar em 20114. A regeneração foi focada no tratamento de dentes necróticos imaturos de forma a permitir a completação da raiz, melhorando tanto a funcionalidade quanto a durabilidade do dente afetado. Dependendo do sucesso da regeneração pulpar no tratamento de dentes imaturos, dentistas ambiciosos começaram a buscar o tratamento de dentes maduros como uma substituição ao tratamento de canal radicular convencional. 5

Ocorreu uma mudança para a engenharia de tecidos. A utilização de um coágulo de sangue no dente afetado com raízes imaturas foi muito benéfica, pois atua como um andaime para a migração de células-tronco e morfogênios para permitir a regeneração.6 Por outro lado, muitos clínicos tinham muitas dúvidas sobre o tratamento de dentes maduros com o mesmo protocolo, pois o pequeno forame apical pode não fornecer um bom portal para a entrada de células-tronco e fatores de crescimento, o que por sua vez é muito importante para o sucesso de regeneração pulpar.7

Essas dúvidas estimularam os pesquisadores a buscar uma alternativa às células-tronco que não fosse a papila apical, desse conceito surgiu a ideia de utilizar uma fonte alternativa de células-tronco e fatores de crescimento como o plasma rico em plaquetas (PRP). O uso do Plasma Rico em Plaquetas (PRP) como uma estrutura potencialmente ideal para a terapia endodôntica regenerativa foi documentado8. Entretanto, o uso da trombina bovina para a ativação do PRP tem sido motivo de controvérsia, pois requer anticoagulante não autólogo conhecido por dificultar o processo de regeneração pulpar 9.

Isso levou ao desenvolvimento da segunda geração, o concentrado de plaquetas conhecido como Fibrina Rica em Plaquetas de Choukroun (PRF), que é totalmente autólogo por natureza. A fibrina rica em plaquetas (PRF) foi muito promissora, mas é discutível se usar PRP ou PRF10. Um protocolo da abordagem regenerativa é o uso de pasta antibiótica como medicamento intracanal em procedimentos de 2 etapas, devido à tendência mundial de limitação do uso de antibióticos sistêmica e localmente, a avaliação do resultado da abordagem regenerativa em visita única é obrigatória , e porque a principal limitação para tal intervenção é a desinfecção adequada do canal radicular, a avaliação de diferentes manobras de assepsia também é de grande importância, uma vez que a literatura e as informações baseadas em evidências carecem de estudos que avaliem tais técnicas.

O clínico no final deste estudo deve determinar qual protocolo de desinfecção permite maior sobrevivência do dente, revitalização do dente maduro afetado e cicatrização mais rápida da lesão periapical seguindo uma abordagem regenerativa de uma etapa. A cicatrização será medida usando radiografia digital e topografia computadorizada de feixe cônico11. O reparo da inervação neural do dente será testado por pulp tester elétrico12.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

45

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Cairo, Egito
        • Faculty of Dentistry

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

15 anos a 50 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes livres de qualquer condição incapacitante física ou mental, sem doenças sistêmicas subjacentes.
  • Mulheres não grávidas
  • Dentes anteriores com canal único.
  • Pacientes com dentes anteriores não vitais, maduros, evidência radiográfica de lesão periapical.
  • Conformidade positiva do paciente/responsável pela participação no estudo.

Critério de exclusão:

  • Qualquer sensibilidade conhecida ou reações adversas a medicamentos ou produtos farmacêuticos necessários para concluir o estudo.
  • Porção coronal não restaurável dos dentes envolvidos no julgamento.
  • dentes vitais
  • dentes imaturos
  • dentes traumatizados
  • Evidência radiográfica de reabsorção radicular externa ou interna.
  • Qualquer critério, não mencionado nos critérios de inclusão

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo Laser
Desinfecção com LASER bioestimulante
Manobra de desinfecção com LASER e nanoirrigante
Experimental: Grupo Nanoirrigante
Desinfecção com nanoirrigante
Manobra de desinfecção com LASER e nanoirrigante
Comparador Ativo: Grupo de protocolo de irrigação convencional
desinfecção usando protocolos de irrigação normais
Manobra de desinfecção com LASER e nanoirrigante

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Cicatrização Periapical
Prazo: 1 ano
Cicatrização óssea
1 ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sobrevivência do dente
Prazo: 1 ano
sobrevivência do dente após o procedimento
1 ano
Sensibilidade
Prazo: 1 ano
avaliar a sensibilidade usando o pulp tester
1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

22 de agosto de 2018

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2019

Conclusão do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de agosto de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de agosto de 2018

Primeira postagem (Real)

29 de agosto de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

21 de fevereiro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de fevereiro de 2020

Última verificação

1 de fevereiro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Regerative Endodontics

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Indeciso

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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