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Valutazione digitalizzata per la sopravvivenza dei denti anteriori maturi con lesione periapicale dopo un approccio rigenerativo in una fase utilizzando diverse manovre di asepsi (RCT)

19 febbraio 2020 aggiornato da: Mohamed Mohsen Abielhassan, Cairo University
La prova è progettata per consentire la rivascolarizzazione e l'ingegneria tissutale nei denti necrotici con lesione peripicale in un unico approccio di visita. diversi protocolli di disinfezione vengono utilizzati per garantire che venga raggiunta un'adeguata disinfezione dei canali radicolari per consentire alle cellule staminali di differenziarsi e proliferare generando tessuto simile alla polpa e riportando il dente a vivere con la guarigione periapicale dell'osso riassorbito.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

La conservazione della dentatura naturale è sempre stata un obiettivo primario nella pratica endodontica. Quando la polpa è malata o richiede la rimozione per motivi di restauro, viene sostituita con un materiale di riempimento artificiale durante il trattamento canalare convenzionale. Il trattamento del canale radicolare ha molte controversie, a partire dall'indebolimento della struttura del dente rimanente, che influisce sulla sopravvivenza del dente. Anche i denti trattati con il canale radicolare sono considerati più deboli del dente vitale, richiedendo il posizionamento di un perno e di un nucleo, che di per sé è dubbio se aumenti la resistenza alla frattura del dente o lo indebolisca.1 La controversia più importante è che la sopravvivenza della polpa affetta è ostacolata dal trattamento canalare convenzionale2. Così è stato introdotto un nuovo approccio terapeutico che utilizza la capacità del corpo di rigenerarsi, chiamato rigenerazione della polpa. La rigenerazione è stata introdotta per la prima volta in campo dentale come soluzione per il trattamento dell'apice immaturo, in quanto è molto difficile trattarli utilizzando il trattamento canalare convenzionale3 L'American Dental Association ha adottato il concetto di ingegneria tissutale e rigenerazione della polpa nel 20114. La rigenerazione si è concentrata sul trattamento dei denti necrotici immaturi in modo da consentire il completamento della radice, migliorando sia la funzionalità che la durata del dente interessato. A seconda del successo della rigenerazione della polpa nel trattamento dei denti immaturi, i dentisti ambiziosi hanno iniziato a guardare avanti al trattamento dei denti maturi in sostituzione del trattamento canalare convenzionale. 5

Si è verificato un passaggio all'ingegneria dei tessuti. L'utilizzo di un coagulo di sangue nel dente affetto con radici immature è stato molto vantaggioso, in quanto funge da impalcatura per la migrazione delle cellule staminali e dei morfogeni per consentire la rigenerazione.6 D'altra parte, molti medici erano molto dubbiosi sul trattamento dei denti maturi con lo stesso protocollo, in quanto il piccolo forame apicale potrebbe non fornire un buon portale per l'ingresso di cellule staminali e fattori di crescita, che a sua volta è molto importante per il successo di rigenerazione della polpa.7

Questi dubbi hanno incoraggiato i ricercatori a cercare un'alternativa alle cellule staminali diversa dalla papilla apicale, da questo concetto è emersa l'idea di utilizzare una fonte alternativa di cellule staminali e fattori di crescita come il plasma ricco di piastrine (PRP). È stato documentato l'uso del plasma ricco di piastrine (PRP) come impalcatura potenzialmente ideale per la terapia endodontica rigenerativa8. Tuttavia, l'uso della trombina bovina per l'attivazione del PRP è stato oggetto di controversie, in quanto richiede anticoagulanti non autologhi noti per ostacolare il processo di rigenerazione della polpa 9.

Ciò ha portato allo sviluppo del concentrato di piastrine di seconda generazione noto come fibrina ricca di piastrine di Choukroun (PRF) che è di natura totalmente autologa. La fibrina ricca di piastrine (PRF) era molto promettente, ma è discutibile se utilizzare PRP o PRF10. Un protocollo dell'approccio rigenerativo è l'uso della pasta antibiotica come medicamento intracanale in procedure in 2 fasi, a causa della tendenza mondiale alla limitazione dell'uso di antibiotici a livello sistemico e locale, la valutazione dell'esito dell'approccio rigenerativo in una singola visita è obbligatoria , e poiché la limitazione principale per tale intervento è un'adeguata disinfezione del canale radicolare, anche la valutazione delle diverse manovre di asepsi è di grande importanza poiché la letteratura e le informazioni basate sull'evidenza mancano di studi che valutino tali tecniche.

Il medico alla fine di questo studio deve determinare quale protocollo di disinfezione consente una maggiore sopravvivenza del dente, la rivitalizzazione del dente maturo interessato e una guarigione più rapida della lesione periapicale seguendo un approccio rigenerativo in un solo passaggio. La guarigione sarà misurata utilizzando la radiografia digitale e la topografia computerizzata cone beam11. La riparazione dell'innervazione neurale del dente sarà testata mediante pulp tester elettrico12.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

45

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Cairo, Egitto
        • Faculty of Dentistry

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 15 anni a 50 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti liberi da qualsiasi condizione di handicap fisico o mentale senza malattie sistemiche sottostanti.
  • Femmine non gravide
  • Denti anteriori a singolo canale.
  • Pazienti con denti anteriori non vitali, maturi, evidenza radiografica di lesione periapicale.
  • Conformità positiva del paziente/tutore per la partecipazione allo studio.

Criteri di esclusione:

  • Qualsiasi sensibilità nota o reazione avversa a farmaci o prodotti farmaceutici necessari per completare lo studio.
  • Porzione coronale non restaurabile dei denti coinvolti nella sperimentazione.
  • Denti vitali
  • denti immaturi
  • Denti traumatizzati
  • Evidenza radiografica di riassorbimento radicolare esterno o interno.
  • Qualsiasi criterio, non menzionato nei criteri di inclusione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo Laser
Disinfezione con LASER biostimolante
Manovra di disinfezione mediante LASER e nano irrigante
Sperimentale: Gruppo nano irrigante
Disinfezione con Nano irrigante
Manovra di disinfezione mediante LASER e nano irrigante
Comparatore attivo: Gruppo di protocolli di irrigazione convenzionale
disinfezione utilizzando i normali protocolli di irrigazione
Manovra di disinfezione mediante LASER e nano irrigante

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Guarigione periapicale
Lasso di tempo: 1 anno
Guarigione ossea
1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sopravvivenza del dente
Lasso di tempo: 1 anno
sopravvivenza del dente dopo la procedura
1 anno
Sensibilità
Lasso di tempo: 1 anno
valutare la sensibilità utilizzando il pulp tester
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

22 agosto 2018

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

1 febbraio 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 agosto 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 agosto 2018

Primo Inserito (Effettivo)

29 agosto 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

21 febbraio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 febbraio 2020

Ultimo verificato

1 febbraio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Regerative Endodontics

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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Prove cliniche su Necrosi della polpa dentale

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