MS 家庭锻炼远程康复
2021年4月5日 更新者：Shane.Chanpimol
远程康复使用基于 Kinect 的 VR 改善 MS 退伍军人的活动能力和疲劳
本研究的主要目的是评估个性化远程康复计划对患有 MS 的退伍军人的行动能力、疲劳和生活质量的影响。
次要目的是评估对运动建议的依从性和对干预的总体满意度。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
10
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
District of Columbia
-
Washington、District of Columbia、美国、20422
- Washington DC VAMC
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 基于McDonald标准的MS临床诊断
- 3.0 - 6.5 的扩展残疾状况量表 (EDSS)
- 认知能力（蒙特利尔认知评估得分 >23/30）
- 参与运动的医师许可
- 物理治疗转介
排除标准：
- 最近 3 个月内与 MS 相关的恶化
- 不稳定的心脏或肺部疾病
- 活性物质滥用
- 不受控制的癫痫发作
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：北美
- 介入模型：单组
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：远程康复
物理治疗师将根据特定患者的需要制定持续 12 周的个性化计划。
退伍军人将通过临床视频电话会议 (CVT) 接受 1 天/周的治疗。
康复方案将持续约 30 分钟，其中包含满足参与者需求（运动范围、平衡、力量、耐力和功能性活动）的个性化活动。
分配到远程康复的患者将使用带有 Jintronix 运动包的 VITAL 康复单元。
物理治疗师将使用基于网络的临床门户网站远程管理和调整锻炼、进展和休息时间。
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参与者亲自完成标准的物理治疗评估。
然后为他们提供远程康复设备以进行远程康复干预。
这种干预利用了 Xbox Kinect 传感器和基于平板电脑的名为 Jintronix 的锻炼软件。
Jintronix 锻炼库包括一系列针对不同功能水平的锻炼活动选项。
锻炼活动可以以坐姿或站姿完成，包括侧重于主动活动范围、力量、平衡或健美操运动的活动。
每项活动都要求参与者完成目标导向的游戏或复制屏幕上化身的动作。
治疗师将使用 Jintronix 提供的信息和参与者在临床视频电话会议期间的口头报告来调整和推进家庭锻炼计划。
在干预结束时，治疗师将完成面对面的出院评估。
参与者完成标准的面对面物理治疗评估、随访和治疗。
治疗性锻炼和活动将规定参与者在标准后续治疗预约之间在家中进行。
在干预结束时，物理治疗师将完成面对面的出院评估。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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多发性硬化症步行量表 12 (MSWS-12)
大体时间：12周干预后的变化
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该问卷有 12 个项目，测量 MS 患者自我报告的步行能力。
这些问题评估了患者在过去 2 周内因 MS 而导致的行走限制。
每项取值范围为 1 到 5，总和越高，限制程度越严。
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12周干预后的变化
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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短期体能测试 (SPPB)
大体时间：12周干预后的变化
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该测试包括对站立平衡、计时 3 米步行和五次椅子起立重复的临床医生额定力量测试的评估。
评级量表从“0”开始，表示没有表现或表现不佳，得分范围为“4”，表示表现良好。
评分范围从 0 到 12。
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12周干预后的变化
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25 英尺步行测试 (25FWT)
大体时间：12周干预后的变化
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指示患者以尽可能安全的速度步行 25 英尺。
25FW 的评分是连续进行的 2 次试验的平均值。
必要时允许使用辅助器具。
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12周干预后的变化
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改良疲劳影响量表 (MFIS)
大体时间：12周干预后的变化
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这是用于测量疲劳的标准量度。
该量表共21个条目，其中10个条目与精神疲劳有关，11个条目与身体和社交疲劳有关。
评分范围在 0 到 82 之间，高分反映更大的影响。
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12周干预后的变化
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退伍军人 Rand 12 生活质量测量 (VR-12)
大体时间：12周干预后的变化
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这份包含 12 个项目的调查问卷包含八个主要的身心健康领域，包括一般健康认知、身体机能、因身体和情绪问题导致的角色限制、身体疼痛、能量疲劳、社会功能和心理健康。
这 12 个项目被概括为衡量身体健康和心理健康的两个子分数。
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12周干预后的变化
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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病人旅行
大体时间：参与开始
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患者报告了前往医疗机构的估计通勤时间。
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参与开始
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Mitchell Wallin, MD、Washington DC VAMC
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年10月1日
初级完成 (实际的)
2019年10月1日
研究完成 (实际的)
2021年1月1日
研究注册日期
首次提交
2018年8月28日
首先提交符合 QC 标准的
2018年8月29日
首次发布 (实际的)
2018年8月31日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年4月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年4月5日
最后验证
2021年4月1日
更多信息
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