Telerehabilitación con ejercicios en el hogar para la EM
5 de abril de 2021 actualizado por: Shane.Chanpimol
Telerehabilitación usando realidad virtual basada en Kinect para mejorar la movilidad y la fatiga en veteranos con EM
El objetivo principal de este estudio es evaluar los efectos de un programa de telerehabilitación individualizado sobre la movilidad, la fatiga y la calidad de vida de los veteranos con EM.
El propósito secundario fue evaluar la adherencia a las recomendaciones de ejercicio y la satisfacción general con la intervención.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
10
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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District of Columbia
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Washington, District of Columbia, Estados Unidos, 20422
- Washington DC VAMC
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico clínico de EM basado en los criterios de McDonald
- Escala ampliada del estado de discapacidad (EDSS) de 3,0 - 6,5
- Habilidad cognitiva (puntuación de la evaluación cognitiva de Montreal >23/30)
- Autorización del médico para la participación en el ejercicio
- Referencia de fisioterapia
Criterio de exclusión:
- Exacerbación relacionada con la EM en los últimos 3 meses
- Enfermedad cardiaca o pulmonar inestable
- Abuso de sustancias activas
- Convulsiones no controladas
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Telerehabilitación
Los fisioterapeutas desarrollarán un programa individualizado de 12 semanas de duración en función de las necesidades de cada paciente.
Los veteranos serán vistos 1 día a la semana a través de videoconferencias clínicas (CVT) para recibir tratamiento.
El protocolo de rehabilitación tendrá una duración aproximada de 30 minutos con actividades individualizadas para satisfacer las necesidades del participante (rango de movimiento, equilibrio, fortalecimiento, resistencia y actividades funcionales).
Los pacientes asignados a telerehabilitación utilizarán la unidad de rehabilitación VITAL con el paquete de ejercicios Jintronix.
Los ejercicios, la progresión y los períodos de descanso serán administrados y ajustados de forma remota por el fisioterapeuta mediante un portal clínico basado en la web.
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Los participantes completan una evaluación estándar de fisioterapia en persona.
Luego se les proporciona equipo de telerehabilitación para la intervención de telerehabilitación.
Esta intervención utiliza un sensor Xbox Kinect y un software de ejercicios basado en tabletas llamado Jintronix.
La biblioteca de ejercicios de Jintronix incluye una variedad de opciones de actividades de ejercicios para diferentes niveles funcionales.
Las actividades de ejercicio pueden completarse en posturas sentadas o de pie e incluyen actividades que se centran en el rango de movimiento activo, la fuerza, el equilibrio o los movimientos de calistenia.
Cada actividad requiere que el participante complete un juego dirigido por objetivos o replique los movimientos de un avatar en pantalla.
El terapeuta ajustará y progresará en el programa de ejercicios en el hogar utilizando la información proporcionada por Jintronix y los informes verbales del participante durante la videoconferencia clínica.
Al final de la intervención, el terapeuta completará las evaluaciones de alta en persona.
Los participantes completan la evaluación, el seguimiento y el tratamiento estándar de fisioterapia en persona.
Se prescribirán actividades y ejercicios terapéuticos a los participantes para que los realicen en casa entre las citas de tratamiento de seguimiento estándar.
Al final de la intervención, el fisioterapeuta completará las evaluaciones de alta en persona.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de Caminata de Esclerosis Múltiple-12 (MSWS-12)
Periodo de tiempo: Cambio después de la intervención de 12 semanas
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Este cuestionario tiene 12 ítems y mide la capacidad de caminar autoinformada en la EM.
Las preguntas evalúan las limitaciones de la marcha de un paciente debido a la EM durante las últimas 2 semanas.
Cada ítem va del 1 al 5 y cuanto mayor sea la suma, más grave será el grado de limitación.
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Cambio después de la intervención de 12 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Batería de rendimiento físico corto (SPPB)
Periodo de tiempo: Cambio después de la intervención de 12 semanas
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La prueba incluye evaluaciones de pruebas de fuerza calificadas por médicos de equilibrio de pie, caminata cronometrada de 3 metros y cinco repeticiones de levantamiento de silla.
La escala de calificación comienza en "0", que indica ningún rendimiento o bajo rendimiento, y llega a una puntuación de "4", que indica un alto rendimiento.
La escala de calificación va de 0 a 12.
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Cambio después de la intervención de 12 semanas
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Prueba de caminata de 25 pies (25FWT)
Periodo de tiempo: Cambio después de la intervención de 12 semanas
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Se le indica al paciente que camine 25 pies lo más rápido posible con seguridad.
La puntuación del 25FW es el promedio de 2 intentos que se realizan de forma consecutiva.
Si es necesario, se permite el uso de dispositivos de asistencia.
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Cambio después de la intervención de 12 semanas
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Escala de Impacto de Fatiga Modificada (MFIS)
Periodo de tiempo: Cambio después de la intervención de 12 semanas
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Esta es una medida estándar utilizada para medir la fatiga.
La escala consta de 21 ítems, con 10 ítems relacionados con la fatiga mental y 11 ítems relacionados con la fatiga física y social.
La puntuación oscila entre 0 y 82, una puntuación alta refleja un mayor impacto.
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Cambio después de la intervención de 12 semanas
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Medida de calidad de vida Rand 12 para veteranos (VR-12)
Periodo de tiempo: Cambio después de la intervención de 12 semanas
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Este cuestionario de 12 ítems tiene ocho dominios principales de salud física y mental que incluyen percepciones generales de salud, funcionamiento físico, limitaciones de roles debido a problemas físicos y emocionales, dolor corporal, fatiga energética, funcionamiento social y salud mental.
Los 12 elementos se resumen en dos subpuntuaciones que miden la salud física y la salud mental.
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Cambio después de la intervención de 12 semanas
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Viaje del paciente
Periodo de tiempo: Inicio de participación
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El paciente informó estimaciones de viaje diario al centro médico.
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Inicio de participación
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mitchell Wallin, MD, Washington DC VAMC
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de octubre de 2016
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de octubre de 2019
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de enero de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de agosto de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de agosto de 2018
Publicado por primera vez (ACTUAL)
31 de agosto de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
8 de abril de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de abril de 2021
Última verificación
1 de abril de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1846
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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