Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Otthoni gyakorlatok telerehabilitációja MS-nek

2021. április 5. frissítette: Shane.Chanpimol

Telerehabilitáció Kinect-alapú VR használatával az SM-ben szenvedő veteránok mobilitásának és fáradtságának javítására

A tanulmány elsődleges célja egy személyre szabott telerehabilitációs programnak az SM-ben szenvedő veteránok mobilitására, fáradtságára és életminőségére gyakorolt ​​hatásainak értékelése. A másodlagos cél az ajánlások betartásának és a beavatkozással való általános elégedettség felmérése volt.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

10

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Egyesült Államok, 20422
        • Washington DC VAMC

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Az SM klinikai diagnózisa a McDonald kritériumok alapján
  • Kiterjesztett rokkantsági állapot skála (EDSS) 3,0-6,5
  • Kognitív képesség (montreali kognitív értékelési pontszám >23/30)
  • Orvosi engedély a gyakorlatban való részvételhez
  • Fizikoterápiás beutaló

Kizárási kritériumok:

  • SM-hez kapcsolódó exacerbáció az elmúlt 3 hónapban
  • Instabil szív- vagy tüdőbetegség
  • Hatóanyagokkal való visszaélés
  • Kontrollálatlan rohamok

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: NA
  • Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Telerehabilitáció
A fizikoterapeuták egy 12 hétig tartó, egyénre szabott programot dolgoznak ki, az adott páciens igényeitől függően. A veteránokat hetente egy napon, klinikai video-telekonferencia (CVT) segítségével látják el kezelés céljából. A rehabilitációs protokoll körülbelül 30 percig tart, olyan tevékenységekkel, amelyek a résztvevő szükségleteihez igazodnak (mozgástartomány, egyensúly, erősítés, állóképesség és funkcionális tevékenységek). A telerehabilitációra kijelölt betegek a VITAL rehabilitációs egységet Jintronix edzéscsomaggal használják. A gyakorlatokat, a progressziót és a pihenőidőket a fizikai terapeuta távolról intézi és állítja be egy webalapú klinikai portál segítségével.
A résztvevők egy standard fizikoterápiás értékelést végeznek személyesen. Ezután telerehabilitációs felszerelést kapnak a telerehabilitációs beavatkozáshoz. Ez a beavatkozás egy Xbox Kinect érzékelőt és a Jintronix nevű táblagép-alapú edzésszoftvert használ. A Jintronix edzéskönyvtár számos gyakorlati lehetőséget tartalmaz a különböző funkcionális szintek számára. A gyakorlati tevékenységek ülő vagy álló testhelyzetben is elvégezhetők, és olyan tevékenységeket foglalnak magukban, amelyek az aktív mozgástartományra, az erőre, az egyensúlyra vagy a testmozgásra összpontosítanak. Minden tevékenységhez a résztvevőnek célirányos játékot kell végrehajtania, vagy meg kell ismételnie a képernyőn megjelenő avatar mozdulatait. A terapeuta beállítja és előrehalad az otthoni edzésprogramban a Jintronix által biztosított információk és a résztvevő szóbeli jelentései alapján a klinikai video-telekonferencia során. A beavatkozás végén a terapeuta személyes elbocsátási értékelést végez.
A résztvevők standard személyes fizikoterápiás értékelést, nyomon követést és kezelést végeznek. Terápiás gyakorlatokat és tevékenységeket írnak elő a résztvevőknek, amelyeket otthon végezhetnek a szokásos utókezelési időpontok között. A beavatkozás végén a fizikoterapeuta személyesen elvégzi az elbocsátás értékelését.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Sclerosis multiplex gyalogos skála-12 (MSWS-12)
Időkeret: Változás 12 hetes beavatkozás után
Ez a kérdőív 12 elemből áll, és az önbevallású járási képességet méri SM-ben. A kérdések a betegek SM miatti járási korlátait értékelik az elmúlt 2 hétben. Minden tétel 1 és 5 között mozog, és minél nagyobb az összeg, annál szigorúbb a korlátozás mértéke.
Változás 12 hetes beavatkozás után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Rövid fizikai teljesítményű akkumulátor (SPBB)
Időkeret: Változás 12 hetes beavatkozás után
A teszt magában foglalja a klinikus által minősített erőtesztek értékelését az álló egyensúly, az időzített 3 méteres gyaloglás és az öt székemelés ismétlése során. Az értékelési skála "0"-tól kezdődik, ami azt jelzi, hogy nincs teljesítmény vagy alacsony teljesítmény, és a "4"-ig terjed, ami a nagy teljesítményt jelzi. Az értékelési skála 0-tól 12-ig terjed.
Változás 12 hetes beavatkozás után
25 láb sétateszt (25FWT)
Időkeret: Változás 12 hetes beavatkozás után
A pácienst arra utasítják, hogy a lehető leggyorsabban menjen 25 métert. A 25FW pontozás 2 egymás után végrehajtott próba átlaga. Szükség esetén segédeszközök használata megengedett.
Változás 12 hetes beavatkozás után
Módosított fáradási hatás skála (MFIS)
Időkeret: Változás 12 hetes beavatkozás után
Ez egy standard mérték a fáradtság mérésére. A skála 21 tételből áll, ebből 10 tétel a mentális fáradtságra, 11 tétel pedig a fizikai és szociális fáradtságra vonatkozik. A pontozás 0 és 82 között mozog, ami a magas pontszám nagyobb hatást tükröz.
Változás 12 hetes beavatkozás után
Veteran Rand 12 életminőség-mérő (VR-12)
Időkeret: Változás 12 hetes beavatkozás után
Ez a 12 tételből álló kérdőív nyolc fő fizikai és mentális egészségi területet tartalmaz, beleértve az általános egészségérzékelést, a fizikai működést, a fizikai és érzelmi problémák miatti szerepkorlátozást, a testi fájdalmat, az energia-fáradtságot, a szociális működést és a mentális egészséget. A 12 tételt két részpontszámba foglaljuk össze, amelyek a testi és lelki egészséget mérik.
Változás 12 hetes beavatkozás után

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Beteg utazás
Időkeret: Részvétel kezdete
A páciens az egészségügyi intézménybe való ingázás becsléseiről számolt be.
Részvétel kezdete

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Mitchell Wallin, MD, Washington DC VAMC

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2016. október 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2019. október 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2021. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. augusztus 28.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. augusztus 29.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2018. augusztus 31.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2021. április 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. április 5.

Utolsó ellenőrzés

2021. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel