Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Domácí cvičení Telerehabilitace pro RS

5. dubna 2021 aktualizováno: Shane.Chanpimol

Telerehabilitace pomocí VR na bázi Kinectu ke zlepšení mobility a únavy u veteránů s RS

Primárním účelem této studie je vyhodnotit účinky individualizovaného telerehabilitačního programu na mobilitu, únavu a kvalitu života u veteránů s RS. Sekundárním účelem bylo posoudit dodržování cvičebních doporučení a celkovou spokojenost s intervencí.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

10

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Spojené státy, 20422
        • Washington DC VAMC

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Klinická diagnóza RS založená na kritériích McDonald
  • Rozšířená stupnice stavu postižení (EDSS) 3,0 - 6,5
  • Kognitivní schopnosti (Montreal Cognitive Assessment skóre >23/30)
  • Povolení lékaře pro účast na cvičení
  • Doporučení na fyzioterapii

Kritéria vyloučení:

  • Exacerbace související s RS během posledních 3 měsíců
  • Nestabilní srdeční nebo plicní onemocnění
  • Zneužívání účinných látek
  • Nekontrolované záchvaty

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: NA
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Telerehabilitace
Fyzioterapeuti vypracují individuální program v délce 12 týdnů v závislosti na potřebách daného pacienta. Veteráni budou vidět 1 den/týden prostřednictvím klinické video telekonference (CVT) za účelem léčby. Rehabilitační protokol bude trvat přibližně 30 minut s aktivitami, které jsou individualizované tak, aby vyhovovaly potřebám účastníka (rozsah pohybu, rovnováha, posilování, vytrvalost a funkční aktivity). Pacienti zařazení na telerehabilitaci budou využívat rehabilitační jednotku VITAL s balíčkem cvičení Jintronix. Cvičení, progrese a doby odpočinku budou spravovány a upravovány na dálku fyzioterapeutem pomocí webového klinického portálu.
Jiný: Telerehabilitace
Účastníci absolvují standardní fyzikální terapii osobně. K telerehabilitačnímu zásahu je jim pak poskytnuto telerehabilitační zařízení. Tento zásah využívá senzor Xbox Kinect a cvičební software na bázi tabletu s názvem Jintronix. Knihovna cvičení Jintronix obsahuje řadu možností cvičebních aktivit pro různé funkční úrovně. Cvičební aktivity mohou být dokončeny v sedě nebo ve stoje a zahrnují aktivity zaměřené na aktivní rozsah pohybu, sílu, rovnováhu nebo kalistenické pohyby. Každá aktivita vyžaduje, aby účastník dokončil hru zaměřenou na cíl nebo replikoval pohyby avatara na obrazovce. Terapeut upraví a pokročí v domácím cvičebním programu pomocí informací poskytnutých Jintronixem a ústních zpráv účastníků během klinických video telekonferencí. Na konci intervence terapeut provede osobní propuštění.
Jiný: Standardní léčba
Účastníci absolvují standardní osobní hodnocení fyzikální terapie, sledování a léčbu. Terapeutické cvičení a aktivity budou účastníkům předepsány, aby je prováděli doma mezi standardními schůzkami s následnou léčbou. Na konci intervence fyzioterapeut dokončí osobní propuštění.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Roztroušená skleróza Walking Scale-12 (MSWS-12)
Časové okno: Změna po 12týdenním zásahu
Tento dotazník má 12 položek a měří vlastní schopnost chůze u RS. Otázky hodnotí omezení chůze pacienta v důsledku RS během posledních 2 týdnů. Každá položka se pohybuje od 1 do 5 a čím vyšší je součet, tím přísnější je stupeň omezení.
Změna po 12týdenním zásahu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Baterie s krátkým fyzickým výkonem (SPPB)
Časové okno: Změna po 12týdenním zásahu
Test zahrnuje hodnocení klinikem hodnocených silových testů rovnováhy ve stoje, chůzi na 3 metry a pěti opakováních zvednutí židle. Hodnotící škála začíná na „0“, což znamená žádný výkon nebo nízký výkon, až po skóre „4“, což znamená vysoký výkon. Hodnotící škála se pohybuje od 0 do 12.
Změna po 12týdenním zásahu
Test chůze na 25 stop (25FWT)
Časové okno: Změna po 12týdenním zásahu
Pacient je instruován, aby šel 25 stop tak rychle, jak je to možné bezpečně. Hodnocení 25FW je průměrem ze 2 pokusů, které se provádějí za sebou. V případě potřeby je povoleno použití pomocných zařízení.
Změna po 12týdenním zásahu
Modified Fatigue Impact Scale (MFIS)
Časové okno: Změna po 12týdenním zásahu
Jedná se o standardní měření používané k měření únavy. Škála se skládá z 21 položek, přičemž 10 položek se týká psychické únavy a 11 položek se týká fyzické a sociální únavy. Skóre se pohybuje mezi 0 a 82, vysoké skóre odráží větší dopad.
Změna po 12týdenním zásahu
Veteran Rand 12 Quality of Life Measure (VR-12)
Časové okno: Změna po 12týdenním zásahu
Tento 12položkový dotazník má osm hlavních oblastí fyzického a duševního zdraví, včetně obecného vnímání zdraví, fyzického fungování, omezení rolí v důsledku fyzických a emocionálních problémů, tělesné bolesti, energetické únavy, sociálního fungování a duševního zdraví. Těchto 12 položek je shrnuto do dvou dílčích skóre měřících fyzické zdraví a duševní zdraví.
Změna po 12týdenním zásahu

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Cestování pacientů
Časové okno: Začátek účasti
Pacient uvedl odhady dojíždění do zdravotnického zařízení.
Začátek účasti

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Shane.Chanpimol

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Mitchell Wallin, MD, Washington DC VAMC

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. října 2016

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. října 2019

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. ledna 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. srpna 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. srpna 2018

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

31. srpna 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

8. dubna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. dubna 2021

Naposledy ověřeno

1. dubna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 1846

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Telerehabilitace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Philippines

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit