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MS를 위한 가정 운동 원격 재활

2021년 4월 5일 업데이트: Shane.Chanpimol

Kinect 기반 VR을 사용한 원격 재활을 통해 다발성 경화증 재향군인의 이동성과 피로도 개선

이 연구의 주요 목적은 MS가 있는 재향군인의 이동성, 피로 및 삶의 질에 대한 개별화된 원격 재활 프로그램의 효과를 평가하는 것입니다. 두 번째 목적은 운동 권장 사항 준수 및 중재에 대한 전반적인 만족도를 평가하는 것이었습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

10

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, 미국, 20422
        • Washington DC VAMC

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 맥도날드 기준에 근거한 MS의 임상 진단
  • 확장 장애 상태 척도(EDSS) 3.0 - 6.5
  • 인지 능력(몬트리올 인지 평가 점수 >23/30)
  • 운동 참여를 위한 의사 승인
  • 물리 치료 의뢰

제외 기준:

  • 지난 3개월 이내에 다발성 경화증 관련 악화
  • 불안정한 심장 또는 폐 질환
  • 활성 물질 남용
  • 조절되지 않는 발작

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: NA
  • 중재 모델: 단일_그룹
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 원격 재활
물리 치료사는 주어진 환자의 필요에 따라 12주 동안 지속되는 개별화된 프로그램을 개발합니다. 재향 군인은 치료를 위해 임상 화상 화상 회의(CVT)를 통해 일주일에 1일 볼 수 있습니다. 재활 프로토콜은 참가자의 요구 사항(가동 범위, 균형, 강화, 지구력 및 기능적 활동)을 충족하도록 개별화된 활동으로 약 30분 동안 지속됩니다. 원격 재활에 배정된 환자는 Jintronix 운동 패키지와 함께 VITAL 재활 장치를 활용합니다. 운동, 진행 및 휴식 기간은 웹 기반 임상 포털을 사용하여 물리 치료사가 원격으로 관리하고 조정합니다.
다른: 원격 재활
참가자는 직접 표준 물리 치료 평가를 완료합니다. 그런 다음 원격 재활 개입을 위한 원격 재활 장비가 제공됩니다. 이 중재는 Xbox Kinect 센서와 Jintronix라는 태블릿 기반 운동 소프트웨어를 활용합니다. Jintronix 운동 라이브러리에는 다양한 기능 수준에 대한 일련의 운동 활동 옵션이 ​​포함되어 있습니다. 운동 활동은 앉거나 서 있는 자세로 완료할 수 있으며 능동적인 운동 범위, 근력, 균형 또는 탄력 운동에 초점을 맞춘 활동을 포함합니다. 각 활동에는 참가자가 목표 지향적인 게임을 완료하거나 화면 아바타의 움직임을 복제해야 합니다. 치료사는 진트로닉스에서 제공하는 정보와 임상 화상 화상 회의 중 참가자의 구두 보고서를 사용하여 가정 운동 프로그램을 조정하고 진행합니다. 개입이 끝나면 치료사는 대면 퇴원 평가를 완료합니다.
다른: 표준 처리
참가자는 표준 직접 물리 치료 평가, 후속 조치 및 치료를 완료합니다. 치료 운동 및 활동은 표준 후속 치료 약속 사이에 집에서 수행하도록 참가자에게 처방됩니다. 개입이 끝나면 물리 치료사는 대면 퇴원 평가를 완료합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
다발성 경화증 보행 척도-12(MSWS-12)
기간: 12주 개입 후 변화
이 설문지는 12개 항목으로 MS에서 자가 보고된 보행 능력을 측정합니다. 질문은 지난 2주 동안 MS로 인한 환자의 보행 제한을 평가합니다. 각 항목의 범위는 1에서 5까지이며 합계가 높을수록 제한 정도가 심합니다.
12주 개입 후 변화

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
짧은 물리적 성능 배터리(SPPB)
기간: 12주 개입 후 변화
이 테스트는 서 있는 균형, 시간 제한 3미터 걷기, 의자 일어서기 5회 반복에 대한 임상의 평가 강도 테스트 평가를 포함합니다. 등급 척도는 성과가 없거나 낮은 것을 나타내는 "0"에서 시작하여 높은 성과를 나타내는 "4"의 점수 범위입니다. 등급 척도는 0에서 12까지입니다.
12주 개입 후 변화
25피트 보행 테스트(25FWT)
기간: 12주 개입 후 변화
환자는 가능한 한 안전하게 25피트를 빨리 걷도록 지시받습니다. 25FW의 점수는 연속적으로 수행되는 2회의 시도의 평균입니다. 필요한 경우 보조 장치를 사용할 수 있습니다.
12주 개입 후 변화
수정된 피로 영향 척도(MFIS)
기간: 12주 개입 후 변화
이것은 피로를 측정하는 데 사용되는 표준 척도입니다. 척도는 정신피로 관련 10문항, 신체적·사회적 피로 관련 11문항 등 총 21문항으로 구성되어 있다. 점수 범위는 0에서 82 사이이며 높은 점수는 더 큰 영향을 반영합니다.
12주 개입 후 변화
Veteran Rand 12 삶의 질 측정(VR-12)
기간: 12주 개입 후 변화
이 12개 항목 설문지는 일반적인 건강 인식, 신체 기능, 신체 및 정서적 문제로 인한 역할 제한, 신체 통증, 에너지 피로, 사회적 기능 및 정신 건강을 포함하여 8개의 주요 신체 및 정신 건강 영역으로 구성됩니다. 12개 항목은 신체 건강과 정신 건강을 측정하는 두 개의 하위 점수로 요약됩니다.
12주 개입 후 변화

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
환자 여행
기간: 참여 시작
환자는 의료 시설로의 통근 추정치를 보고했습니다.
참여 시작

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Shane.Chanpimol

수사관

  • 수석 연구원: Mitchell Wallin, MD, Washington DC VAMC

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 10월 1일

기본 완료 (실제)

2019년 10월 1일

연구 완료 (실제)

2021년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 8월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 8월 29일

처음 게시됨 (실제)

2018년 8월 31일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 4월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 4월 5일

마지막으로 확인됨

2021년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 1846

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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