Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Domowe ćwiczenia Telerehabilitacja dla SM

5 kwietnia 2021 zaktualizowane przez: Shane.Chanpimol

Telerehabilitacja przy użyciu VR opartej na Kinect w celu poprawy mobilności i zmęczenia weteranów z SM

Głównym celem tego badania jest ocena wpływu zindywidualizowanego programu telerehabilitacji na mobilność, zmęczenie i jakość życia weteranów ze stwardnieniem rozsianym. Drugorzędnym celem była ocena przestrzegania zaleceń dotyczących ćwiczeń i ogólnego zadowolenia z interwencji.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

10

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Stany Zjednoczone, 20422
        • Washington DC VAMC

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kliniczna diagnoza stwardnienia rozsianego oparta na kryteriach McDonalda
  • Rozszerzona Skala Stanu Niepełnosprawności (EDSS) 3,0 - 6,5
  • Zdolności poznawcze (Montreal Cognitive Assessment > 23/30)
  • Zgoda lekarska na udział w ćwiczeniach
  • Skierowanie na fizjoterapię

Kryteria wyłączenia:

  • Zaostrzenie związane ze stwardnieniem rozsianym w ciągu ostatnich 3 miesięcy
  • Niestabilna choroba serca lub płuc
  • Nadużywanie substancji czynnych
  • Niekontrolowane drgawki

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: NA
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Telerehabilitacja
Fizjoterapeuci opracują zindywidualizowany program trwający 12 tygodni w zależności od potrzeb danego pacjenta. Weterani będą przyjmowani na leczenie przez 1 dzień w tygodniu za pośrednictwem klinicznych telekonferencji wideo (CVT). Protokół rehabilitacyjny będzie trwał około 30 minut i będzie obejmował zajęcia zindywidualizowane pod kątem potrzeb uczestnika (zakres ruchu, równowaga, ćwiczenia wzmacniające, wytrzymałościowe, funkcjonalne). Pacjenci skierowani do telerehabilitacji będą korzystać z bloku rehabilitacyjnego VITAL z pakietem ćwiczeń Jintronix. Ćwiczenia, okresy progresji i odpoczynku będą zarządzane i dostosowywane zdalnie przez fizjoterapeutę za pomocą internetowego portalu klinicznego.
Inny: Telerehabilitacja
Uczestnicy osobiście przechodzą standardową ocenę fizjoterapeutyczną. Następnie otrzymują sprzęt telerehabilitacyjny do interwencji telerehabilitacyjnej. Ta interwencja wykorzystuje czujnik Xbox Kinect i oprogramowanie do ćwiczeń na tablety o nazwie Jintronix. Biblioteka ćwiczeń Jintronix zawiera szereg opcji ćwiczeń dla różnych poziomów funkcjonalnych. Ćwiczenia mogą być wykonywane w pozycji siedzącej lub stojącej i obejmują czynności, które skupiają się na aktywnym zakresie ruchu, sile, równowadze lub ruchach kalistenicznych. Każda aktywność wymaga od uczestnika ukończenia gry ukierunkowanej na cel lub odtworzenia ruchów awatara na ekranie. Terapeuta dostosuje i udoskonali program ćwiczeń domowych, korzystając z informacji dostarczonych przez Jintronix i ustnych raportów uczestnika podczas klinicznej telekonferencji wideo. Pod koniec interwencji terapeuta przeprowadzi osobistą ocenę wypisu.
Inny: Standardowe leczenie
Uczestnicy przechodzą standardową osobistą ocenę fizjoterapii, obserwację i leczenie. Ćwiczenia i zajęcia terapeutyczne zostaną przepisane uczestnikom do wykonywania w domu pomiędzy standardowymi wizytami kontrolnymi. Pod koniec interwencji fizjoterapeuta przeprowadzi osobistą ocenę wypisu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Chodząca skala stwardnienia rozsianego-12 (MSWS-12)
Ramy czasowe: Zmiana po 12-tygodniowej interwencji
Kwestionariusz ten składa się z 12 pozycji i służy do pomiaru zdolności chodzenia osób z SM. Pytania służą do oceny ograniczeń chodzenia pacjenta z powodu SM w ciągu ostatnich 2 tygodni. Każda pozycja mieści się w przedziale od 1 do 5, a im wyższa suma, tym poważniejszy stopień ograniczenia.
Zmiana po 12-tygodniowej interwencji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Bateria o krótkiej wydajności fizycznej (SPPB)
Ramy czasowe: Zmiana po 12-tygodniowej interwencji
Test obejmuje ocenę ocenionych przez klinicystę testów siłowych równowagi w pozycji stojącej, marszu na czas na 3 metry i pięciu powtórzeń wznoszenia się z krzesła. Skala ocen zaczyna się od „0”, co oznacza brak wyników lub niską wydajność, aż do wyniku „4” oznaczającego wysoką wydajność. Skala ocen waha się od 0 do 12.
Zmiana po 12-tygodniowej interwencji
Test marszu na 25 stopach (25FWT)
Ramy czasowe: Zmiana po 12-tygodniowej interwencji
Pacjent jest poinstruowany, aby przejść 25 stóp tak szybko, jak to możliwe w bezpieczny sposób. Punktacja 25FW jest średnią z 2 prób, które są wykonywane kolejno. W razie potrzeby dozwolone jest użycie urządzeń pomocniczych.
Zmiana po 12-tygodniowej interwencji
Zmodyfikowana skala wpływu zmęczenia (MFIS)
Ramy czasowe: Zmiana po 12-tygodniowej interwencji
Jest to standardowa miara stosowana do pomiaru zmęczenia. Skala składa się z 21 pozycji, z których 10 pozycji dotyczy zmęczenia psychicznego, a 11 pozycji dotyczy zmęczenia fizycznego i społecznego. Punktacja waha się od 0 do 82, wysoki wynik odzwierciedla większy wpływ.
Zmiana po 12-tygodniowej interwencji
Weteran Rand 12 Pomiar jakości życia (VR-12)
Ramy czasowe: Zmiana po 12-tygodniowej interwencji
Ten 12-punktowy kwestionariusz obejmuje osiem głównych domen zdrowia fizycznego i psychicznego, w tym ogólne postrzeganie zdrowia, funkcjonowanie fizyczne, ograniczenia ról spowodowane problemami fizycznymi i emocjonalnymi, ból ciała, zmęczenie energią, funkcjonowanie społeczne i zdrowie psychiczne. 12 pozycji jest podsumowanych w dwóch podpunktach mierzących zdrowie fizyczne i zdrowie psychiczne.
Zmiana po 12-tygodniowej interwencji

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Podróż pacjenta
Ramy czasowe: Rozpoczęcie udziału
Zgłoszone przez pacjenta szacunki dotyczące dojazdów do placówki medycznej.
Rozpoczęcie udziału

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Shane.Chanpimol

Śledczy

  • Główny śledczy: Mitchell Wallin, MD, Washington DC VAMC

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 października 2016

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 października 2019

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 stycznia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 sierpnia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 sierpnia 2018

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

31 sierpnia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

8 kwietnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 kwietnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1846

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Stwardnienie rozsiane

Badania kliniczne na Telerehabilitacja

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Portugal

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj