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Esercizi casalinghi Teleriabilitazione per SM

5 aprile 2021 aggiornato da: Shane.Chanpimol

Teleriabilitazione utilizzando la realtà virtuale basata su Kinect per migliorare la mobilità e l'affaticamento nei veterani con SM

Lo scopo principale di questo studio è valutare gli effetti di un programma di teleriabilitazione individualizzato su mobilità, affaticamento e qualità della vita per i veterani con SM. Lo scopo secondario era valutare l'aderenza alle raccomandazioni sull'esercizio e la soddisfazione generale per l'intervento.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

10

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Stati Uniti, 20422
        • Washington DC VAMC

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi clinica di SM basata sui criteri di McDonald
  • Scala estesa dello stato di disabilità (EDSS) di 3,0 - 6,5
  • Abilità cognitiva (punteggio Montreal Cognitive Assessment >23/30)
  • Autorizzazione del medico per la partecipazione all'esercizio
  • Invio terapia fisica

Criteri di esclusione:

  • Esacerbazione correlata alla SM negli ultimi 3 mesi
  • Malattia cardiaca o polmonare instabile
  • Abuso di sostanze attive
  • Convulsioni incontrollate

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Teleriabilitazione
I fisioterapisti svilupperanno un programma individualizzato della durata di 12 settimane a seconda delle esigenze di un dato paziente. I veterani saranno visti 1 giorno/settimana tramite teleconferenza video clinica (CVT) per il trattamento. Il protocollo riabilitativo durerà circa 30 minuti con attività individualizzate per soddisfare le esigenze del partecipante (range di movimento, equilibrio, rafforzamento, resistenza e attività funzionali). I pazienti assegnati alla teleriabilitazione utilizzeranno l'unità di riabilitazione VITAL con il pacchetto di esercizi Jintronix. Esercizi, progressione e periodi di riposo saranno amministrati e regolati a distanza dal fisioterapista utilizzando un portale clinico basato sul web.
I partecipanti completano una valutazione di terapia fisica standard di persona. Vengono poi fornite apparecchiature di teleriabilitazione per l'intervento di teleriabilitazione. Questo intervento utilizza un sensore Xbox Kinect e un software per esercizi basato su tablet chiamato Jintronix. La libreria di esercizi Jintronix include una serie di opzioni di attività fisica per vari livelli funzionali. Le attività di esercizio possono essere completate in posizioni sedute o in piedi e includono attività incentrate sulla gamma attiva di movimento, forza, equilibrio o movimenti calistenici. Ogni attività richiede al partecipante di completare un gioco diretto a un obiettivo o di replicare i movimenti di un avatar sullo schermo. Il terapista regolerà e farà progredire il programma di esercizi a casa utilizzando le informazioni fornite dal Jintronix e le relazioni verbali del partecipante durante la videoconferenza clinica. Alla fine dell'intervento, il terapista completerà le valutazioni di dimissione di persona.
I partecipanti completano la valutazione, il follow-up e il trattamento standard della terapia fisica di persona. L'esercizio e le attività terapeutiche saranno prescritti ai partecipanti da eseguire a casa tra gli appuntamenti di trattamento di follow-up standard. Alla fine dell'intervento, il fisioterapista completerà le valutazioni di dimissione di persona.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala di deambulazione per la sclerosi multipla-12 (MSWS-12)
Lasso di tempo: Modifica dopo l'intervento di 12 settimane
Questo questionario ha 12 voci e misura la capacità di deambulazione auto-riferita nella SM. Le domande valutano i limiti della deambulazione di un paziente a causa della SM nelle ultime 2 settimane. Ogni voce va da 1 a 5 e maggiore è la somma, più grave è il grado di limitazione.
Modifica dopo l'intervento di 12 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Batteria a prestazioni fisiche limitate (SPPB)
Lasso di tempo: Modifica dopo l'intervento di 12 settimane
Il test prevede la valutazione dei test di forza valutati dal medico per l'equilibrio in piedi, la camminata cronometrata di 3 metri e cinque ripetizioni di sollevamento della sedia. La scala di valutazione inizia da "0" che indica nessuna prestazione o prestazioni basse fino a un punteggio di "4" che indica prestazioni elevate. La scala di valutazione va da 0 a 12.
Modifica dopo l'intervento di 12 settimane
Test del cammino di 25 piedi (25FWT)
Lasso di tempo: Modifica dopo l'intervento di 12 settimane
Al paziente viene chiesto di camminare per 25 piedi il più velocemente possibile in sicurezza. Il punteggio del 25FW è la media di 2 prove eseguite consecutivamente. Se necessario, è consentito l'uso di dispositivi di assistenza.
Modifica dopo l'intervento di 12 settimane
Scala di impatto della fatica modificata (MFIS)
Lasso di tempo: Modifica dopo l'intervento di 12 settimane
Questa è una misura standard utilizzata per misurare la fatica. La scala è composta da 21 item, di cui 10 relativi alla fatica mentale e 11 relativi alla fatica fisica e sociale. Il punteggio varia tra 0 e 82, un punteggio elevato che riflette un impatto maggiore.
Modifica dopo l'intervento di 12 settimane
Veteran Rand 12 Misurazione della qualità della vita (VR-12)
Lasso di tempo: Modifica dopo l'intervento di 12 settimane
Questo questionario di 12 voci ha otto principali domini di salute fisica e mentale tra cui percezioni di salute generale, funzionamento fisico, limitazioni di ruolo dovute a problemi fisici ed emotivi, dolore fisico, affaticamento energetico, funzionamento sociale e salute mentale. I 12 item sono riassunti in due sottopunteggi che misurano la salute fisica e la salute mentale.
Modifica dopo l'intervento di 12 settimane

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Viaggio paziente
Lasso di tempo: Inizio della partecipazione
Il paziente ha riportato stime del tragitto verso la struttura medica.
Inizio della partecipazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Investigatori

  • Investigatore principale: Mitchell Wallin, MD, Washington DC VAMC

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 ottobre 2016

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 ottobre 2019

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 gennaio 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 agosto 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 agosto 2018

Primo Inserito (EFFETTIVO)

31 agosto 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

8 aprile 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 aprile 2021

Ultimo verificato

1 aprile 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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