Thuisoefening Telerevalidatie voor MS
5 april 2021 bijgewerkt door: Shane.Chanpimol
Telerevalidatie met op Kinect gebaseerde VR om de mobiliteit en vermoeidheid bij veteranen met MS te verbeteren
Het primaire doel van deze studie is het evalueren van de effecten van een geïndividualiseerd telerevalidatieprogramma op mobiliteit, vermoeidheid en kwaliteit van leven voor veteranen met MS.
Het secundaire doel was om de naleving van de aanbevelingen voor oefeningen en de algehele tevredenheid met de interventie te beoordelen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
10
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Verenigde Staten, 20422
- Washington DC VAMC
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 65 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Klinische diagnose van MS op basis van de McDonald-criteria
- Uitgebreide Disability Status Scale (EDSS) van 3,0 - 6,5
- Cognitief vermogen (Montreal Cognitive Assessment-score> 23/30)
- Toestemming van de arts voor deelname aan lichaamsbeweging
- Verwijzing fysiotherapie
Uitsluitingscriteria:
- MS-gerelateerde exacerbatie in de afgelopen 3 maanden
- Onstabiele hart- of longziekte
- Actief middelenmisbruik
- Ongecontroleerde aanvallen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: NA
- Interventioneel model: SINGLE_GROUP
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Telerevalidatie
Fysiotherapeuten zullen een geïndividualiseerd programma van 12 weken ontwikkelen, afhankelijk van de behoeften van een bepaalde patiënt.
Veteranen zullen 1 dag per week worden gezien via klinische videoteleconferenties (CVT) voor behandeling.
Het revalidatieprotocol duurt ongeveer 30 minuten met activiteiten die zijn afgestemd op de behoeften van de deelnemer (bewegingsbereik, balans, krachttraining, uithoudingsvermogen en functionele activiteiten).
Patiënten die zijn toegewezen aan telerevalidatie, zullen gebruikmaken van de VITAL-revalidatie-eenheid met het Jintronix-oefenpakket.
Oefeningen, progressie- en rustperioden worden op afstand door de fysiotherapeut bijgehouden en aangepast via een webbased klinisch portaal.
|
Deelnemers vullen persoonlijk een standaard fysiotherapeutische evaluatie in.
Ze krijgen dan telerevalidatieapparatuur voor de telerevalidatie-interventie.
Deze interventie maakt gebruik van een Xbox Kinect-sensor en op tablets gebaseerde oefensoftware genaamd Jintronix.
De oefenbibliotheek van Jintronix bevat een scala aan opties voor oefenactiviteiten voor verschillende functionele niveaus.
Oefenactiviteiten kunnen worden voltooid in zittende of staande houdingen en omvatten activiteiten die gericht zijn op actief bewegingsbereik, kracht, balans of calisthenische bewegingen.
Elke activiteit vereist dat de deelnemer een doelgericht spel voltooit of bewegingen van een avatar op het scherm repliceert.
De therapeut zal het oefenprogramma voor thuis aanpassen en voortzetten met behulp van de informatie die wordt verstrekt door de Jintronix en de mondelinge rapporten van de deelnemer tijdens klinische videoteleconferenties.
Aan het einde van de interventie zal de therapeut persoonlijke ontslagbeoordelingen invullen.
Deelnemers voltooien standaard persoonlijke fysiotherapie-evaluatie, follow-up en behandeling.
Therapeutische oefeningen en activiteiten zullen aan de deelnemers worden voorgeschreven om thuis uit te voeren tussen standaard vervolgbehandelingsafspraken.
Aan het einde van de interventie zal de fysiotherapeut persoonlijke ontslagbeoordelingen invullen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Multiple Sclerosis Walking Scale-12 (MSWS-12)
Tijdsspanne: Wijziging na 12 weken interventie
|
Deze vragenlijst heeft 12 items en meet het zelfgerapporteerde loopvermogen bij MS.
De vragen beoordelen de beperkingen van het lopen van een patiënt als gevolg van MS gedurende de afgelopen 2 weken.
Elk item varieert van 1 tot 5 en hoe hoger de som, hoe ernstiger de mate van beperking.
|
Wijziging na 12 weken interventie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Korte fysieke prestatiebatterij (SPPB)
Tijdsspanne: Wijziging na 12 weken interventie
|
De test omvat beoordelingen van door de arts beoordeelde krachttests van evenwicht in stand, getimede wandeling van 3 meter en vijf herhalingen van het opstaan in de stoel.
De beoordelingsschaal begint bij "0", wat aangeeft dat er geen prestatie is of een slechte prestatie, en loopt tot een score van "4", wat wijst op hoge prestatie.
De beoordelingsschaal loopt van 0 tot 12.
|
Wijziging na 12 weken interventie
|
|
25-voet looptest (25FWT)
Tijdsspanne: Wijziging na 12 weken interventie
|
De patiënt wordt geïnstrueerd om 25 voet zo snel als veilig mogelijk te lopen.
Het scoren van de 25FW is het gemiddelde van 2 proeven die achtereenvolgens worden uitgevoerd.
Indien nodig mogen hulpmiddelen worden gebruikt.
|
Wijziging na 12 weken interventie
|
|
Modified Fatigue Impact Scale (MFIS)
Tijdsspanne: Wijziging na 12 weken interventie
|
Dit is een standaardmaat die wordt gebruikt om vermoeidheid te meten.
De schaal bestaat uit 21 items, waarvan 10 items betrekking hebben op mentale vermoeidheid en 11 items op fysieke en sociale vermoeidheid.
De score varieert tussen 0 en 82, een hoge score weerspiegelt een grotere impact.
|
Wijziging na 12 weken interventie
|
|
Veteraan Rand 12 Kwaliteit van Leven Maatregel (VR-12)
Tijdsspanne: Wijziging na 12 weken interventie
|
Deze vragenlijst met 12 items heeft acht hoofddomeinen van lichamelijke en geestelijke gezondheid, waaronder algemene gezondheidspercepties, fysiek functioneren, rolbeperkingen als gevolg van fysieke en emotionele problemen, lichamelijke pijn, energievermoeidheid, sociaal functioneren en geestelijke gezondheid.
De 12 items zijn samengevat in twee subscores die de fysieke gezondheid en de mentale gezondheid meten.
|
Wijziging na 12 weken interventie
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Patiënt reizen
Tijdsspanne: Start deelname
|
Patiënt meldde schattingen van woon-werkverkeer naar medische faciliteit.
|
Start deelname
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Mitchell Wallin, MD, Washington DC VAMC
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
1 oktober 2016
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 oktober 2019
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 januari 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
28 augustus 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
29 augustus 2018
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
31 augustus 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
8 april 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
5 april 2021
Laatst geverifieerd
1 april 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 1846
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .