Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hjemmeøvelse Telerehabilitering for MS

5. april 2021 opdateret af: Shane.Chanpimol

Telerehabilitering ved hjælp af Kinect-baseret VR til at forbedre mobilitet og træthed hos veteraner med MS

Det primære formål med denne undersøgelse er at evaluere virkningerne af et individualiseret telerehabiliteringsprogram på mobilitet, træthed og livskvalitet for veteraner med MS. Det sekundære formål var at vurdere overholdelse af træningsanbefalinger og overordnet tilfredshed med interventionen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

10

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Forenede Stater, 20422
        • Washington DC VAMC

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Klinisk diagnose af MS baseret på McDonald-kriterierne
  • Udvidet handicapstatusskala (EDSS) på 3,0 - 6,5
  • Kognitiv evne (Montreal Cognitive Assessment-score >23/30)
  • Lægegodkendelse til træningsdeltagelse
  • Fysioterapi henvisning

Ekskluderingskriterier:

  • MS-relateret eksacerbation inden for de sidste 3 måneder
  • Ustabil hjerte- eller lungesygdom
  • Misbrug af aktivt stof
  • Ukontrollerede anfald

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Telerehabilitering
Fysioterapeuter vil udvikle et individuelt program, der varer 12 uger afhængigt af en given patients behov. Veteraner vil blive set 1 dag/uge via klinisk video telekonference (CVT) til behandling. Rehabiliteringsprotokollen vil vare cirka 30 minutter med aktiviteter, der er individualiserede for at imødekomme deltagerens behov (udvalg af bevægelse, balance, styrkelse, udholdenhed og funktionelle aktiviteter). Patienter, der er tildelt telerehabilitering, vil bruge VITAL rehab-enheden med Jintronix træningspakke. Øvelser, progression og hvileperioder vil blive administreret og fjernjusteret af fysioterapeuten ved hjælp af en webbaseret klinisk portal.
Andet: Telerehabilitering
Deltagerne gennemfører en standard fysioterapievaluering personligt. De får derefter leveret telerehabiliteringsudstyr til telerehabiliteringsindsatsen. Denne intervention bruger en Xbox Kinect-sensor og tablet-baseret træningssoftware kaldet Jintronix. Jintronix træningsbibliotek indeholder en række muligheder for træningsaktivitet til forskellige funktionsniveauer. Træningsaktiviteter kan udføres i siddende eller stående stillinger og inkluderer aktiviteter, der fokuserede på aktivt bevægelsesområde, styrke, balance eller motionsbevægelser. Hver aktivitet kræver, at deltageren gennemfører et målstyret spil eller replikerer bevægelser af en avatar på skærmen. Terapeuten vil justere og fremskride hjemmetræningsprogrammet ved hjælp af information fra Jintronix og deltagerens verbale rapporter under kliniske video-telekonferencer. Ved afslutningen af ​​interventionen vil terapeuten gennemføre en personlig udskrivningsvurdering.
Andet: Standard behandling
Deltagerne gennemfører standard fysisk terapievaluering, opfølgning og behandling. Terapeutisk øvelse og aktiviteter vil blive ordineret til deltagerne til at udføre derhjemme mellem standard opfølgende behandlingsaftaler. Ved afslutningen af ​​interventionen vil fysioterapeuten gennemføre en personlig udskrivningsvurdering.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Multipel sklerose Walking Scale-12 (MSWS-12)
Tidsramme: Ændring efter 12 ugers intervention
Dette spørgeskema har 12 emner og måler selvrapporteret gangevne i MS. Spørgsmålene vurderer begrænsningerne af en patients gang på grund af MS i løbet af de sidste 2 uger. Hver vare går fra 1 til 5, og jo højere summen er, jo mere alvorlig er begrænsningsgraden.
Ændring efter 12 ugers intervention

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Short Physical Performance Battery (SPPB)
Tidsramme: Ændring efter 12 ugers intervention
Testen involverer vurderinger af klinikerens vurderede styrketest af stående balance, timet 3 meters gang og fem gentagelser af stolestigning. Bedømmelsesskalaen starter ved "0", hvilket indikerer ingen ydeevne eller lav ydeevne, der går til en score på "4", hvilket indikerer høj ydeevne. Bedømmelsesskalaen går fra 0 til 12.
Ændring efter 12 ugers intervention
25-fods gangtest (25FWT)
Tidsramme: Ændring efter 12 ugers intervention
Patienten instrueres i at gå 25 fod så hurtigt som muligt. Bedømmelsen af ​​25FW er gennemsnittet af 2 forsøg, der udføres fortløbende. Hvis det er nødvendigt, er det tilladt at bruge hjælpemidler.
Ændring efter 12 ugers intervention
Modified Fatigue Impact Scale (MFIS)
Tidsramme: Ændring efter 12 ugers intervention
Dette er et standardmål, der bruges til at måle træthed. Skalaen består af 21 punkter, med 10 punkter relateret til mental træthed, og 11 punkter relateret til fysisk og social træthed. Scoringen ligger mellem 0 og 82, en høj score afspejler større effekt.
Ændring efter 12 ugers intervention
Veteran Rand 12 Quality of Life Measure (VR-12)
Tidsramme: Ændring efter 12 ugers intervention
Dette spørgeskema med 12 punkter har otte primære fysiske og mentale sundhedsdomæner, herunder generelle sundhedsopfattelser, fysisk funktion, rollebegrænsninger på grund af fysiske og følelsesmæssige problemer, kropslige smerter, energitræthed, social funktion og mental sundhed. De 12 punkter er opsummeret i to sub-scores, der måler fysisk sundhed og mental sundhed.
Ændring efter 12 ugers intervention

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patientrejser
Tidsramme: Start af deltagelse
Patient rapporterede skøn over pendling til lægefacilitet.
Start af deltagelse

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Shane.Chanpimol

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Mitchell Wallin, MD, Washington DC VAMC

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. oktober 2016

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. oktober 2019

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. januar 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. august 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. august 2018

Først opslået (FAKTISKE)

31. august 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

8. april 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. april 2021

Sidst verificeret

1. april 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1846

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Multipel sclerose

Kliniske forsøg med Telerehabilitering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Belgium

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner