Exercice à domicile Téléréadaptation pour la SEP
5 avril 2021 mis à jour par: Shane.Chanpimol
Téléréadaptation utilisant la réalité virtuelle basée sur Kinect pour améliorer la mobilité et la fatigue des vétérans atteints de SEP
L'objectif principal de cette étude est d'évaluer les effets d'un programme de téléréadaptation individualisé sur la mobilité, la fatigue et la qualité de vie des vétérans atteints de SP.
L'objectif secondaire était d'évaluer le respect des recommandations d'exercice et la satisfaction globale à l'égard de l'intervention.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
10
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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District of Columbia
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Washington, District of Columbia, États-Unis, 20422
- Washington DC VAMC
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic clinique de la SEP basé sur les critères de McDonald
- Échelle élargie du statut d'invalidité (EDSS) de 3,0 à 6,5
- Capacité cognitive (score d'évaluation cognitive de Montréal> 23/30)
- Autorisation du médecin pour la participation à l'exercice
- Référence de physiothérapie
Critère d'exclusion:
- Exacerbation liée à la SEP au cours des 3 derniers mois
- Maladie cardiaque ou pulmonaire instable
- Abus de substances actives
- Crises incontrôlées
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Téléréadaptation
Les physiothérapeutes développeront un programme individualisé d'une durée de 12 semaines en fonction des besoins d'un patient donné.
Les vétérans seront vus 1 jour/semaine par téléconférence vidéo clinique (CVT) pour le traitement.
Le protocole de rééducation durera environ 30 minutes avec des activités individualisées pour répondre aux besoins du participant (amplitude articulaire, équilibre, renforcement, endurance et activités fonctionnelles).
Les patients affectés à la téléréadaptation utiliseront l'unité de réadaptation VITAL avec le programme d'exercices Jintronix.
Les exercices, la progression et les périodes de repos seront administrés et ajustés à distance par le kinésithérapeute à l'aide d'un portail clinique en ligne.
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Les participants effectuent une évaluation standard de physiothérapie en personne.
Un équipement de téléréadaptation leur est ensuite fourni pour l'intervention de télérééducation.
Cette intervention utilise un capteur Xbox Kinect et un logiciel d'exercice sur tablette appelé Jintronix.
La bibliothèque d'exercices Jintronix comprend un éventail d'options d'activités d'exercice pour différents niveaux fonctionnels.
Les activités d'exercice peuvent être réalisées en position assise ou debout et comprennent des activités axées sur l'amplitude active des mouvements, la force, l'équilibre ou les mouvements de callisthénie.
Chaque activité demande au participant de terminer un jeu axé sur un objectif ou de reproduire les mouvements d'un avatar à l'écran.
Le thérapeute ajustera et fera progresser le programme d'exercices à domicile en utilisant les informations fournies par le Jintronix et les rapports verbaux du participant lors de la vidéoconférence clinique.
À la fin de l'intervention, le thérapeute effectuera des évaluations de congé en personne.
Les participants effectuent une évaluation, un suivi et un traitement de physiothérapie standard en personne.
Des exercices et des activités thérapeutiques seront prescrits aux participants à effectuer à domicile entre les rendez-vous de traitement de suivi standard.
À la fin de l'intervention, le physiothérapeute effectuera des évaluations de sortie en personne.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle de marche de la sclérose en plaques-12 (MSWS-12)
Délai: Changement après 12 semaines d'intervention
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Ce questionnaire comporte 12 items et mesure la capacité de marche autodéclarée dans la SEP.
Les questions évaluent les limitations de la marche d'un patient en raison de la SEP au cours des 2 dernières semaines.
Chaque item va de 1 à 5 et plus la somme est élevée, plus le degré de limitation est sévère.
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Changement après 12 semaines d'intervention
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Batterie de performance physique courte (SPPB)
Délai: Changement après 12 semaines d'intervention
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Le test comprend des évaluations de tests de force évalués par le clinicien pour l'équilibre debout, une marche chronométrée de 3 mètres et cinq répétitions de montée de chaise.
L'échelle de notation commence à "0" indiquant aucune performance ou une faible performance allant jusqu'à un score de "4" indiquant une haute performance.
L'échelle de notation va de 0 à 12.
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Changement après 12 semaines d'intervention
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Test de marche de 25 pieds (25FWT)
Délai: Changement après 12 semaines d'intervention
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Le patient est invité à marcher 25 pieds aussi vite que possible en toute sécurité.
La notation du 25FW est la moyenne de 2 essais effectués consécutivement.
Si nécessaire, des dispositifs d'assistance sont autorisés à être utilisés.
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Changement après 12 semaines d'intervention
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Échelle d'impact de la fatigue modifiée (MFIS)
Délai: Changement après 12 semaines d'intervention
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Il s'agit d'une mesure standard utilisée pour mesurer la fatigue.
L'échelle se compose de 21 items, dont 10 items liés à la fatigue mentale et 11 items liés à la fatigue physique et sociale.
Le score varie entre 0 et 82, un score élevé reflétant un plus grand impact.
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Changement après 12 semaines d'intervention
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Mesure de la qualité de vie Rand 12 vétéran (VR-12)
Délai: Changement après 12 semaines d'intervention
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Ce questionnaire en 12 points comprend huit principaux domaines de santé physique et mentale, notamment les perceptions générales de la santé, le fonctionnement physique, les limitations de rôle dues à des problèmes physiques et émotionnels, la douleur corporelle, la fatigue énergétique, le fonctionnement social et la santé mentale.
Les 12 items sont résumés en deux sous-scores mesurant la santé physique et la santé mentale.
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Changement après 12 semaines d'intervention
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Déplacement des patients
Délai: Début de participation
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Le patient a rapporté des estimations du trajet jusqu'à l'établissement médical.
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Début de participation
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Mitchell Wallin, MD, Washington DC VAMC
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
1 octobre 2016
Achèvement primaire (RÉEL)
1 octobre 2019
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 janvier 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 août 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
29 août 2018
Première publication (RÉEL)
31 août 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
8 avril 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 avril 2021
Dernière vérification
1 avril 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1846
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .