Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Телереабилитация домашних упражнений при рассеянном склерозе

5 апреля 2021 г. обновлено: Shane.Chanpimol

Телереабилитация с использованием виртуальной реальности на основе Kinect для улучшения подвижности и усталости у ветеранов с рассеянным склерозом

Основная цель этого исследования - оценить влияние индивидуальной программы телереабилитации на подвижность, утомляемость и качество жизни ветеранов с РС. Вторичная цель заключалась в оценке соблюдения рекомендаций по упражнениям и общей удовлетворенности вмешательством.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

10

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Клиническая диагностика РС на основании критериев Макдональда
  • Расширенная шкала статуса инвалидности (EDSS) от 3,0 до 6,5
  • Когнитивные способности (оценка Монреальского когнитивного теста >23/30)
  • Разрешение врача на участие в физических упражнениях
  • Направление на физиотерапию

Критерий исключения:

  • Обострение рассеянного склероза в течение последних 3 мес.
  • Нестабильная сердечная или легочная болезнь
  • Злоупотребление активными веществами
  • Неконтролируемые судороги

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: Нет данных
  • Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Телереабилитация
Физиотерапевты разработают индивидуальную программу продолжительностью 12 недель в зависимости от потребностей конкретного пациента. Ветераны будут посещаться 1 день в неделю с помощью клинических видеотелеконференций (CVT) для лечения. Протокол реабилитации продлится примерно 30 минут с занятиями, которые индивидуализируются в соответствии с потребностями участника (диапазон движений, равновесие, укрепление, выносливость и функциональные действия). Пациенты, назначенные на телереабилитацию, будут использовать реабилитационное отделение VITAL с пакетом упражнений Jintronix. Упражнения, прогрессия и периоды отдыха будут управляться и корректироваться удаленно физиотерапевтом с помощью клинического веб-портала.
Участники проходят стандартную физиотерапевтическую оценку лично. Затем им предоставляется оборудование для телереабилитации для проведения телереабилитационного вмешательства. В этом вмешательстве используется датчик Xbox Kinect и программное обеспечение для упражнений на планшете под названием Jintronix. Библиотека упражнений Jintronix включает в себя множество вариантов упражнений для различных функциональных уровней. Упражнения можно выполнять в сидячем или стоячем положении и включать упражнения, направленные на активный диапазон движений, силу, баланс или гимнастику. Каждое действие требует, чтобы участник завершил целенаправленную игру или повторил движения аватара на экране. Терапевт корректирует и продвигает программу домашних упражнений, используя информацию, предоставленную Jintronix, и устные отчеты участников во время клинической видеотелеконференции. В конце вмешательства терапевт завершит личную оценку выписки.
Участники проходят стандартную индивидуальную физиотерапевтическую оценку, последующее наблюдение и лечение. Участникам будут предписаны лечебные упражнения и мероприятия для выполнения дома между стандартными приемами последующего лечения. В конце вмешательства физиотерапевт завершит личную оценку выписки.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Шкала ходьбы при рассеянном склерозе-12 (MSWS-12)
Временное ограничение: Изменение после 12-недельного вмешательства
Этот опросник состоит из 12 пунктов и измеряет самооценку способности ходить при РС. Вопросы оценивают ограничения ходьбы пациента из-за рассеянного склероза в течение последних 2 недель. Каждый пункт имеет значение от 1 до 5, и чем выше сумма, тем серьезнее степень ограничения.
Изменение после 12-недельного вмешательства

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Короткая батарея физических характеристик (SPB)
Временное ограничение: Изменение после 12-недельного вмешательства
Тест включает в себя оценку оцениваемых клиницистами силовых тестов равновесия в положении стоя, ходьбы на 3 метра и пяти повторений подъема со стула. Рейтинговая шкала начинается с «0», что указывает на отсутствие или низкую производительность, до «4», что указывает на высокую производительность. Шкала оценок варьируется от 0 до 12.
Изменение после 12-недельного вмешательства
Тест 25-футовой ходьбы (25FWT)
Временное ограничение: Изменение после 12-недельного вмешательства
Пациента просят пройти 25 футов как можно быстрее. Оценка 25FW — это среднее значение двух последовательных испытаний. При необходимости допускается использование вспомогательных средств.
Изменение после 12-недельного вмешательства
Модифицированная шкала воздействия усталости (MFIS)
Временное ограничение: Изменение после 12-недельного вмешательства
Это стандартная мера, используемая для измерения усталости. Шкала состоит из 21 пункта, из которых 10 пунктов относятся к умственной усталости, а 11 пунктов относятся к физической и социальной усталости. Оценка колеблется от 0 до 82, высокая оценка отражает большее влияние.
Изменение после 12-недельного вмешательства
Измерение качества жизни Veteran Rand 12 (VR-12)
Временное ограничение: Изменение после 12-недельного вмешательства
Этот опросник из 12 пунктов включает восемь основных доменов физического и психического здоровья, включая общее восприятие здоровья, физическое функционирование, ролевые ограничения из-за физических и эмоциональных проблем, телесную боль, энергетическую усталость, социальное функционирование и психическое здоровье. 12 пунктов суммируются в два подбалла, измеряющие физическое здоровье и психическое здоровье.
Изменение после 12-недельного вмешательства

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Путешествие пациента
Временное ограничение: Начало участия
Пациент сообщил о предполагаемых поездках в медицинское учреждение.
Начало участия

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Mitchell Wallin, MD, Washington DC VAMC

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 октября 2016 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 октября 2019 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 января 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 августа 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 августа 2018 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

31 августа 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

8 апреля 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 апреля 2021 г.

Последняя проверка

1 апреля 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться