Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Hjemmeøvelse Telerehabilitering for MS

5. april 2021 oppdatert av: Shane.Chanpimol

Telerehabilitering ved å bruke Kinect-basert VR for å forbedre mobilitet og tretthet hos veteraner med MS

Hovedformålet med denne studien er å evaluere effekten av et individualisert telerehabiliteringsprogram på mobilitet, tretthet og livskvalitet for veteraner med MS. Det sekundære formålet var å vurdere etterlevelse av treningsanbefalinger og generell tilfredshet med intervensjonen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

10

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Forente stater, 20422
        • Washington DC VAMC

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Klinisk diagnose av MS basert på McDonald-kriteriene
  • Expanded Disability Status Scale (EDSS) på 3,0 - 6,5
  • Kognitiv evne (Montreal Cognitive Assessment-score >23/30)
  • Legeklarering for treningsdeltakelse
  • Fysioterapi henvisning

Ekskluderingskriterier:

  • MS-relatert forverring i løpet av de siste 3 månedene
  • Ustabil hjerte- eller lungesykdom
  • Aktivt rusmisbruk
  • Ukontrollerte anfall

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NA
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Telerehabilitering
Fysioterapeuter vil utvikle et individualisert program som varer i 12 uker avhengig av behovene til en gitt pasient. Veteraner vil bli sett 1 dag/uke via klinisk videotelekonferanse (CVT) for behandling. Rehabiliteringsprotokollen vil vare i ca. 30 minutter med aktiviteter som er individualisert for å møte deltakerens behov (omfang av bevegelse, balanse, styrking, utholdenhet og funksjonelle aktiviteter). Pasienter som er tildelt telerehabilitering vil bruke VITAL-rehabiliteringsenheten med treningspakken Jintronix. Øvelser, progresjon og hvileperioder vil bli administrert og fjernjustert av fysioterapeuten ved hjelp av en nettbasert klinisk portal.
Deltakerne fullfører en standard fysioterapievaluering personlig. De får da utlevert telerehabiliteringsutstyr for telerehabiliteringsintervensjonen. Denne intervensjonen bruker en Xbox Kinect-sensor og nettbrettbasert treningsprogramvare kalt Jintronix. Jintronix treningsbibliotek inkluderer en rekke treningsaktivitetsalternativer for ulike funksjonsnivåer. Treningsaktiviteter kan fullføres i sittende eller stående stillinger og inkluderer aktiviteter som fokuserer på aktivt bevegelsesområde, styrke, balanse eller fysiske bevegelser. Hver aktivitet krever at deltakeren fullfører et målrettet spill eller replikerer bevegelser til en avatar på skjermen. Terapeuten vil justere og utvikle hjemmetreningsprogrammet ved å bruke informasjon gitt av Jintronix og deltakerens verbale rapporter under kliniske videotelekonferanser. På slutten av intervensjonen vil terapeuten fullføre personlig utskrivningsvurderinger.
Deltakerne fullfører standard fysisk terapievaluering, oppfølging og behandling. Terapeutisk trening og aktiviteter vil bli foreskrevet til deltakerne for å utføre hjemme mellom standard oppfølgingsbehandlingsavtaler. På slutten av intervensjonen vil fysioterapeuten fullføre personlig utskrivningsvurderinger.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Multippel sklerose Walking Scale-12 (MSWS-12)
Tidsramme: Endring etter 12 ukers intervensjon
Dette spørreskjemaet har 12 elementer og måler selvrapportert gangevne ved MS. Spørsmålene vurderer begrensningene ved en pasients gange på grunn av MS i løpet av de siste 2 ukene. Hvert element varierer fra 1 til 5 og jo høyere summen er, desto strengere er begrensningsgraden.
Endring etter 12 ukers intervensjon

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kort fysisk ytelsesbatteri (SPPB)
Tidsramme: Endring etter 12 ukers intervensjon
Testen involverer vurderinger av styrketester av klinikerens vurdering av stående balanse, tidsbestemt 3 meters gange og fem repetisjoner av stolheving. Rangeringsskalaen starter på "0" som indikerer ingen ytelse eller lav ytelse, og varierer til poengsummen "4" som indikerer høy ytelse. Rangeringsskalaen varierer fra 0 til 12.
Endring etter 12 ukers intervensjon
25-fots gangtest (25FWT)
Tidsramme: Endring etter 12 ukers intervensjon
Pasienten blir bedt om å gå 25 fot så fort som mulig. Poengsummen 25FW er gjennomsnittet av 2 forsøk som utføres fortløpende. Ved behov tillates hjelpemidler brukt.
Endring etter 12 ukers intervensjon
Modified Fatigue Impact Scale (MFIS)
Tidsramme: Endring etter 12 ukers intervensjon
Dette er et standardmål som brukes for å måle utmattelse. Skalaen består av 21 punkter, med 10 punkter relatert til mental tretthet, og 11 punkter knyttet til fysisk og sosial tretthet. Poengsummen varierer mellom 0 og 82, en høy poengsum som gjenspeiler større effekt.
Endring etter 12 ukers intervensjon
Veteran Rand 12 Quality of Life Measure (VR-12)
Tidsramme: Endring etter 12 ukers intervensjon
Dette 12-elements spørreskjemaet har åtte hoveddomener for fysisk og mental helse, inkludert generelle helseoppfatninger, fysisk funksjon, rollebegrensninger på grunn av fysiske og emosjonelle problemer, kroppslig smerte, energitretthet, sosial funksjon og mental helse. De 12 punktene er oppsummert i to delskårer som måler fysisk helse og mental helse.
Endring etter 12 ukers intervensjon

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pasientreiser
Tidsramme: Start på deltakelse
Pasienten rapporterte estimater for pendling til medisinsk institusjon.
Start på deltakelse

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Mitchell Wallin, MD, Washington DC VAMC

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. oktober 2016

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. oktober 2019

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. januar 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. august 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. august 2018

Først lagt ut (FAKTISKE)

31. august 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

8. april 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. april 2021

Sist bekreftet

1. april 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere