Kotiharjoitus etäkuntoutus MS-tautiin
maanantai 5. huhtikuuta 2021 päivittänyt: Shane.Chanpimol
Etäkuntoutus Kinect-pohjaisella VR:llä parantamaan MS-tautia sairastavien veteraanien liikkuvuutta ja väsymystä
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tarkoituksena on arvioida yksilöllisen etäkuntoutusohjelman vaikutuksia MS-tautia sairastavien veteraanien liikkuvuuteen, väsymykseen ja elämänlaatuun.
Toissijaisena tarkoituksena oli arvioida suositusten noudattamista ja yleistä tyytyväisyyttä interventioon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
10
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Yhdysvallat, 20422
- Washington DC VAMC
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- MS-taudin kliininen diagnoosi McDonald-kriteerien perusteella
- Laajennettu vammaisuusasteikko (EDSS) 3,0 - 6,5
- Kognitiivinen kyky (Montrealin kognitiivisen arvioinnin pisteet >23/30)
- Lääkärin lupa harjoituksiin osallistumiselle
- Fysioterapian lähete
Poissulkemiskriteerit:
- MS-tautiin liittyvä paheneminen viimeisen 3 kuukauden aikana
- Epästabiili sydän- tai keuhkosairaus
- Vaikuttavien aineiden väärinkäyttö
- Hallitsemattomat kohtaukset
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Etäkuntoutus
Fysioterapeutit kehittävät yksilöllisen ohjelman, joka kestää 12 viikkoa kunkin potilaan tarpeiden mukaan.
Veteraaneja nähdään 1 päivä/viikko kliinisen videopuhelun (CVT) kautta hoitoa varten.
Kuntoutusprotokolla kestää noin 30 minuuttia, ja siinä on yksilöllisiä aktiviteetteja osallistujan tarpeisiin (liike-, tasapaino-, vahvistamis-, kestävyys- ja toimintatoiminnat).
Etäkuntoutukseen määrätyt potilaat käyttävät VITAL-kuntoutusyksikköä Jintronix-harjoituspaketin kanssa.
Fysioterapeutti hallinnoi ja säätää harjoituksia, etenemis- ja lepoaikoja etänä verkkopohjaisen kliinisen portaalin avulla.
|
Osallistujat suorittavat tavallisen fysioterapiaarvioinnin henkilökohtaisesti.
Heille toimitetaan sitten etäkuntoutuslaitteet etäkuntoutustoimenpiteitä varten.
Tämä interventio käyttää Xbox Kinect -anturia ja tablettipohjaista harjoitusohjelmistoa nimeltä Jintronix.
Jintronix-harjoituskirjasto sisältää joukon harjoitustoimintovaihtoehtoja erilaisille toimintatasoille.
Harjoitustoiminnot voidaan suorittaa istuvassa tai seisovassa asennossa, ja se sisältää aktiviteetteja, jotka keskittyvät aktiiviseen liikerataan, voimaan, tasapainoon tai lihaskuntoon.
Jokainen aktiviteetti edellyttää, että osallistuja suorittaa maaliin kohdistetun pelin tai toistaa ruudulla olevan avatarin liikkeitä.
Terapeutti säätää ja kehittää kotiharjoitusohjelmaa käyttämällä Jintronixin antamia tietoja ja osallistujan suullisia raportteja kliinisen videoneuvottelun aikana.
Intervention päätyttyä terapeutti suorittaa henkilökohtaiset kotiutusarvioinnit.
Osallistujat suorittavat tavallisen henkilökohtaisen fysioterapian arvioinnin, seurannan ja hoidon.
Terapeuttista harjoittelua ja aktiviteetteja määrätään osallistujille suoritettaviksi kotona tavallisten seurantahoitojen välillä.
Intervention päätyttyä fysioterapeutti suorittaa henkilökohtaiset kotiutusarvioinnit.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Multippeliskleroosin kävelyasteikko 12 (MSWS-12)
Aikaikkuna: Muutos 12 viikon hoidon jälkeen
|
Tässä kyselylomakkeessa on 12 kohtaa ja se mittaa itse ilmoittamaa kävelykykyä MS-taudissa.
Kysymykset arvioivat potilaan MS-taudin aiheuttamaa kävelyn rajoituksia viimeisen 2 viikon aikana.
Jokainen kohta vaihtelee välillä 1–5, ja mitä suurempi summa, sitä ankarampi rajoitusaste on.
|
Muutos 12 viikon hoidon jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Short Physical Performance Battery (SPPB)
Aikaikkuna: Muutos 12 viikon hoidon jälkeen
|
Testi sisältää kliinikon arvioimien vahvuustestien arvioinnit seisovan tasapainon, ajastetun 3 metrin kävelyn ja viiden tuolin nousun toiston arvioinnin.
Arviointiasteikko alkaa "0":sta, mikä tarkoittaa, että suorituskykyä ei ole tai suorituskyky on heikko, ja se vaihtelee arvoon "4", joka osoittaa korkeaa suorituskykyä.
Arviointiasteikko vaihtelee välillä 0-12.
|
Muutos 12 viikon hoidon jälkeen
|
|
25 jalan kävelytesti (25FWT)
Aikaikkuna: Muutos 12 viikon hoidon jälkeen
|
Potilasta neuvotaan kävelemään 25 jalkaa mahdollisimman nopeasti.
Pisteytys 25FW on kahden peräkkäisen kokeen keskiarvo.
Tarvittaessa apuvälineitä saa käyttää.
|
Muutos 12 viikon hoidon jälkeen
|
|
Modified Fatigue Impact Scale (MFIS)
Aikaikkuna: Muutos 12 viikon hoidon jälkeen
|
Tämä on vakiomitta, jota käytetään väsymyksen mittaamiseen.
Asteikko koostuu 21 kohdasta, joista 10 liittyy henkiseen väsymykseen ja 11 kohtaa fyysiseen ja sosiaaliseen väsymykseen.
Pistemäärä vaihtelee välillä 0–82, mikä on korkea pistemäärä, joka heijastaa suurempaa vaikutusta.
|
Muutos 12 viikon hoidon jälkeen
|
|
Veteran Rand 12 elämänlaatumittari (VR-12)
Aikaikkuna: Muutos 12 viikon hoidon jälkeen
|
Tässä 12 kohdan kyselyssä on kahdeksan pääasiallista fyysisen ja mielenterveyden osa-aluetta, mukaan lukien yleiset terveyskäsitykset, fyysinen toiminta, fyysisistä ja emotionaalisista ongelmista johtuvat roolirajoitukset, kehon kipu, energiaväsymys, sosiaalinen toiminta ja mielenterveys.
12 kohtaa on tiivistetty kahteen osapisteeseen, jotka mittaavat fyysistä terveyttä ja mielenterveyttä.
|
Muutos 12 viikon hoidon jälkeen
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilasmatkailu
Aikaikkuna: Osallistumisen aloitus
|
Potilas raportoi arviot työmatkasta sairaalaan.
|
Osallistumisen aloitus
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Mitchell Wallin, MD, Washington DC VAMC
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Lauantai 1. lokakuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 1. lokakuuta 2019
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 1. tammikuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 28. elokuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 29. elokuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Perjantai 31. elokuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Torstai 8. huhtikuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 5. huhtikuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. huhtikuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1846
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .