具有定制反馈的移动健身游戏的有效性和参与度
2021年11月29日 更新者：University Ghent
一项集群随机对照试验，用于比较移动锻炼游戏“SmartLife”的有效性和参与度以及量身定制的反馈
本研究的目的是调查“SmartLife”干预对减少青少年久坐行为和增加身体活动的有效性，并调查参与运动游戏的情况。
这将分为三组进行比较：干预组将接受量身定制的锻炼游戏；将接收非定制的 exergame 的主动控制条件；以及不受干预的被动控制条件。
研究概览
详细说明
本研究的目的是通过针对青少年久坐行为和身体活动的定制反馈来调查“SmartLife”干预的有效性，并调查参与运动游戏的情况。 一个干预小组将收到一个定制反馈的锻炼游戏版本。 这意味着定制反馈将基于来自集成在 T 恤中并与游戏配对的传感器的数据。 主动控制组将收到不同版本的游戏，不提供量身定制的反馈。
将对两组进行比较，以调查他们在游戏中的参与程度。 将包括一个被动对照组，他们将被要求像往常一样继续他们的日常工作。 将对所有三组进行比较，以确定“SmartLife”干预对身体活动和久坐行为的有效性。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
240
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Ghent、比利时、9000
- Ghent University Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
12年 至 18年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 12-18岁之间
- 在学习期间使用 Android 智能手机 (4.0.1)
- 没有妨碍身体活动的身体残疾
排除标准：
- 不会说荷兰语
- 无法访问 Android 智能手机 (4.0.1)
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：通过定制反馈进行实验
带有定制反馈的“SmartLife”：学校班级将接受开发的带有定制反馈的“SmartLife”干预，该干预基于集成在 T 恤中的传感器的数据。
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具有定制反馈的“SmartLife”游戏：具有定制反馈的移动健身游戏。
反馈将基于来自集成在 T 恤中的传感器的加速度计数据。
该传感器捕获单独校准的加速度计数据，并与移动健身游戏配对。
根据玩家的身体活动强度，游戏挑战和反馈会实时调整。
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有源比较器：没有定制反馈的主动控制
没有定制反馈的“SmartLife”：学校班级将在没有定制反馈的情况下接受开发的“SmartLife”干预。
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没有定制反馈的“SmartLife”：没有定制反馈的移动健身游戏。
移动健身游戏不会与任何传感器配对。
参与者可以玩手机游戏，但不会在游戏中收到任何关于身体活动强度的实时反馈或调整。
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其他：被动控制
学校课程不会受到任何干预，因此没有游戏。
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被动控制：学校班级将被要求像往常一样继续他们的日常生活。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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客观测量的体力活动 (PA) 的变化
大体时间：基线、4周、8周
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通过加速度计测量的总体力活动量和中度至剧烈体力活动量的变化
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基线、4周、8周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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客观测量的久坐行为 (SB) 的变化
大体时间：基线、4周、8周
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总坐着时间的变化，通过加速度计测量
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基线、4周、8周
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主观测量的身体质量指数 (BMI) 的变化
大体时间：基线
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通过自我报告的体重和身高测量 BMI 的变化
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基线
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PA决定因素的变化
大体时间：基线、4周、8周
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态度的改变、父母的支持、朋友的共同参与、感知到的社会规范、自我效能感、感知到的利益、感知到的障碍，通过验证项目（问卷调查）来衡量
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基线、4周、8周
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SB 决定因素的变化
大体时间：基线、4周、8周
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态度改变、自我效能、个人规范、社会规范、久坐行为的社会支持（针对 1. 看电视、玩游戏和使用计算机的背景进行测量），通过经过验证的项目进行测量（问卷：特定背景的相关性SB，Busschaert，2015 年）。
项目采用 5 点李克特量表进行测量（非常不同意=1 - 非常同意=5）。
将计算每个相关的平均值（意味着一个相关的子量表（例如
态度）将合并）。
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基线、4周、8周
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PA 行为的变化
大体时间：基线、4周、8周
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上学主动交通方式的变化，通过经过验证的项目（问卷：佛兰芒体力活动问卷，Verstaete 等人，2003 年）衡量，该项目衡量从事不同类型的上学交通的分钟数。
将计算每个组成部分（步行、骑自行车、主动交通、被动交通）的平均分数。
值将以每天的分钟数表示，在扭转被动运输后，更高的值将代表更好的结果。
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基线、4周、8周
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参与度差异
大体时间：4周
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干预组和主动控制组之间参与度的差异，通过经过验证的项目（问卷：儿童游戏体验问卷）衡量，衡量沉浸感、叙述性、正面/负面。
影响，流动，吸收/参与，运输/沉浸，挑战，紧张/沮丧。
等级范围从 0 到 4，其中更高的值代表更好的结果。
子量表的平均分数代表每个组成部分，最终将计算 GEQ 问卷的平均分数。
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4周
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基本需求满足的差异
大体时间：4周
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通过 14 个经过验证的项目（问卷调查）测量干预组和主动控制组之间基本需求满意度的差异
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4周
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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从事PA的地点
大体时间：基线、4周、8周
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参与 PA 的位置，通过验证项目测量（问卷调查）
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基线、4周、8周
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游戏玩法的差异使用
大体时间：1周、2周、3周、4周
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干预组和主动控制组之间游戏使用的差异，通过游戏的日志数据测量（总游戏时间）（日志数据）
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1周、2周、3周、4周
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游戏会话的差异使用
大体时间：1周、2周、3周、4周
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干预组和主动控制组之间游戏使用的差异，通过游戏日志数据（游戏会话总数）测量（日志数据）
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1周、2周、3周、4周
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游戏在与其他玩家互动中的差异使用
大体时间：1周、2周、3周、4周
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通过游戏的日志数据（与其他玩家互动的总次数）（日志数据）测量干预组和主动控制组之间游戏使用的差异
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1周、2周、3周、4周
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投入游戏资源的游戏使用差异
大体时间：1周、2周、3周、4周
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干预组和主动控制组之间游戏使用的差异，通过游戏的日志数据测量（投入的游戏资源总数）（日志数据）
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1周、2周、3周、4周
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游戏时间的使用差异
大体时间：1周、2周、3周、4周
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干预组和主动对照组在游戏使用上的差异，通过游戏日志数据测量（游戏时间：通过1-3测量，表示早上、下午、晚上）（日志数据）
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1周、2周、3周、4周
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游戏位置的差异使用
大体时间：1周、2周、3周、4周
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通过游戏的日志数据（游戏位置，表示 1-2；1=内部/2=外部）测量干预组和主动控制组之间游戏使用的差异（日志数据）
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1周、2周、3周、4周
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游戏体力活动的使用
大体时间：1周、2周、3周、4周
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干预组对游戏的使用情况，通过游戏日志数据测量（平均中等到剧烈的身体活动）（日志数据）
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1周、2周、3周、4周
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使用游戏久坐行为
大体时间：1周、2周、3周、4周
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干预组对游戏的使用，通过游戏的日志数据（久坐行为）（日志数据）来衡量
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1周、2周、3周、4周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Greet Cardon, Professor、University Ghent
- 首席研究员：Ann DeSmet, Dr.、University Ghent
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年9月1日
初级完成 (实际的)
2019年3月31日
研究完成 (实际的)
2019年4月30日
研究注册日期
首次提交
2018年8月23日
首先提交符合 QC 标准的
2018年9月4日
首次发布 (实际的)
2018年9月6日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年11月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年11月29日
最后验证
2021年11月1日
更多信息
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