Эффективность и вовлеченность в мобильную экзергейм с индивидуальной обратной связью
29 ноября 2021 г. обновлено: University Ghent
Кластерное рандомизированное контролируемое испытание для сравнения эффективности и вовлеченности в мобильную учебную игру «SmartLife» с индивидуальной обратной связью
Целью данного исследования является изучение эффективности вмешательства «SmartLife» в снижении малоподвижного образа жизни и повышении физической активности среди подростков, а также в изучении участия в физической нагрузке.
Это будет сравниваться в трех группах: группа вмешательства, которая получит специально разработанную экзергейм; условие активного управления, которое получит неадаптированную экзергейм; и состояние пассивного контроля, при котором не происходит никакого вмешательства.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
Целью этого исследования является изучение эффективности вмешательства «SmartLife» с индивидуальной обратной связью о малоподвижном поведении и физической активности среди подростков, а также изучение вовлеченности в экзергейм. Одна группа вмешательства получит версию экзергейма, адаптированную к обратной связи. Это означает, что индивидуальная обратная связь будет основываться на данных датчика, встроенного в футболку и связанного с игрой. Активная контрольная группа получит другую версию игры, в которой не предусмотрена индивидуальная обратная связь.
Обе группы будут сравниваться, чтобы выяснить их уровень вовлеченности в игру. Будет включена пассивная контрольная группа, которую попросят продолжить свой обычный распорядок дня. Все три группы будут сравниваться, чтобы определить эффективность вмешательства «SmartLife» в отношении физической активности и малоподвижного образа жизни.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
240
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Ghent, Бельгия, 9000
- Ghent University Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 12 лет до 18 лет (Ребенок, Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- В возрасте от 12 до 18 лет
- Доступ к смартфону Android (4.0.1) в течение учебного периода
- Отсутствие физических недостатков, препятствующих физической активности
Критерий исключения:
- Не говорит по-голландски
- Не имеет доступа к смартфону Android (4.0.1)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Экспериментальный с индивидуальной обратной связью
«SmartLife» с индивидуальной обратной связью: школьные классы получат разработанное вмешательство «SmartLife» с индивидуальной обратной связью, основанной на данных датчиков, встроенных в футболку.
|
Игра «SmartLife» с индивидуальной обратной связью: мобильная упражняющая игра с индивидуальной обратной связью.
Обратная связь будет основываться на данных акселерометра от датчика, встроенного в футболку.
Датчик фиксирует индивидуально откалиброванные данные акселерометра и работает в паре с мобильным экзергеймом.
В зависимости от интенсивности физической активности игрока игровая задача и обратная связь адаптируются индивидуально в режиме реального времени.
|
|
Активный компаратор: Активный контроль без индивидуальной обратной связи
«SmartLife» без индивидуальной обратной связи: школьные классы получат разработанное вмешательство «SmartLife» без индивидуальной обратной связи.
|
«SmartLife» без индивидуальной обратной связи: мобильные упражнения без индивидуальной обратной связи.
Мобильная exergame не будет сопряжена ни с одним датчиком.
Участник может играть в мобильную игру, но не будет получать обратную связь в режиме реального времени или корректировку в игре по интенсивности физической активности.
|
|
Другой: Пассивный контроль
Школьные классы не будут подвергаться никакому вмешательству, поэтому игры не будет.
|
Пассивный контроль: школьным классам будет предложено продолжить свою повседневную жизнь в обычном режиме.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение объективно измеренной физической активности (ФА)
Временное ограничение: Исходный уровень, 4 недели, 8 недель
|
Изменение объема общей физической активности и физической активности от умеренной до высокой, измеренное с помощью акселерометров.
|
Исходный уровень, 4 недели, 8 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение объективно измеренного малоподвижного поведения (SB)
Временное ограничение: Исходный уровень, 4 недели, 8 недель
|
Изменение общего времени сидения, измеренное с помощью акселерометров.
|
Исходный уровень, 4 недели, 8 недель
|
|
Изменение субъективно измеренного индекса массы тела (ИМТ)
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Изменение ИМТ, измеренное с помощью самооценки веса и роста
|
Базовый уровень
|
|
Изменение детерминант ПА
Временное ограничение: Исходный уровень, 4 недели, 8 недель
|
Изменение отношения, поддержка родителей, совместное участие друзей, воспринимаемая социальная норма, самоэффективность, предполагаемая выгода, воспринимаемые барьеры, измеряемые проверенными элементами (анкета)
|
Исходный уровень, 4 недели, 8 недель
|
|
Изменение определителей SB
Временное ограничение: Исходный уровень, 4 недели, 8 недель
|
Изменение отношения, самоэффективность, личная норма, социальная норма, социальная поддержка малоподвижного поведения (измеряется в контексте 1. просмотра телепередач, игр и использования компьютера), измеряемая с помощью валидированных пунктов (опросник: корреляты специфического контекста). С.Б., Буссхарт, 2015).
Элементы оцениваются по 5-балльной шкале Лайкерта (полностью не согласен = 1 - полностью согласен = 5).
Будет рассчитано среднее значение для каждого коррелята (это означает, что подшкалы для одного коррелята (например,
отношение) будут сочетаться).
|
Исходный уровень, 4 недели, 8 недель
|
|
Изменение поведения ПА
Временное ограничение: Исходный уровень, 4 недели, 8 недель
|
Изменение активного способа передвижения в школу, измеряемое с помощью утвержденных пунктов (вопросник: Фламандский опросник по физической активности, Verstaete et al., 2003), который измеряет количество минут, потраченных на различные виды транспорта в школу.
Будет рассчитан средний балл по каждому компоненту (ходьба, езда на велосипеде, активный транспорт, пассивный транспорт).
Значения будут указаны в минутах в день, при этом более высокие значения будут представлять лучший результат после реверсивного пассивного транспорта.
|
Исходный уровень, 4 недели, 8 недель
|
|
Различия в помолвке
Временное ограничение: 4 недели
|
Различия в вовлеченности между группой вмешательства и группой активного контроля, измеренные с помощью утвержденных вопросов (опросник: опросник игрового опыта для детей), которые измеряют погружение, повествование, положительное/отрицательное.
аффект, поток, поглощение/вовлечение, транспортировка/погружение, вызов, напряжение/разочарование.
Шкала варьируется от 0 до 4, где более высокие значения представляют лучший результат.
Средние баллы по подшкалам представляют каждый компонент, и будет рассчитан окончательный средний балл по анкете GEQ.
|
4 недели
|
|
Различия в удовлетворении основных потребностей
Временное ограничение: 4 недели
|
Различия в удовлетворении основных потребностей между группой вмешательства и группой активного контроля, измеренные с помощью 14 утвержденных вопросов (анкета)
|
4 недели
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Место проведения ПА
Временное ограничение: Исходный уровень, 4 недели, 8 недель
|
Место проведения ПД, измеряемое валидированными элементами (анкета)
|
Исходный уровень, 4 недели, 8 недель
|
|
Различия в использовании игрового процесса
Временное ограничение: 1 неделя, 2 недели, 3 недели, 4 недели
|
Различия в использовании игры между группой вмешательства и группой активного контроля, измеренные с помощью данных журнала игры (общее количество игровых минут) (данные журнала)
|
1 неделя, 2 недели, 3 недели, 4 недели
|
|
Отличия использования игровых сессий
Временное ограничение: 1 неделя, 2 недели, 3 недели, 4 недели
|
Различия в использовании игры между группой вмешательства и группой активного контроля, измеренные с помощью данных журнала игры (общее количество игровых сессий) (данные журнала)
|
1 неделя, 2 недели, 3 недели, 4 недели
|
|
Отличия использования игры во взаимодействии с другими игроками
Временное ограничение: 1 неделя, 2 недели, 3 недели, 4 недели
|
Различия в использовании игры между группой вмешательства и активной контрольной группой, измеренные с помощью данных журнала игры (общее количество взаимодействий с другими игроками) (данные журнала)
|
1 неделя, 2 недели, 3 недели, 4 недели
|
|
Отличия использования игры в вложенных игровых ресурсах
Временное ограничение: 1 неделя, 2 недели, 3 недели, 4 недели
|
Различия в использовании игры между группой вмешательства и активной контрольной группой, измеренные с помощью данных журнала игры (общее количество вложенных игровых ресурсов) (данные журнала)
|
1 неделя, 2 недели, 3 недели, 4 недели
|
|
Различия в использовании игрового времени
Временное ограничение: 1 неделя, 2 недели, 3 недели, 4 недели
|
Различия в использовании игры между группой вмешательства и активной контрольной группой, измеренные с помощью данных журнала игры (время игры: измерено с помощью 1-3, что указывает на утро, день, вечер) (данные журнала)
|
1 неделя, 2 недели, 3 недели, 4 недели
|
|
Различия в использовании игровой локации
Временное ограничение: 1 неделя, 2 недели, 3 недели, 4 недели
|
Различия в использовании игры между группой вмешательства и активной контрольной группой, измеренные с помощью данных журнала игры (место игрового процесса с указанием 1-2; 1=внутри/2=снаружи) (данные журнала)
|
1 неделя, 2 недели, 3 недели, 4 недели
|
|
Использование игровой физической активности
Временное ограничение: 1 неделя, 2 недели, 3 недели, 4 недели
|
Использование игр группой вмешательства, измеренное с помощью данных журнала игры (средняя физическая активность от умеренной до высокой) (данные журнала)
|
1 неделя, 2 недели, 3 недели, 4 недели
|
|
Использование сидячего поведения в игре
Временное ограничение: 1 неделя, 2 недели, 3 недели, 4 недели
|
Использование игры группой вмешательства, измеренное с помощью данных журнала игры (сидячий образ жизни) (данные журнала)
|
1 неделя, 2 недели, 3 недели, 4 недели
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Greet Cardon, Professor, University Ghent
- Главный следователь: Ann DeSmet, Dr., University Ghent
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 сентября 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 марта 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 апреля 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 августа 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 сентября 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
6 сентября 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
30 ноября 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 ноября 2021 г.
Последняя проверка
1 ноября 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 'SmartLife' exergame
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .