Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effektivitet och engagemang i ett mobilt träningsspel med skräddarsydd feedback

29 november 2021 uppdaterad av: University Ghent

En klusterad randomiserad kontrollerad studie för att jämföra effektiviteten och engagemanget i ett mobilt träningsspel "SmartLife" med skräddarsydd feedback

Syftet med denna studie är att undersöka effektiviteten av "SmartLife"-interventionen för att minska stillasittande beteende och öka fysisk aktivitet bland ungdomar och att undersöka engagemanget i träningsspelet. Detta kommer att jämföras i tre grupper: en interventionsgrupp som kommer att få ett skräddarsytt exergame; ett aktivt kontrolltillstånd som kommer att få ett icke-anpassat träningsspel; och ett passivt kontrolltillstånd som inte får någon intervention.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Syftet med denna studie är att undersöka effektiviteten av "SmartLife"-interventionen med skräddarsydd feedback om stillasittande beteende och fysisk aktivitet bland ungdomar och att undersöka engagemanget i träningsspelet. En interventionsgrupp kommer att få en version av exergame som skräddarsyr feedback. Detta innebär att skräddarsydd feedback kommer att baseras på data från en sensor som är integrerad i en T-shirt och parad till spelet. Den aktiva kontrollgruppen kommer att få en annan version av spelet, som inte ger skräddarsydd feedback.

Båda grupperna kommer att jämföras för att undersöka deras nivå av engagemang i spelet. En passiv kontrollgrupp kommer att ingå som kommer att bli ombedd att fortsätta sina dagliga rutiner som vanligt. Alla tre grupperna kommer att jämföras för att fastställa effektiviteten av "SmartLife"-interventionen på fysisk aktivitet och stillasittande beteende.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

240

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Belgien
      • Ghent, Belgien, 9000
        • Ghent University Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

12 år till 18 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Mellan 12-18 år
  • Tillgång till en Android-smartphone (4.0.1) under studietiden
  • Inga fysiska funktionsnedsättningar som hindrar fysisk aktivitet

Exklusions kriterier:

  • Inte holländsktalande
  • Har inte tillgång till en Android-smarttelefon (4.0.1)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Experimentera med skräddarsydd feedback
'SmartLife' med skräddarsydd feedback: Skolklasser kommer att få den utvecklade 'SmartLife'-interventionen med skräddarsydd feedback, som är baserad på data från en sensor som är integrerad i en T-shirt.
Beteende: "SmartLife" med skräddarsydd feedback
"SmartLife"-spel med skräddarsydd feedback: mobilt exergame med skräddarsydd feedback. Feedback kommer att baseras på accelerometerdata från en sensor som är integrerad i en T-shirt. Sensorn fångar individuellt kalibrerade accelerometerdata och är ihopparad med det mobila träningsspelet. Beroende på spelarens fysiska aktivitetsintensitet anpassas spelutmaningen och feedbacken individuellt i realtid.
Aktiv komparator: Aktiv kontroll utan skräddarsydd feedback
'SmartLife' utan skräddarsydd feedback: Skolklasser kommer att få den utvecklade 'SmartLife'-interventionen utan skräddarsydd feedback.
Beteende: "SmartLife" utan skräddarsydd feedback
"SmartLife" utan skräddarsydd feedback: mobilt exergame utan skräddarsydd feedback. Det mobila träningsspelet kommer inte att paras ihop med någon sensor. Deltagaren kan spela mobilspelet, men får ingen feedback i realtid eller justering i spelet om fysisk aktivitetsintensitet.
Övrig: Passiv kontroll
Skolklasser kommer inte att få något ingripande, alltså inget spel.
Beteende: Inget spel
Passiv kontroll: Skolklasser kommer att uppmanas att fortsätta sitt dagliga liv som vanligt.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i objektivt uppmätt fysisk aktivitet (PA)
Tidsram: Baslinje, 4 veckor, 8 veckor
Förändring i mängden total fysisk aktivitet och måttlig till kraftig fysisk aktivitet, mätt med accelerometrar
Baslinje, 4 veckor, 8 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i objektivt mätt stillasittande beteende (SB)
Tidsram: Baslinje, 4 veckor, 8 veckor
Förändring i mängden total sitttid, mätt med accelerometrar
Baslinje, 4 veckor, 8 veckor
Förändring i subjektivt mätt Body Mass Index (BMI)
Tidsram: Baslinje
Förändring i BMI, mätt via självrapporterad vikt och längd
Baslinje
Förändring av bestämningsfaktorer för PA
Tidsram: Baslinje, 4 veckor, 8 veckor
Förändring i attityd, föräldrastöd, vänners medverkan, upplevd social norm, self-efficacy, upplevda fördelar, upplevda hinder, mätt med validerade poster (enkät)
Baslinje, 4 veckor, 8 veckor
Förändring av bestämningsfaktorer för SB
Tidsram: Baslinje, 4 veckor, 8 veckor
Förändring i attityd, self-efficacy, personlig norm, social norm, socialt stöd av stillasittande beteende (mätt för 1. TV-tittande, spel och datoranvändning), mätt med validerade objekt (frågeformulär: korrelat av kontextspecifika SB, Busschaert, 2015). Föremål mäts på en 5-gradig Likert-skala (instämmer inte=1 - håller helt med=5). Genomsnittet för varje korrelat kommer att beräknas (vilket innebär att underskalor för ett korrelat (t.ex. attityd) kommer att kombineras).
Baslinje, 4 veckor, 8 veckor
Förändring i beteende hos PA
Tidsram: Baslinje, 4 veckor, 8 veckor
Förändring i aktivt transportsätt till skolan, mätt med validerade objekt (frågeformulär: Flemish Physical Activity Questionnaire, Verstaete et al., 2003), som mäter minuterna för olika typer av transporter till skolan. En genomsnittlig poäng för varje komponent (gång, cykling, aktiv transport, passiv transport) kommer att beräknas. Värden kommer att indikeras med minuter per dag, varvid högre värden kommer att representera ett bättre resultat, efter att passiv transport har vänts om.
Baslinje, 4 veckor, 8 veckor
Skillnader i engagemang
Tidsram: 4 veckor
Skillnader i engagemang mellan interventionsgrupp och aktiv kontrollgrupp, mätt med validerade objekt (enkät: Kids Game Experience Questionnaire), som mäter fördjupning, narrativ, pos/neg. påverka, flöde, absorption/medverkan, transport/nedsänkning, utmaning, spänning/frustration. En skala sträcker sig från 0 till 4, där högre värden representerar ett bättre resultat. De genomsnittliga poängen för underskalorna representerar varje komponent, och ett slutligt medelvärde för GEQ-enkäten kommer att beräknas.
4 veckor
Skillnader i grundläggande behovstillfredsställelse
Tidsram: 4 veckor
Skillnader i underlag behöver tillfredsställelse mellan interventionsgrupp och aktiv kontrollgrupp, mätt via 14 validerade poster (enkät)
4 veckor

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Plats för att engagera sig i PA
Tidsram: Baslinje, 4 veckor, 8 veckor
Plats för att delta i PA, mätt med validerade objekt (frågeformulär)
Baslinje, 4 veckor, 8 veckor
Skillnader användning av spel
Tidsram: 1 vecka, 2 veckor, 3 veckor, 4 veckor
Skillnader i spelanvändning mellan interventionsgrupp och aktiv kontrollgrupp, mätt via loggdata för spelet (totalt antal spelminuter) (loggdata)
1 vecka, 2 veckor, 3 veckor, 4 veckor
Skillnader användning av spelsessioner
Tidsram: 1 vecka, 2 veckor, 3 veckor, 4 veckor
Skillnader i spelanvändning mellan interventionsgrupp och aktiv kontrollgrupp, mätt via loggdata för spelet (totalt antal spelsessioner) (loggdata)
1 vecka, 2 veckor, 3 veckor, 4 veckor
Skillnader användning av spel i interaktion med andra spelare
Tidsram: 1 vecka, 2 veckor, 3 veckor, 4 veckor
Skillnader i spelanvändning mellan interventionsgrupp och aktiv kontrollgrupp, mätt via loggdata för spelet (totalt antal interaktioner med andra spelare) (loggdata)
1 vecka, 2 veckor, 3 veckor, 4 veckor
Skillnader användning av spel i investerade spelresurser
Tidsram: 1 vecka, 2 veckor, 3 veckor, 4 veckor
Skillnader i spelanvändning mellan interventionsgrupp och aktiv kontrollgrupp, mätt via loggdata för spelet (totalt antal investerade spelresurser) (loggdata)
1 vecka, 2 veckor, 3 veckor, 4 veckor
Skillnader användning av speltid
Tidsram: 1 vecka, 2 veckor, 3 veckor, 4 veckor
Skillnader i spelanvändning mellan interventionsgrupp och aktiv kontrollgrupp, mätt via loggdata för spelet (speltid: mätt via 1-3, anger morgon, eftermiddag, kväll) (loggdata)
1 vecka, 2 veckor, 3 veckor, 4 veckor
Skillnader användning av spelplats
Tidsram: 1 vecka, 2 veckor, 3 veckor, 4 veckor
Skillnader i spelanvändning mellan interventionsgrupp och aktiv kontrollgrupp, uppmätt via loggdata för spelet (spelplats, som indikerar 1-2; 1=inne/2=ute) (loggdata)
1 vecka, 2 veckor, 3 veckor, 4 veckor
Användning av spelets fysiska aktivitet
Tidsram: 1 vecka, 2 veckor, 3 veckor, 4 veckor
Användning av spel per interventionsgrupp, uppmätt via loggdata för spelet (genomsnittlig måttlig till kraftig fysisk aktivitet) (loggdata)
1 vecka, 2 veckor, 3 veckor, 4 veckor
Användning av spelets stillasittande beteende
Tidsram: 1 vecka, 2 veckor, 3 veckor, 4 veckor
Användning av spel per interventionsgrupp, mätt via loggdata för spelet (stillasittande beteende) (loggdata)
1 vecka, 2 veckor, 3 veckor, 4 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Ghent

Samarbetspartners

European Commission

Utredare

  • Huvudutredare: Greet Cardon, Professor, University Ghent
  • Huvudutredare: Ann DeSmet, Dr., University Ghent

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 september 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

31 mars 2019

Avslutad studie (Faktisk)

30 april 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 augusti 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 september 2018

Första postat (Faktisk)

6 september 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

30 november 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 november 2021

Senast verifierad

1 november 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • 'SmartLife' exergame

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Fysisk aktivitet

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Spain

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera