Skuteczność i zaangażowanie w mobilną grę egzekucyjną z dostosowanymi informacjami zwrotnymi
29 listopada 2021 zaktualizowane przez: University Ghent
Zgrupowana, randomizowana, kontrolowana próba mająca na celu porównanie skuteczności i zaangażowania w mobilną grę Exergame „SmartLife” z dostosowanymi informacjami zwrotnymi
Celem niniejszego badania jest zbadanie skuteczności interwencji „SmartLife” w zakresie ograniczenia zachowań siedzących i zwiększenia aktywności fizycznej wśród młodzieży oraz zbadanie zaangażowania w grę egzekucyjną.
Zostanie to porównane w trzech grupach: grupa interwencyjna, która otrzyma dostosowaną grę egzekucyjną; warunek aktywnej kontroli, który otrzyma niedostosowaną grę egzekucyjną; oraz stan kontroli biernej, który nie podlega żadnej interwencji.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
Celem tego badania jest zbadanie skuteczności interwencji „SmartLife” z dostosowanymi informacjami zwrotnymi na temat siedzącego trybu życia i aktywności fizycznej wśród nastolatków oraz zbadanie zaangażowania w grę egzekucyjną. Jedna grupa interwencyjna otrzyma wersję gry, która dostosowuje informacje zwrotne. Oznacza to, że dostosowane informacje zwrotne będą oparte na danych z czujnika, który jest zintegrowany z koszulką i sparowany z grą. Aktywna grupa kontrolna otrzyma inną wersję gry, która nie zapewnia dostosowanej informacji zwrotnej.
Obie grupy zostaną porównane w celu zbadania ich poziomu zaangażowania w grę. Zostanie uwzględniona pasywna grupa kontrolna, która zostanie poproszona o kontynuowanie codziennych czynności jak zwykle. Wszystkie trzy grupy zostaną porównane w celu określenia skuteczności interwencji „SmartLife” w odniesieniu do aktywności fizycznej i siedzącego trybu życia.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
240
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ghent, Belgia, 9000
- Ghent University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
12 lat do 18 lat (Dziecko, Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Między 12 a 18 rokiem życia
- Dostęp do smartfona z systemem Android (4.0.1) w okresie nauki
- Brak niepełnosprawności fizycznej utrudniającej aktywność fizyczną
Kryteria wyłączenia:
- Nie mówiący po holendersku
- Nie ma dostępu do smartfona z systemem Android (4.0.1)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Eksperymentuj z dostosowanymi opiniami
„SmartLife” z dostosowanymi informacjami zwrotnymi: Klasy szkolne otrzymają opracowaną interwencję „SmartLife” z dostosowanymi informacjami zwrotnymi, która opiera się na danych z czujników zintegrowanych z koszulką.
|
Gra „SmartLife” z dostosowanymi opiniami: gra mobilna z dostosowanymi opiniami.
Informacje zwrotne będą oparte na danych z akcelerometru z czujnika zintegrowanego z koszulką.
Czujnik rejestruje indywidualnie skalibrowane dane akcelerometru i jest sparowany z mobilną grą exergame.
W zależności od intensywności aktywności fizycznej gracza, wyzwanie gry i informacje zwrotne dopasowują się indywidualnie w czasie rzeczywistym.
|
|
Aktywny komparator: Aktywna kontrola bez dostosowanego sprzężenia zwrotnego
„SmartLife” bez dostosowanej informacji zwrotnej: Klasy szkolne otrzymają opracowaną interwencję „SmartLife” bez dostosowanej informacji zwrotnej.
|
„SmartLife” bez dostosowanej informacji zwrotnej: gra mobilna bez dostosowanej informacji zwrotnej.
Gra mobilna nie zostanie sparowana z żadnym czujnikiem.
Uczestnik może grać w grę mobilną, ale nie otrzyma żadnych informacji zwrotnych w czasie rzeczywistym ani regulacji intensywności aktywności fizycznej w grze.
|
|
Inny: Kontrola pasywna
Klasy szkolne nie otrzymają żadnej interwencji, a tym samym żadnej gry.
|
Kontrola pasywna: Klasy szkolne zostaną poproszone o kontynuowanie codziennego życia jak zwykle.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana obiektywnie mierzonej aktywności fizycznej (PA)
Ramy czasowe: Linia bazowa, 4 tygodnie, 8 tygodni
|
Zmiana ilości całkowitej aktywności fizycznej oraz umiarkowanej do intensywnej aktywności fizycznej, mierzona za pomocą akcelerometrów
|
Linia bazowa, 4 tygodnie, 8 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana obiektywnie mierzonego zachowania siedzącego (SB)
Ramy czasowe: Linia bazowa, 4 tygodnie, 8 tygodni
|
Zmiana ilości całkowitego czasu siedzenia, mierzona za pomocą akcelerometrów
|
Linia bazowa, 4 tygodnie, 8 tygodni
|
|
Zmiana subiektywnie mierzonego wskaźnika masy ciała (BMI)
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Zmiana BMI, mierzona na podstawie zgłaszanej przez siebie masy ciała i wzrostu
|
Linia bazowa
|
|
Zmiana wyznaczników PA
Ramy czasowe: Linia bazowa, 4 tygodnie, 8 tygodni
|
Zmiana postawy, wsparcie rodziców, współuczestnictwo przyjaciół, postrzegana norma społeczna, poczucie własnej skuteczności, postrzegane korzyści, postrzegane bariery, mierzone za pomocą walidowanych pozycji (kwestionariusz)
|
Linia bazowa, 4 tygodnie, 8 tygodni
|
|
Zmiana wyznaczników SB
Ramy czasowe: Linia bazowa, 4 tygodnie, 8 tygodni
|
Zmiana postawy, poczucie własnej skuteczności, norma osobista, norma społeczna, społeczne poparcie dla siedzącego trybu życia (mierzone w kontekście 1. oglądania telewizji, grania w gry i korzystania z komputera), mierzone za pomocą zweryfikowanych pozycji (kwestionariusz: korelaty specyficzne dla kontekstu) SB, Busschaert, 2015).
Pozycje mierzone są na 5-stopniowej skali Likerta (zdecydowanie nie zgadzam się = 1 – zdecydowanie zgadzam się = 5).
Obliczona zostanie średnia dla każdego korelatu (co oznacza, że podskale dla jednego korelatu (np.
postawa) zostaną połączone).
|
Linia bazowa, 4 tygodnie, 8 tygodni
|
|
Zmiana zachowania PA
Ramy czasowe: Linia bazowa, 4 tygodnie, 8 tygodni
|
Zmiana aktywnego środka transportu do szkoły, mierzona za pomocą zatwierdzonych pozycji (kwestionariusz: Flamandzki kwestionariusz aktywności fizycznej, Verstaete i in., 2003), która mierzy minuty poświęcone na różne rodzaje transportu do szkoły.
Obliczony zostanie średni wynik dla każdego składnika (chodzenie, jazda na rowerze, transport aktywny, transport bierny).
Wartości będą podawane w minutach dziennie, przy czym wyższe wartości będą reprezentować lepszy wynik po odwróceniu transportu pasywnego.
|
Linia bazowa, 4 tygodnie, 8 tygodni
|
|
Różnice w zaangażowaniu
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Różnice w zaangażowaniu między grupą interwencyjną a aktywną grupą kontrolną, mierzone za pomocą zweryfikowanych pozycji (kwestionariusz: Kwestionariusz doświadczeń z grami dla dzieci), które mierzą immersję, narrację, poz./neg.
afekt, przepływ, absorpcja/zaangażowanie, transport/zanurzenie, wyzwanie, napięcie/frustracja.
Skala zawiera się w przedziale od 0 do 4, gdzie wyższe wartości oznaczają lepszy wynik.
Średnie wyniki podskal reprezentują każdy składnik i zostanie obliczony końcowy uśredniony wynik kwestionariusza GEQ.
|
4 tygodnie
|
|
Różnice w zaspokajaniu podstawowych potrzeb
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Różnice w podstawowym zaspokojeniu potrzeb między grupą interwencyjną a aktywną grupą kontrolną, mierzone za pomocą 14 zwalidowanych pozycji (kwestionariusz)
|
4 tygodnie
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Lokalizacja angażowania się w PA
Ramy czasowe: Linia bazowa, 4 tygodnie, 8 tygodni
|
Lokalizacja angażowania się w PA mierzona za pomocą zwalidowanych pozycji (kwestionariusz)
|
Linia bazowa, 4 tygodnie, 8 tygodni
|
|
Różnice w korzystaniu z rozgrywki
Ramy czasowe: 1 tydzień, 2 tygodnie, 3 tygodnie, 4 tygodnie
|
Różnice w korzystaniu z gry między grupą interwencyjną a aktywną grupą kontrolną, mierzone za pomocą danych dziennika gry (całkowita liczba minut gry) (dane dziennika)
|
1 tydzień, 2 tygodnie, 3 tygodnie, 4 tygodnie
|
|
Różnice w korzystaniu z sesji gry
Ramy czasowe: 1 tydzień, 2 tygodnie, 3 tygodnie, 4 tygodnie
|
Różnice w korzystaniu z gry między grupą interwencyjną a aktywną grupą kontrolną, mierzone za pomocą danych dziennika gry (całkowita liczba sesji gry) (dane dziennika)
|
1 tydzień, 2 tygodnie, 3 tygodnie, 4 tygodnie
|
|
Różnice w korzystaniu z gry w interakcji z innymi graczami
Ramy czasowe: 1 tydzień, 2 tygodnie, 3 tygodnie, 4 tygodnie
|
Różnice w korzystaniu z gry między grupą interwencyjną a aktywną grupą kontrolną, mierzone za pomocą danych dziennika gry (całkowita liczba interakcji z innymi graczami) (dane dziennika)
|
1 tydzień, 2 tygodnie, 3 tygodnie, 4 tygodnie
|
|
Różnice w wykorzystaniu gry w zainwestowanych zasobach gry
Ramy czasowe: 1 tydzień, 2 tygodnie, 3 tygodnie, 4 tygodnie
|
Różnice w korzystaniu z gry między grupą interwencyjną a aktywną grupą kontrolną, mierzone za pomocą danych dziennika gry (całkowita liczba zainwestowanych zasobów gry) (dane dziennika)
|
1 tydzień, 2 tygodnie, 3 tygodnie, 4 tygodnie
|
|
Różnice w wykorzystaniu czasu gry
Ramy czasowe: 1 tydzień, 2 tygodnie, 3 tygodnie, 4 tygodnie
|
Różnice w korzystaniu z gry między grupą interwencyjną a aktywną grupą kontrolną, mierzone za pomocą danych dziennika gry (czas gry: mierzony za pomocą 1-3, wskazując rano, po południu, wieczorem) (dane dziennika)
|
1 tydzień, 2 tygodnie, 3 tygodnie, 4 tygodnie
|
|
Różnice w wykorzystaniu lokalizacji rozgrywki
Ramy czasowe: 1 tydzień, 2 tygodnie, 3 tygodnie, 4 tygodnie
|
Różnice w korzystaniu z gry między grupą interwencyjną a aktywną grupą kontrolną, mierzone za pomocą danych dziennika gry (miejsce gry, wskazujące 1-2; 1=wewnątrz/2=na zewnątrz) (dane dziennika)
|
1 tydzień, 2 tygodnie, 3 tygodnie, 4 tygodnie
|
|
Wykorzystanie aktywności fizycznej w grze
Ramy czasowe: 1 tydzień, 2 tygodnie, 3 tygodnie, 4 tygodnie
|
Wykorzystanie gry przez grupy interwencyjne, mierzone za pomocą danych z dziennika gry (średnia aktywność fizyczna od umiarkowanej do intensywnej) (dane z dziennika)
|
1 tydzień, 2 tygodnie, 3 tygodnie, 4 tygodnie
|
|
Wykorzystanie siedzącego trybu gry
Ramy czasowe: 1 tydzień, 2 tygodnie, 3 tygodnie, 4 tygodnie
|
Korzystanie z gry według grup interwencyjnych, mierzone za pomocą danych dziennika gry (zachowanie siedzące) (dane dziennika)
|
1 tydzień, 2 tygodnie, 3 tygodnie, 4 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Greet Cardon, Professor, University Ghent
- Główny śledczy: Ann DeSmet, Dr., University Ghent
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2018
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 marca 2019
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 kwietnia 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 sierpnia 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 września 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
6 września 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
30 listopada 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
29 listopada 2021
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 'SmartLife' exergame
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .