Mobiilipelin tehokkuus ja osallistuminen räätälöidyn palautteen avulla
maanantai 29. marraskuuta 2021 päivittänyt: University Ghent
Klusteroitu satunnaistettu, kontrolloitu kokeilu, jossa verrataan SmartLife-mobiilikokeilupelin tehokkuutta ja sitoutumista räätälöidyn palautteen avulla
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia "SmartLife"-intervention tehokkuutta nuorten istumiskäyttäytymisen vähentämisessä ja fyysisen aktiivisuuden lisäämisessä sekä tutkia osallistumista harjoituspeliin.
Tätä verrataan kolmeen ryhmään: interventioryhmä, joka saa räätälöidyn exergan; aktiivinen ohjausehto, joka vastaanottaa räätälöimättömän exergan; ja passiivinen ohjaustila, johon ei puututa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia "SmartLife"-intervention tehokkuutta räätälöidyn palautteen avulla nuorten istumiskäyttäytymisestä ja fyysisestä aktiivisuudesta sekä tutkia osallistumista harjoituspeliin. Yksi interventioryhmä saa palautetta räätälöivän version kokeilusta. Tämä tarkoittaa, että räätälöity palaute perustuu T-paitaan integroidun ja peliin yhdistetyn anturin tietoihin. Aktiivinen kontrolliryhmä saa eri version pelistä, joka ei anna räätälöityä palautetta.
Molempia ryhmiä verrataan, jotta voidaan tutkia heidän osallistumistasoaan pelissä. Mukaan otetaan passiivinen kontrolliryhmä, jota pyydetään jatkamaan päivittäisiä rutiinejaan normaalisti. Kaikkia kolmea ryhmää verrataan "SmartLife"-toimenpiteen tehokkuuden määrittämiseksi fyysiseen aktiivisuuteen ja istuvaan käyttäytymiseen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
240
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Ghent, Belgia, 9000
- Ghent University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
12 vuotta - 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 12-18 vuotiaana
- Pääsy Android-älypuhelimeen (4.0.1) opiskeluaikana
- Ei fyysisiä vammoja, jotka haittaavat fyysistä toimintaa
Poissulkemiskriteerit:
- Ei hollanninkielistä
- Ei voi käyttää Android-älypuhelinta (4.0.1)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kokeile räätälöityä palautetta
"SmartLife" räätälöidyllä palautteella: Koululuokat saavat kehitetyn "SmartLife"-intervention räätälöidyllä palautteella, joka perustuu T-paitaan integroidun sensorin tietoihin.
|
"SmartLife" -peli räätälöidyllä palautteella: mobiilipeli, jossa räätälöity palaute.
Palaute perustuu T-paitaan integroidun anturin kiihtyvyysmittarin tietoihin.
Anturi kaappaa yksilöllisesti kalibroidut kiihtyvyysmittarin tiedot ja on pariliitetty mobiilin exergamen kanssa.
Pelaajan fyysisen aktiivisuuden intensiteetistä riippuen pelin haaste ja palaute mukautuvat yksilöllisesti reaaliajassa.
|
|
Active Comparator: Aktiivinen ohjaus ilman räätälöityä palautetta
"SmartLife" ilman räätälöityä palautetta: Koululuokat saavat kehitetyn "SmartLife"-intervention ilman räätälöityä palautetta.
|
"SmartLife" ilman räätälöityä palautetta: mobiilikokemus ilman räätälöityä palautetta.
Mobiilipeliä ei yhdistetä mihinkään anturiin.
Osallistuja voi pelata mobiilipeliä, mutta hän ei kuitenkaan saa reaaliaikaista palautetta tai säätöä peliin fyysisen aktiivisuuden intensiteetistä.
|
|
Muut: Passiivinen ohjaus
Koululuokat eivät saa interventioita, joten ei peliä.
|
Passiivinen ohjaus: Koululuokkia pyydetään jatkamaan arkeaan normaalisti.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos objektiivisesti mitatussa fyysisessä aktiivisuudessa (PA)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 4 viikkoa, 8 viikkoa
|
Muutos kokonaisfyysisen aktiivisuuden ja kohtalaisesta voimakkaaseen fyysiseen aktiivisuuteen mitattuna kiihtyvyysantureilla
|
Lähtötilanne, 4 viikkoa, 8 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos objektiivisesti mitatussa istuvassa käyttäytymisessä (SB)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 4 viikkoa, 8 viikkoa
|
Kokonaisistumisajan muutos kiihtyvyysantureilla mitattuna
|
Lähtötilanne, 4 viikkoa, 8 viikkoa
|
|
Muutos subjektiivisesti mitatussa painoindeksissä (BMI)
Aikaikkuna: Perustaso
|
Muutos BMI:ssä mitattuna itse ilmoittamalla painolla ja pituudella
|
Perustaso
|
|
Muutos PA:n määräävissä tekijöissä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 4 viikkoa, 8 viikkoa
|
Asenteenmuutos, vanhempien tuki, ystävien osallistuminen, koettu sosiaalinen normi, omatehokkuus, koetut edut, havaitut esteet mitattuna validoiduilla asioilla (kyselylomake)
|
Lähtötilanne, 4 viikkoa, 8 viikkoa
|
|
Muutos SB:n determinanteissa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 4 viikkoa, 8 viikkoa
|
Asenteen muutos, itsetehokkuus, henkilökohtainen normi, sosiaalinen normi, istuvan käyttäytymisen sosiaalinen tuki (mitattu 1. television katselun, pelaamisen ja tietokoneen käytön kontekstiin), mitattuna validoiduilla kohteilla (kyselylomake: kontekstikohtaiset korrelaatiot SB, Busschaert, 2015).
Kohteet mitataan 5-pisteen Likert-asteikolla (täysin eri mieltä = 1 - täysin samaa mieltä = 5).
Jokaisen korrelaatin keskiarvo lasketaan (eli yhden korrelaatin ala-asteikko (esim.
asenne) yhdistetään).
|
Lähtötilanne, 4 viikkoa, 8 viikkoa
|
|
Muutos PA:n käyttäytymisessä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 4 viikkoa, 8 viikkoa
|
Muutos aktiivisessa kulkuvälineessä kouluun mitattuna validoiduilla kohteilla (kyselylomake: Flanderin fyysinen aktiivisuuskysely, Verstaete et al., 2003), joka mittaa minuutteja erityyppisissä kuljetuksissa kouluun.
Kullekin komponentille (kävely, pyöräily, aktiivinen kuljetus, passiivinen kuljetus) lasketaan keskimääräinen pistemäärä.
Arvot ilmaistaan minuutteina vuorokaudessa, jolloin korkeammat arvot edustavat parempaa tulosta passiivisen kuljetuksen peruutuksen jälkeen.
|
Lähtötilanne, 4 viikkoa, 8 viikkoa
|
|
Erot sitoutumisessa
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Interventioryhmän ja aktiivisen kontrolliryhmän sitoutumisen erot mitattuna validoiduilla kohteilla (kyselylomake: Kids Game Experience Questionnaire), jotka mittaavat uppoamista, narratiivia, pos/neg.
vaikutelma, virtaus, imeytyminen/osallistuminen, kuljetus/uppoutuminen, haaste, jännitys/turhautuminen.
Asteikko vaihtelee välillä 0–4, jolloin korkeammat arvot edustavat parempaa tulosta.
Ala-asteikkojen keskimääräiset pisteet edustavat kutakin komponenttia, ja GEQ-kyselyn lopullinen keskiarvopiste lasketaan.
|
4 viikkoa
|
|
Erot perustarpeiden tyydyttämisessä
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Peruserot tarvitsevat tyytyväisyyttä interventioryhmän ja aktiivisen valvontaryhmän välillä mitattuna 14 validoidun kohteen avulla (kyselylomake)
|
4 viikkoa
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
PA:n harjoittamisen sijainti
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 4 viikkoa, 8 viikkoa
|
PA:n harjoittamisen sijainti validoiduilla kohteilla mitattuna (kyselylomake)
|
Lähtötilanne, 4 viikkoa, 8 viikkoa
|
|
Pelin käytön erot
Aikaikkuna: 1 viikko, 2 viikkoa, 3 viikkoa, 4 viikkoa
|
Erot pelin käytössä interventioryhmän ja aktiivisen kontrolliryhmän välillä mitattuna pelin lokitietojen perusteella (peliminuuttien kokonaismäärä) (lokitiedot)
|
1 viikko, 2 viikkoa, 3 viikkoa, 4 viikkoa
|
|
Erot pelisessioiden käytössä
Aikaikkuna: 1 viikko, 2 viikkoa, 3 viikkoa, 4 viikkoa
|
Erot pelin käytössä interventioryhmän ja aktiivisen kontrolliryhmän välillä, mitattuna pelin lokitietojen perusteella (peliistuntojen kokonaismäärä) (lokitiedot)
|
1 viikko, 2 viikkoa, 3 viikkoa, 4 viikkoa
|
|
Erot pelin käytössä vuorovaikutuksessa muiden pelaajien kanssa
Aikaikkuna: 1 viikko, 2 viikkoa, 3 viikkoa, 4 viikkoa
|
Erot pelin käytössä interventioryhmän ja aktiivisen kontrolliryhmän välillä mitattuna pelin lokitietojen perusteella (vuorovaikutusten kokonaismäärä muiden pelaajien kanssa) (lokitiedot)
|
1 viikko, 2 viikkoa, 3 viikkoa, 4 viikkoa
|
|
Pelin käytön erot sijoitetuissa peliresursseissa
Aikaikkuna: 1 viikko, 2 viikkoa, 3 viikkoa, 4 viikkoa
|
Erot pelin käytössä interventioryhmän ja aktiivisen kontrolliryhmän välillä mitattuna pelin lokitietojen perusteella (sijoitettujen peliresurssien kokonaismäärä) (lokitiedot)
|
1 viikko, 2 viikkoa, 3 viikkoa, 4 viikkoa
|
|
Peliajan käytön erot
Aikaikkuna: 1 viikko, 2 viikkoa, 3 viikkoa, 4 viikkoa
|
Erot pelin käytössä interventioryhmän ja aktiivisen kontrolliryhmän välillä, mitattuna pelin lokitietojen perusteella (peliaika: mitattuna 1-3, ilmaisee aamun, iltapäivän, illan) (lokitiedot)
|
1 viikko, 2 viikkoa, 3 viikkoa, 4 viikkoa
|
|
Pelipaikan käytön erot
Aikaikkuna: 1 viikko, 2 viikkoa, 3 viikkoa, 4 viikkoa
|
Erot pelin käytössä interventioryhmän ja aktiivisen kontrolliryhmän välillä mitattuna pelin lokitietojen perusteella (pelin sijainti, 1-2; 1=sisällä/2=ulkopuolella) (lokitiedot)
|
1 viikko, 2 viikkoa, 3 viikkoa, 4 viikkoa
|
|
Pelien fyysisen aktiivisuuden käyttö
Aikaikkuna: 1 viikko, 2 viikkoa, 3 viikkoa, 4 viikkoa
|
Riistan käyttö interventioryhmittäin, mitattuna pelin lokitietojen perusteella (keskimääräinen kohtalainen tai voimakas fyysinen aktiivisuus) (lokitiedot)
|
1 viikko, 2 viikkoa, 3 viikkoa, 4 viikkoa
|
|
Pelin istuvan käyttäytymisen käyttö
Aikaikkuna: 1 viikko, 2 viikkoa, 3 viikkoa, 4 viikkoa
|
Riistan käyttö interventioryhmittäin, mitattuna pelin lokitietojen perusteella (istumiskäyttäytyminen) (lokitiedot)
|
1 viikko, 2 viikkoa, 3 viikkoa, 4 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Greet Cardon, Professor, University Ghent
- Päätutkija: Ann DeSmet, Dr., University Ghent
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. syyskuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 31. maaliskuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 30. huhtikuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 23. elokuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 4. syyskuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 6. syyskuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 30. marraskuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 29. marraskuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. marraskuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 'SmartLife' exergame
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .