Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​og engagement i et mobilt træningsspil med skræddersyet feedback

29. november 2021 opdateret af: University Ghent

Et grupperet randomiseret kontrolleret forsøg til at sammenligne effektiviteten af ​​og engagementet i et mobilt træningsspil 'SmartLife' med skræddersyet feedback

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge effektiviteten af ​​'SmartLife'-interventionen til at reducere stillesiddende adfærd og øge fysisk aktivitet blandt unge og at undersøge engagementet i træningsspillet. Dette vil blive sammenlignet i tre grupper: en interventionsgruppe, der vil modtage et skræddersyet øvelsesspil; en aktiv kontroltilstand, der vil modtage et ikke-skræddersyet træningsspil; og en passiv kontroltilstand, der ikke modtager indgreb.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge effektiviteten af ​​'SmartLife'-interventionen med skræddersyet feedback om stillesiddende adfærd og fysisk aktivitet blandt unge og at undersøge engagementet i træningsspillet. En interventionsgruppe vil modtage en version af exergame, der skræddersyer feedback. Det betyder, at skræddersyet feedback vil være baseret på data fra en sensor, som er integreret i en T-shirt og parret med spillet. Den aktive kontrolgruppe vil modtage en anden version af spillet, som ikke giver skræddersyet feedback.

Begge grupper vil blive sammenlignet for at undersøge deres niveau af engagement i spillet. Der vil blive inkluderet en passiv kontrolgruppe, der vil blive bedt om at fortsætte deres daglige rutiner som normalt. Alle tre grupper vil blive sammenlignet for at bestemme effektiviteten af ​​'SmartLife'-interventionen på fysisk aktivitet og stillesiddende adfærd.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

240

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Belgien
      • Ghent, Belgien, 9000
        • Ghent University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

12 år til 18 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mellem 12-18 år
  • Adgang til en Android-smartphone (4.0.1) i studieperioden
  • Ingen fysiske handicap, der hindrer fysisk aktivitet

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke hollandsktalende
  • Har ikke adgang til en Android-smartphone (4.0.1)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Eksperimentel med skræddersyet feedback
'SmartLife' med skræddersyet feedback: Skoleklasser vil modtage den udviklede 'SmartLife' intervention med skræddersyet feedback, der er baseret på data fra en sensor, der er integreret i en T-shirt.
Adfærdsmæssigt: 'SmartLife' med skræddersyet feedback
'SmartLife'-spil med skræddersyet feedback: mobilt træningsspil med skræddersyet feedback. Feedback vil være baseret på accelerometerdata fra en sensor, der er integreret i en T-shirt. Sensoren fanger individuelt kalibrerede accelerometerdata og er parret med det mobile træningsspil. Afhængigt af spillerens fysiske aktivitetsintensitet tilpasser spiludfordringen og feedback sig individuelt i realtid.
Aktiv komparator: Aktiv kontrol uden skræddersyet feedback
'SmartLife' uden skræddersyet feedback: Skoleklasser vil modtage den udviklede 'SmartLife'-intervention uden skræddersyet feedback.
Adfærdsmæssigt: 'SmartLife' uden skræddersyet feedback
'SmartLife' uden skræddersyet feedback: mobilt træningsspil uden skræddersyet feedback. Det mobile træningsspil vil ikke blive parret med nogen sensor. Deltageren kan spille mobilspillet, men vil dog ikke modtage feedback i realtid eller justering i spillet om fysisk aktivitetsintensitet.
Andet: Passiv kontrol
Skoleklasser vil ikke modtage nogen indgriben, således intet spil.
Adfærdsmæssigt: Intet spil
Passiv kontrol: Skoleklasser vil blive bedt om at fortsætte deres dagligdag som normalt.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i objektivt målt fysisk aktivitet (PA)
Tidsramme: Baseline, 4 uger, 8 uger
Ændring i mængden af ​​samlet fysisk aktivitet og moderat til kraftig fysisk aktivitet, målt via accelerometre
Baseline, 4 uger, 8 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i objektivt målt stillesiddende adfærd (SB)
Tidsramme: Baseline, 4 uger, 8 uger
Ændring i mængden af ​​samlet siddetid, målt via accelerometre
Baseline, 4 uger, 8 uger
Ændring i subjektivt målt Body Mass Index (BMI)
Tidsramme: Baseline
Ændring i BMI, målt via selvrapporteret vægt og højde
Baseline
Ændring i determinanter for PA
Tidsramme: Baseline, 4 uger, 8 uger
Ændring i holdning, forældrenes støtte, venners medindflydelse, opfattet social norm, self-efficacy, opfattede fordele, opfattede barrierer, målt ved validerede emner (spørgeskema)
Baseline, 4 uger, 8 uger
Ændring i determinanter for SB
Tidsramme: Baseline, 4 uger, 8 uger
Ændring i holdning, self-efficacy, personlig norm, social norm, social støtte til stillesiddende adfærd (målt i sammenhæng med 1. tv-visning, spil og computerbrug), målt ved validerede elementer (spørgeskema: sammenhænge af kontekstspecifikke SB, Busschaert, 2015). Elementer måles på en 5-punkts Likert-skala (helt uenig=1 - meget enig=5). Gennemsnittet for hver korrelat vil blive beregnet (hvilket betyder, at underskalaer for en korrelat (f.eks. holdning) vil blive kombineret).
Baseline, 4 uger, 8 uger
Ændring i PA's adfærd
Tidsramme: Baseline, 4 uger, 8 uger
Ændring i aktiv transportform til skole, målt ved validerede elementer (spørgeskema: Flemish Physical Activity Questionnaire, Verstaete et al., 2003), der måler minutter involveret i forskellige typer transport til skole. En gennemsnitlig score for hver komponent (gang, cykling, aktiv transport, passiv transport) vil blive beregnet. Værdier vil blive angivet med minutter pr. dag, hvorved højere værdier vil repræsentere et bedre resultat efter at have vendt passiv transport.
Baseline, 4 uger, 8 uger
Forskelle i engagement
Tidsramme: 4 uger
Forskelle i engagement mellem interventionsgruppe og aktiv kontrolgruppe, målt ved validerede elementer (spørgeskema: Kids Game Experience Questionnaire), der måler fordybelse, fortælling, pos/neg. affekt, flow, absorption/involvering, transport/fordybelse, udfordring, spænding/frustration. En skala går fra 0 til 4, hvor højere værdier repræsenterer et bedre resultat. De gennemsnitlige scorer af underskalaerne repræsenterer hver komponent, og en endelig gennemsnitlig score for GEQ-spørgeskemaet vil blive beregnet.
4 uger
Forskelle i grundlæggende behovstilfredsstillelse
Tidsramme: 4 uger
Forskelle i grundlagsbehovstilfredsstillelse mellem interventionsgruppe og aktiv kontrolgruppe, målt via 14 validerede emner (spørgeskema)
4 uger

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Placering af engageret i PA
Tidsramme: Baseline, 4 uger, 8 uger
Placering af involvering i PA, målt ved validerede elementer (spørgeskema)
Baseline, 4 uger, 8 uger
Forskelle brug af gameplay
Tidsramme: 1 uge, 2 uger, 3 uger, 4 uger
Forskelle i brug af spil mellem interventionsgruppe og aktiv kontrolgruppe, målt via logdata for spillet (samlet antal spilminutter) (logdata)
1 uge, 2 uger, 3 uger, 4 uger
Forskelle brug af spilsessioner
Tidsramme: 1 uge, 2 uger, 3 uger, 4 uger
Forskelle i brug af spil mellem interventionsgruppe og aktiv kontrolgruppe, målt via logdata for spillet (samlet antal spilsessioner) (logdata)
1 uge, 2 uger, 3 uger, 4 uger
Forskelle brug af spil i interaktion med andre spillere
Tidsramme: 1 uge, 2 uger, 3 uger, 4 uger
Forskelle i brug af spil mellem interventionsgruppe og aktiv kontrolgruppe, målt via logdata for spillet (samlet antal interaktioner med andre spillere) (logdata)
1 uge, 2 uger, 3 uger, 4 uger
Forskelle brug af spil i investerede spilressourcer
Tidsramme: 1 uge, 2 uger, 3 uger, 4 uger
Forskelle i brug af spil mellem interventionsgruppe og aktiv kontrolgruppe, målt via logdata for spillet (samlet antal investerede spilressourcer) (logdata)
1 uge, 2 uger, 3 uger, 4 uger
Forskelle brug af spilletid
Tidsramme: 1 uge, 2 uger, 3 uger, 4 uger
Forskelle i brug af spil mellem interventionsgruppe og aktiv kontrolgruppe, målt via logdata for spillet (spilletid: målt via 1-3, angiver morgen, eftermiddag, aften) (logdata)
1 uge, 2 uger, 3 uger, 4 uger
Forskelle brug af spilplacering
Tidsramme: 1 uge, 2 uger, 3 uger, 4 uger
Forskelle i brug af spil mellem interventionsgruppe og aktiv kontrolgruppe, målt via logdata for spillet (spilplacering, der angiver 1-2; 1=inde/2=ude) (logdata)
1 uge, 2 uger, 3 uger, 4 uger
Brug af spil fysisk aktivitet
Tidsramme: 1 uge, 2 uger, 3 uger, 4 uger
Brug af spil efter interventionsgruppe, målt via logdata for spillet (gennemsnitlig moderat til kraftig fysisk aktivitet) (logdata)
1 uge, 2 uger, 3 uger, 4 uger
Brug af stillesiddende adfærd i spillet
Tidsramme: 1 uge, 2 uger, 3 uger, 4 uger
Brug af spil efter interventionsgruppe, målt via logdata for spillet (stillesiddende adfærd) (logdata)
1 uge, 2 uger, 3 uger, 4 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Ghent

Samarbejdspartnere

European Commission

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Greet Cardon, Professor, University Ghent
  • Ledende efterforsker: Ann DeSmet, Dr., University Ghent

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. marts 2019

Studieafslutning (Faktiske)

30. april 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. august 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. september 2018

Først opslået (Faktiske)

6. september 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. november 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. november 2021

Sidst verificeret

1. november 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 'SmartLife' exergame

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Fysisk aktivitet

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner