Effectiviteit van en betrokkenheid bij een mobiele exergame met feedback op maat
29 november 2021 bijgewerkt door: University Ghent
Een geclusterde gerandomiseerde gecontroleerde proef om de effectiviteit van en betrokkenheid bij een mobiele exergame 'SmartLife' te vergelijken met op maat gemaakte feedback
Het doel van deze studie is om de effectiviteit van de 'SmartLife'-interventie te onderzoeken op het verminderen van sedentair gedrag en het verhogen van fysieke activiteit bij adolescenten en om de betrokkenheid bij het exergame te onderzoeken.
Dit wordt vergeleken in drie groepen: een interventiegroep die een exergame op maat krijgt; een actieve controleconditie die een niet-op maat gemaakt exergame ontvangt; en een passieve controleconditie die geen interventie ontvangt.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van deze studie is om de effectiviteit te onderzoeken van de 'SmartLife'-interventie met feedback op maat over sedentair gedrag en fysieke activiteit bij adolescenten en om de betrokkenheid bij het exergame te onderzoeken. Eén interventiegroep krijgt een versie van de exergame die feedback op maat maakt. Dit betekent dat op maat gemaakte feedback wordt gebaseerd op gegevens van een sensor die in een T-shirt is geïntegreerd en aan de game is gekoppeld. De actieve controlegroep krijgt een andere versie van het spel, die geen feedback op maat geeft.
Beide groepen worden vergeleken om hun mate van betrokkenheid bij het spel te onderzoeken. Er zal een passieve controlegroep worden opgenomen die zal worden gevraagd hun dagelijkse routines zoals gewoonlijk voort te zetten. Alle drie de groepen worden vergeleken om de effectiviteit van de 'SmartLife'-interventie op fysieke activiteit en sedentair gedrag te bepalen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
240
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Ghent, België, 9000
- Ghent University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
12 jaar tot 18 jaar (Kind, Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Tussen 12-18 jaar oud
- Toegang tot een Android-smartphone (4.0.1) tijdens de studieperiode
- Geen lichamelijke handicaps die lichamelijke activiteit belemmeren
Uitsluitingscriteria:
- Niet Nederlandstalig
- Heeft geen toegang tot een Android-smartphone (4.0.1)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Experimenteel met feedback op maat
'SmartLife' met feedback op maat: Schoolklassen krijgen de ontwikkelde interventie 'SmartLife' met feedback op maat, die gebaseerd is op data van een sensor die geïntegreerd is in een T-shirt.
|
'SmartLife'-game met feedback op maat: mobiele exergame met feedback op maat.
Feedback zal gebaseerd zijn op versnellingsmetergegevens van een sensor die in een T-shirt is geïntegreerd.
De sensor legt individueel gekalibreerde versnellingsmetergegevens vast en is gekoppeld aan de mobiele exergame.
Afhankelijk van de fysieke activiteitsintensiteit van de speler, passen de speluitdaging en feedback zich individueel in realtime aan.
|
|
Actieve vergelijker: Actieve controle zonder feedback op maat
'SmartLife' zonder feedback op maat: Schoolklassen krijgen de ontwikkelde interventie 'SmartLife' zonder feedback op maat.
|
'SmartLife' zonder feedback op maat: mobiele exergame zonder feedback op maat.
De mobiele exergame wordt aan geen enkele sensor gekoppeld.
De deelnemer kan de mobiele game spelen, maar krijgt geen real-time feedback of aanpassingen in de game op de intensiteit van fysieke activiteit.
|
|
Ander: Passieve controle
Schoolklassen krijgen geen tussenkomst, dus geen spel.
|
Passieve controle: Schoolklassen zullen worden gevraagd hun dagelijkse leven gewoon voort te zetten.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in objectief gemeten fysieke activiteit (PA)
Tijdsspanne: Basislijn, 4 weken, 8 weken
|
Verandering in hoeveelheid totale fysieke activiteit en matige tot zware fysieke activiteit, gemeten via versnellingsmeters
|
Basislijn, 4 weken, 8 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in objectief gemeten sedentair gedrag (SB)
Tijdsspanne: Basislijn, 4 weken, 8 weken
|
Verandering in totale zittijd, gemeten via versnellingsmeters
|
Basislijn, 4 weken, 8 weken
|
|
Verandering in subjectief gemeten Body Mass Index (BMI)
Tijdsspanne: Basislijn
|
Verandering in BMI, gemeten via zelfgerapporteerd gewicht en lengte
|
Basislijn
|
|
Verandering in determinanten van PA
Tijdsspanne: Basislijn, 4 weken, 8 weken
|
Verandering in houding, ouderlijke steun, medeparticipatie van vrienden, waargenomen sociale norm, zelfredzaamheid, waargenomen voordelen, waargenomen barrières, gemeten door middel van gevalideerde items (vragenlijst)
|
Basislijn, 4 weken, 8 weken
|
|
Verandering in determinanten van SB
Tijdsspanne: Basislijn, 4 weken, 8 weken
|
Verandering in houding, zelfredzaamheid, persoonlijke norm, sociale norm, sociale ondersteuning van sedentair gedrag (gemeten voor de context van 1. tv-kijken, gamen en computergebruik), gemeten door gevalideerde items (vragenlijst: correlaten van contextspecifieke SB, Busschaert, 2015).
Items worden gemeten op een 5-punts Likertschaal (zeer mee oneens=1 - zeer mee eens=5).
Het gemiddelde voor elk correlaat wordt berekend (wat betekent dat subschalen voor één correlaat (bijv.
houding) worden gecombineerd).
|
Basislijn, 4 weken, 8 weken
|
|
Verandering in gedrag van PA
Tijdsspanne: Basislijn, 4 weken, 8 weken
|
Verandering in actieve vervoerswijze naar school, gemeten door gevalideerde items (vragenlijst: Vlaamse vragenlijst over lichaamsbeweging, Verstaete et al., 2003), die de minuten meet die nodig zijn voor verschillende soorten vervoer naar school.
Per onderdeel (lopen, fietsen, actief vervoer, passief vervoer) wordt een gemiddelde score berekend.
Waarden worden aangegeven in minuten per dag, waarbij hogere waarden een beter resultaat vertegenwoordigen, na omkering van passief transport.
|
Basislijn, 4 weken, 8 weken
|
|
Verschillen in betrokkenheid
Tijdsspanne: 4 weken
|
Verschillen in betrokkenheid tussen interventiegroep en actieve controlegroep, gemeten aan de hand van gevalideerde items (vragenlijst: Kids Game Experience Questionnaire), die onderdompeling, narratief, pos/neg.
affect, flow, absorptie/betrokkenheid, transport/onderdompeling, uitdaging, spanning/frustratie.
Een schaal loopt van 0 tot 4, waarbij hogere waarden een beter resultaat vertegenwoordigen.
De gemiddelde scores van de subschalen vertegenwoordigen elk onderdeel en er wordt een uiteindelijke gemiddelde score voor de GEQ-vragenlijst berekend.
|
4 weken
|
|
Verschillen in basisbehoeftebevrediging
Tijdsspanne: 4 weken
|
Verschillen in basisbehoeftebevrediging tussen interventiegroep en actieve controlegroep, gemeten via 14 gevalideerde items (vragenlijst)
|
4 weken
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Locatie van deelname aan PA
Tijdsspanne: Basislijn, 4 weken, 8 weken
|
Locatie van deelname aan PA, gemeten aan de hand van gevalideerde items (vragenlijst)
|
Basislijn, 4 weken, 8 weken
|
|
Verschillen gebruik van gameplay
Tijdsspanne: 1 week, 2 weken, 3 weken, 4 weken
|
Verschillen in spelgebruik tussen interventiegroep en actieve controlegroep, gemeten via loggegevens van het spel (totaal aantal speelminuten) (loggegevens)
|
1 week, 2 weken, 3 weken, 4 weken
|
|
Verschillen in gebruik van spelsessies
Tijdsspanne: 1 week, 2 weken, 3 weken, 4 weken
|
Verschillen in spelgebruik tussen interventiegroep en actieve controlegroep, gemeten via loggegevens van het spel (totaal aantal gameplay-sessies) (loggegevens)
|
1 week, 2 weken, 3 weken, 4 weken
|
|
Verschillen spelgebruik in interactie met andere spelers
Tijdsspanne: 1 week, 2 weken, 3 weken, 4 weken
|
Verschillen in spelgebruik tussen interventiegroep en actieve controlegroep, gemeten via loggegevens van het spel (totaal aantal interacties met andere spelers) (loggegevens)
|
1 week, 2 weken, 3 weken, 4 weken
|
|
Verschillen in spelgebruik in geïnvesteerde spelbronnen
Tijdsspanne: 1 week, 2 weken, 3 weken, 4 weken
|
Verschillen in spelgebruik tussen interventiegroep en actieve controlegroep, gemeten via loggegevens van het spel (totaal aantal geïnvesteerde spelbronnen) (loggegevens)
|
1 week, 2 weken, 3 weken, 4 weken
|
|
Verschillen in gebruik van speeltijd
Tijdsspanne: 1 week, 2 weken, 3 weken, 4 weken
|
Verschillen in spelgebruik tussen interventiegroep en actieve controlegroep, gemeten via loggegevens van het spel (speelduur: gemeten via 1-3, aanduiding ochtend, middag, avond) (loggegevens)
|
1 week, 2 weken, 3 weken, 4 weken
|
|
Verschillen gebruik van gameplay-locatie
Tijdsspanne: 1 week, 2 weken, 3 weken, 4 weken
|
Verschillen in spelgebruik tussen interventiegroep en actieve controlegroep, gemeten via loggegevens van het spel (speellocatie, aanduiding 1-2; 1=binnen/2=buiten) (loggegevens)
|
1 week, 2 weken, 3 weken, 4 weken
|
|
Gebruik van spel fysieke activiteit
Tijdsspanne: 1 week, 2 weken, 3 weken, 4 weken
|
Spelgebruik per interventiegroep, gemeten via loggegevens van het spel (gemiddelde matige tot zware fysieke activiteit) (loggegevens)
|
1 week, 2 weken, 3 weken, 4 weken
|
|
Gebruik van spel sedentair gedrag
Tijdsspanne: 1 week, 2 weken, 3 weken, 4 weken
|
Spelgebruik per interventiegroep, gemeten via loggegevens van het spel (sedentair gedrag) (loggegevens)
|
1 week, 2 weken, 3 weken, 4 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Greet Cardon, Professor, University Ghent
- Hoofdonderzoeker: Ann DeSmet, Dr., University Ghent
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 september 2018
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 maart 2019
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 april 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
23 augustus 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
4 september 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
6 september 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
30 november 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
29 november 2021
Laatst geverifieerd
1 november 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 'SmartLife' exergame
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .