Effektiviteten av og engasjementet i et mobilt treningsspill med skreddersydd tilbakemelding
29. november 2021 oppdatert av: University Ghent
En gruppert randomisert kontrollert prøveversjon for å sammenligne effektiviteten av og engasjementet i et mobilt treningsspill "SmartLife" med skreddersydd tilbakemelding
Målet med denne studien er å undersøke effektiviteten av "SmartLife"-intervensjonen for å redusere stillesittende atferd og øke fysisk aktivitet blant ungdom og å undersøke engasjementet i treningsspillet.
Dette vil bli sammenlignet i tre grupper: en intervensjonsgruppe som skal få et skreddersydd treningsspill; en aktiv kontrolltilstand som vil motta et ikke-tilpasset treningsspill; og en passiv kontrolltilstand som ikke mottar inngrep.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Målet med denne studien er å undersøke effektiviteten av «SmartLife»-intervensjonen med skreddersydd tilbakemelding på stillesittende atferd og fysisk aktivitet blant ungdom og å undersøke engasjementet i treningsspillet. En intervensjonsgruppe vil motta en versjon av exergame som skreddersyr tilbakemeldinger. Dette betyr at skreddersydd tilbakemelding vil være basert på data fra en sensor som er integrert i en T-skjorte og paret til spillet. Den aktive kontrollgruppen vil motta en annen versjon av spillet, som ikke gir skreddersydd tilbakemelding.
Begge gruppene vil bli sammenlignet for å undersøke nivået av engasjement i spillet. Det vil inkluderes en passiv kontrollgruppe som vil bli bedt om å fortsette sine daglige rutiner som vanlig. Alle tre gruppene vil bli sammenlignet for å bestemme effektiviteten av "SmartLife"-intervensjonen på fysisk aktivitet og stillesittende atferd.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
240
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Ghent, Belgia, 9000
- Ghent University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
12 år til 18 år (Barn, Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Mellom 12-18 år
- Tilgang til en Android-smarttelefon (4.0.1) i løpet av studieperioden
- Ingen fysiske funksjonshemminger som hindrer fysisk aktivitet
Ekskluderingskriterier:
- Ikke nederlandsktalende
- Har ikke tilgang til en Android-smarttelefon (4.0.1)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Eksperimentell med skreddersydd tilbakemelding
'SmartLife' med skreddersydd tilbakemelding: Skoleklasser vil motta den utviklede 'SmartLife'-intervensjonen med skreddersydd tilbakemelding, som er basert på data fra en sensor som er integrert i en T-skjorte.
|
'SmartLife'-spill med skreddersydd tilbakemelding: mobilt treningsspill med skreddersydd tilbakemelding.
Tilbakemelding vil være basert på akselerometerdata fra en sensor som er integrert i en T-skjorte.
Sensoren fanger opp individuelt kalibrerte akselerometerdata og er sammenkoblet med det mobile treningsspillet.
Avhengig av den fysiske aktivitetsintensiteten til spilleren, tilpasser spillutfordringen og tilbakemeldingene seg individuelt i sanntid.
|
|
Aktiv komparator: Aktiv kontroll uten skreddersydd tilbakemelding
'SmartLife' uten skreddersydd tilbakemelding: Skoleklasser vil motta den utviklede 'SmartLife'-intervensjonen uten skreddersydd tilbakemelding.
|
"SmartLife" uten skreddersydd tilbakemelding: mobilt treningsspill uten skreddersydd tilbakemelding.
Det mobile treningsspillet vil ikke være sammenkoblet med noen sensor.
Deltakeren kan spille mobilspillet, men vil likevel ikke motta noen tilbakemelding i sanntid eller justering i spillet på fysisk aktivitetsintensitet.
|
|
Annen: Passiv kontroll
Skoleklasser vil ikke få noe inngrep, dermed ikke noe spill.
|
Passiv kontroll: Skoleklasser vil bli bedt om å fortsette hverdagen som vanlig.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i objektivt målt fysisk aktivitet (PA)
Tidsramme: Baseline, 4 uker, 8 uker
|
Endring i mengde total fysisk aktivitet og moderat til kraftig fysisk aktivitet, målt via akselerometre
|
Baseline, 4 uker, 8 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i objektivt målt stillesittende atferd (SB)
Tidsramme: Baseline, 4 uker, 8 uker
|
Endring i mengden av total sittetid, målt via akselerometre
|
Baseline, 4 uker, 8 uker
|
|
Endring i subjektivt målt kroppsmasseindeks (BMI)
Tidsramme: Grunnlinje
|
Endring i BMI, målt via egenrapportert vekt og høyde
|
Grunnlinje
|
|
Endring i determinanter for PA
Tidsramme: Baseline, 4 uker, 8 uker
|
Endring i holdning, foreldrestøtte, venners medvirkning, opplevd sosial norm, self-efficacy, opplevde fordeler, opplevde barrierer, målt ved validerte elementer (spørreskjema)
|
Baseline, 4 uker, 8 uker
|
|
Endring i determinanter for SB
Tidsramme: Baseline, 4 uker, 8 uker
|
Endring i holdning, self-efficacy, personlig norm, sosial norm, sosial støtte til stillesittende atferd (målt i sammenheng med 1. TV-titting, spilling og datamaskinbruk), målt ved validerte elementer (spørreskjema: korrelater av kontekstspesifikke SB, Busschaert, 2015).
Elementer måles på en 5-punkts Likert-skala (helt uenig=1 - helt enig=5).
Gjennomsnittet for hver korrelat vil bli beregnet (som betyr at underskalaer for en korrelat (f.eks.
holdning) vil bli kombinert).
|
Baseline, 4 uker, 8 uker
|
|
Endring i atferd til PA
Tidsramme: Baseline, 4 uker, 8 uker
|
Endring i aktiv transportmodus til skolen, målt ved validerte elementer (spørreskjema: Flemish Physical Activity Questionnaire, Verstaete et al., 2003), som måler minuttene involvert i ulike typer transport til skolen.
En gjennomsnittlig poengsum for hver komponent (gå, sykle, aktiv transport, passiv transport) vil bli beregnet.
Verdier vil bli indikert med minutter per dag, hvor høyere verdier vil representere et bedre resultat etter reversering av passiv transport.
|
Baseline, 4 uker, 8 uker
|
|
Forskjeller i engasjement
Tidsramme: 4 uker
|
Forskjeller i engasjement mellom intervensjonsgruppe og aktiv kontrollgruppe, målt ved validerte elementer (spørreskjema: Kids Game Experience Questionnaire), som måler fordypning, narrativ, pos/neg.
påvirke, flyt, absorpsjon/involvering, transport/nedsenking, utfordring, spenning/frustrasjon.
En skala går fra 0 til 4, hvor høyere verdier representerer et bedre resultat.
Den gjennomsnittlige poengsummen til underskalaene representerer hver komponent, og en endelig gjennomsnittlig poengsum for GEQ-spørreskjemaet vil bli beregnet.
|
4 uker
|
|
Forskjeller i grunnleggende behovstilfredsstillelse
Tidsramme: 4 uker
|
Forskjeller i grunnlagsbehovstilfredsstillelse mellom intervensjonsgruppe og aktiv kontrollgruppe, målt via 14 validerte elementer (spørreskjema)
|
4 uker
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sted for å engasjere seg i PA
Tidsramme: Baseline, 4 uker, 8 uker
|
Plassering for å delta i PA, målt ved validerte elementer (spørreskjema)
|
Baseline, 4 uker, 8 uker
|
|
Forskjeller bruk av spill
Tidsramme: 1 uke, 2 uker, 3 uker, 4 uker
|
Forskjeller i bruk av spill mellom intervensjonsgruppe og aktiv kontrollgruppe, målt via loggdata for spillet (totalt antall spilleminutter) (loggdata)
|
1 uke, 2 uker, 3 uker, 4 uker
|
|
Forskjeller bruk av spilløkter
Tidsramme: 1 uke, 2 uker, 3 uker, 4 uker
|
Forskjeller i bruk av spill mellom intervensjonsgruppe og aktiv kontrollgruppe, målt via loggdata for spillet (totalt antall spilløkter) (loggdata)
|
1 uke, 2 uker, 3 uker, 4 uker
|
|
Forskjeller bruk av spillet i samspill med andre spillere
Tidsramme: 1 uke, 2 uker, 3 uker, 4 uker
|
Forskjeller i bruk av spill mellom intervensjonsgruppe og aktiv kontrollgruppe, målt via loggdata for spillet (totalt antall interaksjoner med andre spillere) (loggdata)
|
1 uke, 2 uker, 3 uker, 4 uker
|
|
Forskjeller bruk av spill i investerte spillressurser
Tidsramme: 1 uke, 2 uker, 3 uker, 4 uker
|
Forskjeller i bruk av spill mellom intervensjonsgruppe og aktiv kontrollgruppe, målt via loggdata for spillet (totalt antall investerte spillressurser) (loggdata)
|
1 uke, 2 uker, 3 uker, 4 uker
|
|
Forskjeller bruk av spilletid
Tidsramme: 1 uke, 2 uker, 3 uker, 4 uker
|
Forskjeller i bruk av spill mellom intervensjonsgruppe og aktiv kontrollgruppe, målt via loggdata for spillet (spilltid: målt via 1-3, som indikerer morgen, ettermiddag, kveld) (loggdata)
|
1 uke, 2 uker, 3 uker, 4 uker
|
|
Forskjeller bruk av spillplassering
Tidsramme: 1 uke, 2 uker, 3 uker, 4 uker
|
Forskjeller i bruk av spill mellom intervensjonsgruppe og aktiv kontrollgruppe, målt via loggdata for spillet (spillplassering, som indikerer 1-2; 1=inne/2=ute) (loggdata)
|
1 uke, 2 uker, 3 uker, 4 uker
|
|
Bruk av fysisk aktivitet i spillet
Tidsramme: 1 uke, 2 uker, 3 uker, 4 uker
|
Bruk av spill etter intervensjonsgruppe, målt via loggdata for spillet (gjennomsnittlig moderat til kraftig fysisk aktivitet) (loggdata)
|
1 uke, 2 uker, 3 uker, 4 uker
|
|
Bruk av stillesittende atferd
Tidsramme: 1 uke, 2 uker, 3 uker, 4 uker
|
Bruk av spill etter intervensjonsgruppe, målt via loggdata for spillet (stillesittende atferd) (loggdata)
|
1 uke, 2 uker, 3 uker, 4 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Greet Cardon, Professor, University Ghent
- Hovedetterforsker: Ann DeSmet, Dr., University Ghent
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. september 2018
Primær fullføring (Faktiske)
31. mars 2019
Studiet fullført (Faktiske)
30. april 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
23. august 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
4. september 2018
Først lagt ut (Faktiske)
6. september 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
30. november 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
29. november 2021
Sist bekreftet
1. november 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 'SmartLife' exergame
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .