Efficacité et engagement dans un jeu d'entraînement mobile avec des commentaires personnalisés
29 novembre 2021 mis à jour par: University Ghent
Un essai contrôlé randomisé en grappes pour comparer l'efficacité et l'engagement dans un jeu d'exercice mobile "SmartLife" avec des commentaires personnalisés
Le but de cette étude est d'étudier l'efficacité de l'intervention « SmartLife » sur la réduction des comportements sédentaires et l'augmentation de l'activité physique chez les adolescents et d'enquêter sur l'engagement dans l'exercice.
Celle-ci sera comparée en trois groupes : un groupe d'intervention qui recevra un exercice sur mesure ; une condition de contrôle actif qui recevra un exergame non adapté ; et une condition de contrôle passif qui ne reçoit aucune intervention.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Le but de cette étude est d'étudier l'efficacité de l'intervention « SmartLife » avec des commentaires personnalisés sur le comportement sédentaire et l'activité physique chez les adolescents et d'enquêter sur l'engagement dans l'exercice. Un groupe d'intervention recevra une version de l'exercice qui adapte la rétroaction. Cela signifie que les commentaires personnalisés seront basés sur les données d'un capteur intégré dans un t-shirt et couplé au jeu. Le groupe de contrôle actif recevra une version différente du jeu, qui ne fournira pas de commentaires personnalisés.
Les deux groupes seront comparés pour étudier leur niveau d'engagement dans le jeu. Un groupe de contrôle passif sera inclus qui sera invité à poursuivre ses routines quotidiennes comme d'habitude. Les trois groupes seront comparés pour déterminer l'efficacité de l'intervention « SmartLife » sur l'activité physique et le comportement sédentaire.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
240
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Ghent, Belgique, 9000
- Ghent University Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
12 ans à 18 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Entre 12 et 18 ans
- Accès à un smartphone Android (4.0.1) pendant la période d'études
- Aucun handicap physique qui entrave l'activité physique
Critère d'exclusion:
- Non néerlandophone
- N'a pas accès à un smartphone Android (4.0.1)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Expérimental avec des commentaires personnalisés
« SmartLife » avec rétroaction personnalisée : les classes scolaires recevront l'intervention « SmartLife » développée avec une rétroaction personnalisée, basée sur les données d'un capteur intégré dans un t-shirt.
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Jeu « SmartLife » avec commentaires personnalisés : jeu d'entraînement mobile avec commentaires personnalisés.
La rétroaction sera basée sur les données de l'accéléromètre d'un capteur intégré dans un tee-shirt.
Le capteur capture les données de l'accéléromètre calibré individuellement et est couplé avec le jeu d'entraînement mobile.
En fonction de l'intensité de l'activité physique du joueur, le défi du jeu et les commentaires s'adaptent individuellement en temps réel.
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Comparateur actif: Contrôle actif sans rétroaction personnalisée
« SmartLife » sans rétroaction personnalisée : les classes scolaires recevront l'intervention « SmartLife » développée sans rétroaction personnalisée.
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'SmartLife' sans feedback personnalisé : jeu d'entraînement mobile sans feedback personnalisé.
L'exergame mobile ne sera couplé à aucun capteur.
Le participant peut jouer au jeu mobile, mais ne recevra aucun retour ou ajustement en temps réel dans le jeu sur l'intensité de l'activité physique.
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Autre: Contrôle passif
Les classes scolaires ne recevront aucune intervention, donc pas de jeu.
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Contrôle passif : Les classes de l'école seront invitées à poursuivre leur vie quotidienne comme d'habitude.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modification de l'activité physique mesurée objectivement (PA)
Délai: Base de référence, 4 semaines, 8 semaines
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Modification de la quantité d'activité physique totale et d'activité physique modérée à vigoureuse, mesurée à l'aide d'accéléromètres
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Base de référence, 4 semaines, 8 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modification du comportement sédentaire mesuré objectivement (SB)
Délai: Base de référence, 4 semaines, 8 semaines
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Changement du temps total en position assise, mesuré par des accéléromètres
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Base de référence, 4 semaines, 8 semaines
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Modification de l'indice de masse corporelle (IMC) mesuré subjectivement
Délai: Ligne de base
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Changement de l'IMC, mesuré par le poids et la taille autodéclarés
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Ligne de base
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Modification des déterminants de l'AP
Délai: Base de référence, 4 semaines, 8 semaines
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Changement d'attitude, soutien parental, co-participation des amis, norme sociale perçue, auto-efficacité, bénéfices perçus, barrières perçues, mesurés par des items validés (questionnaire)
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Base de référence, 4 semaines, 8 semaines
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Changement des déterminants de SB
Délai: Base de référence, 4 semaines, 8 semaines
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Changement d'attitude, auto-efficacité, norme personnelle, norme sociale, soutien social du comportement sédentaire (mesuré pour le contexte de 1. l'écoute de la télévision, le jeu et l'utilisation de l'ordinateur), mesuré par des éléments validés (questionnaire : corrélats de contexte spécifique SB, Busschaert, 2015).
Les items sont mesurés sur une échelle de Likert en 5 points (fortement en désaccord=1 - fortement d'accord=5).
La moyenne pour chaque corrélat sera calculée (ce qui signifie que les sous-échelles pour un corrélat (par ex.
attitude) seront combinées).
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Base de référence, 4 semaines, 8 semaines
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Changement de comportement de l'AP
Délai: Base de référence, 4 semaines, 8 semaines
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Changement de mode de transport actif vers l'école, mesuré par des items validés (questionnaire : questionnaire flamand sur l'activité physique, Verstaete et al., 2003), qui mesure les minutes consacrées à différents types de transport vers l'école.
Une note moyenne pour chaque composante (marche, vélo, transport actif, transport passif) sera calculée.
Les valeurs seront indiquées en minutes par jour, des valeurs plus élevées représentant un meilleur résultat, après l'inversion du transport passif.
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Base de référence, 4 semaines, 8 semaines
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Différences d'engagement
Délai: 4 semaines
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Différences d'engagement entre le groupe d'intervention et le groupe de contrôle actif, mesurées par des items validés (questionnaire : Kids Game Experience Questionnaire), qui mesurent l'immersion, la narration, la pos/nég.
affect, flux, absorption/implication, transport/immersion, défi, tension/frustration.
Une échelle va de 0 à 4, les valeurs les plus élevées représentant un meilleur résultat.
Les scores moyens des sous-échelles représentent chaque composante, et un score moyen final pour le questionnaire GEQ sera calculé.
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4 semaines
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Différences dans la satisfaction des besoins de base
Délai: 4 semaines
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Différences de satisfaction des besoins de base entre le groupe d'intervention et le groupe de contrôle actif, mesurées via 14 items validés (questionnaire)
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4 semaines
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Lieu de s'engager dans l'AP
Délai: Base de référence, 4 semaines, 8 semaines
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Lieu de pratique de l'AP, mesuré par des éléments validés (questionnaire)
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Base de référence, 4 semaines, 8 semaines
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Différences d'utilisation du gameplay
Délai: 1 semaine, 2 semaines, 3 semaines, 4 semaines
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Différences d'utilisation du jeu entre le groupe d'intervention et le groupe de contrôle actif, mesurées via les données de journal du jeu (nombre total de minutes de jeu) (données de journal)
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1 semaine, 2 semaines, 3 semaines, 4 semaines
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Différences d'utilisation des sessions de jeu
Délai: 1 semaine, 2 semaines, 3 semaines, 4 semaines
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Différences d'utilisation du jeu entre le groupe d'intervention et le groupe de contrôle actif, mesurées via les données de journal du jeu (nombre total de sessions de jeu) (données de journal)
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1 semaine, 2 semaines, 3 semaines, 4 semaines
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Différences d'utilisation du jeu en interaction avec d'autres joueurs
Délai: 1 semaine, 2 semaines, 3 semaines, 4 semaines
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Différences d'utilisation du jeu entre le groupe d'intervention et le groupe de contrôle actif, mesurées via les données de journal du jeu (nombre total d'interactions avec d'autres joueurs) (données de journal)
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1 semaine, 2 semaines, 3 semaines, 4 semaines
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Différences d'utilisation du jeu dans les ressources de jeu investies
Délai: 1 semaine, 2 semaines, 3 semaines, 4 semaines
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Différences d'utilisation du jeu entre le groupe d'intervention et le groupe de contrôle actif, mesurées via les données de journal du jeu (nombre total de ressources de jeu investies) (données de journal)
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1 semaine, 2 semaines, 3 semaines, 4 semaines
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Différences d'utilisation du temps de jeu
Délai: 1 semaine, 2 semaines, 3 semaines, 4 semaines
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Différences d'utilisation du jeu entre le groupe d'intervention et le groupe de contrôle actif, mesurées via les données de journal du jeu (temps de jeu : mesuré via 1-3, indiquant le matin, l'après-midi, le soir) (données de journal)
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1 semaine, 2 semaines, 3 semaines, 4 semaines
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Différences d'utilisation de l'emplacement de jeu
Délai: 1 semaine, 2 semaines, 3 semaines, 4 semaines
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Différences d'utilisation du jeu entre le groupe d'intervention et le groupe de contrôle actif, mesurées via les données de journal du jeu (emplacement du jeu, indiquant 1-2 ; 1=intérieur/2=extérieur) (données de journal)
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1 semaine, 2 semaines, 3 semaines, 4 semaines
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Utilisation de l'activité physique de jeu
Délai: 1 semaine, 2 semaines, 3 semaines, 4 semaines
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Utilisation du jeu par groupe d'intervention, mesurée via les données de journal du jeu (activité physique moyenne modérée à vigoureuse) (données de journal)
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1 semaine, 2 semaines, 3 semaines, 4 semaines
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Utilisation du comportement sédentaire du jeu
Délai: 1 semaine, 2 semaines, 3 semaines, 4 semaines
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Utilisation du jeu par groupe d'intervention, mesurée via les données de journal du jeu (comportement sédentaire) (données de journal)
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1 semaine, 2 semaines, 3 semaines, 4 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Greet Cardon, Professor, University Ghent
- Chercheur principal: Ann DeSmet, Dr., University Ghent
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 septembre 2018
Achèvement primaire (Réel)
31 mars 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
30 avril 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 août 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 septembre 2018
Première publication (Réel)
6 septembre 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
30 novembre 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
29 novembre 2021
Dernière vérification
1 novembre 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 'SmartLife' exergame
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .