Efficacia e coinvolgimento in un exergame mobile con feedback su misura
29 novembre 2021 aggiornato da: University Ghent
Una prova controllata randomizzata raggruppata per confrontare l'efficacia e l'impegno in un exergame mobile "SmartLife" con feedback su misura
Lo scopo di questo studio è indagare l'efficacia dell'intervento "SmartLife" sulla riduzione del comportamento sedentario e sull'aumento dell'attività fisica tra gli adolescenti e indagare sull'impegno nell'exergame.
Questo sarà confrontato in tre gruppi: un gruppo di intervento che riceverà un exergame su misura; una condizione di controllo attivo che riceverà un exergame non personalizzato; e una condizione di controllo passivo che non riceve alcun intervento.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Lo scopo di questo studio è indagare l'efficacia dell'intervento "SmartLife" con feedback su misura sul comportamento sedentario e l'attività fisica tra gli adolescenti e indagare sull'impegno nell'exergame. Un gruppo di intervento riceverà una versione dell'exergame che personalizza il feedback. Ciò significa che il feedback su misura si baserà sui dati di un sensore integrato in una maglietta e abbinato al gioco. Il gruppo di controllo attivo riceverà una versione diversa del gioco, che non fornisce feedback personalizzati.
Entrambi i gruppi verranno confrontati per indagare sul loro livello di coinvolgimento nel gioco. Verrà incluso un gruppo di controllo passivo a cui verrà chiesto di continuare la loro routine quotidiana come al solito. Tutti e tre i gruppi saranno confrontati per determinare l'efficacia dell'intervento "SmartLife" sull'attività fisica e il comportamento sedentario.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
240
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
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Ghent, Belgio, 9000
- Ghent University Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 12 anni a 18 anni (Bambino, Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tra 12-18 anni
- Accesso a uno smartphone Android (4.0.1) durante il periodo di studio
- Nessuna disabilità fisica che ostacoli l'attività fisica
Criteri di esclusione:
- Non di lingua olandese
- Non ha accesso a uno smartphone Android (4.0.1)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Sperimentale con feedback su misura
"SmartLife" con feedback su misura: le classi scolastiche riceveranno l'intervento sviluppato "SmartLife" con feedback su misura, basato sui dati di un sensore integrato in una maglietta.
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Gioco "SmartLife" con feedback su misura: exergame mobile con feedback su misura.
Il feedback si baserà sui dati dell'accelerometro di un sensore integrato in una maglietta.
Il sensore acquisisce i dati dell'accelerometro calibrato individualmente ed è associato all'exergame mobile.
A seconda dell'intensità dell'attività fisica del giocatore, la sfida del gioco e il feedback si adattano individualmente in tempo reale.
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Comparatore attivo: Controllo attivo senza feedback su misura
"SmartLife" senza feedback su misura: le classi scolastiche riceveranno l'intervento "SmartLife" sviluppato senza feedback su misura.
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'SmartLife' senza feedback su misura: exergame mobile senza feedback su misura.
L'exergame mobile non sarà accoppiato a nessun sensore.
Il partecipante può giocare al gioco mobile, ma non riceverà alcun feedback in tempo reale o regolazione nel gioco sull'intensità dell'attività fisica.
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Altro: Controllo passivo
Le classi scolastiche non riceveranno alcun intervento, quindi nessun gioco.
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Controllo passivo: alle classi scolastiche verrà chiesto di continuare la loro vita quotidiana come al solito.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione dell'attività fisica misurata oggettivamente (PA)
Lasso di tempo: Basale, 4 settimane, 8 settimane
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Variazione della quantità di attività fisica totale e attività fisica da moderata a intensa, misurata tramite accelerometri
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Basale, 4 settimane, 8 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Cambiamento nel comportamento sedentario misurato oggettivamente (SB)
Lasso di tempo: Basale, 4 settimane, 8 settimane
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Variazione del tempo totale di seduta, misurata tramite accelerometri
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Basale, 4 settimane, 8 settimane
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Variazione dell'indice di massa corporea (BMI) misurato soggettivamente
Lasso di tempo: Linea di base
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Variazione del BMI, misurata tramite peso e altezza autodichiarati
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Linea di base
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Variazione delle determinanti di PA
Lasso di tempo: Basale, 4 settimane, 8 settimane
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Cambiamento di atteggiamento, sostegno dei genitori, compartecipazione degli amici, norma sociale percepita, autoefficacia, benefici percepiti, barriere percepite, misurati da elementi convalidati (questionario)
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Basale, 4 settimane, 8 settimane
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Variazione delle determinanti di SB
Lasso di tempo: Basale, 4 settimane, 8 settimane
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Cambiamento di atteggiamento, autoefficacia, norma personale, norma sociale, supporto sociale del comportamento sedentario (misurato per il contesto di 1. visione della TV, gioco e uso del computer), misurato da elementi convalidati (questionario: correlazioni del contesto specifico SB, Busschaert, 2015).
Gli item sono misurati su una scala Likert a 5 punti (fortemente in disaccordo=1 - molto d'accordo=5).
Verrà calcolata la media per ciascun correlato (il che significa che le scale secondarie per un correlato (ad es.
atteggiamento) saranno combinati).
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Basale, 4 settimane, 8 settimane
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Cambiamento nel comportamento della PA
Lasso di tempo: Basale, 4 settimane, 8 settimane
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Variazione della modalità di trasporto attivo verso la scuola, misurata da item convalidati (questionario: questionario fiammingo sull'attività fisica, Verstaete et al., 2003), che misura i minuti impiegati in diversi tipi di trasporto verso la scuola.
Verrà calcolato un punteggio medio per ogni componente (camminare, andare in bicicletta, trasporto attivo, trasporto passivo).
I valori saranno indicati in minuti al giorno, per cui i valori più alti rappresenteranno un risultato migliore, dopo l'inversione del trasporto passivo.
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Basale, 4 settimane, 8 settimane
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Differenze di impegno
Lasso di tempo: 4 settimane
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Differenze di coinvolgimento tra gruppo di intervento e gruppo di controllo attivo, misurate da item validati (questionario: Kids Game Experience Questionnaire), che misura immersione, narrativa, pos/neg.
affetto, flusso, assorbimento/coinvolgimento, trasporto/immersione, sfida, tensione/frustrazione.
Una scala va da 0 a 4, dove i valori più alti rappresentano un risultato migliore.
I punteggi medi delle sottoscale rappresentano ciascun componente e verrà calcolato un punteggio medio finale per il questionario GEQ.
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4 settimane
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Differenze nella soddisfazione dei bisogni di base
Lasso di tempo: 4 settimane
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Differenze nella soddisfazione del bisogno di base tra il gruppo di intervento e il gruppo di controllo attivo, misurate tramite 14 item convalidati (questionario)
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4 settimane
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Posizione di impegnarsi in PA
Lasso di tempo: Basale, 4 settimane, 8 settimane
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Luogo di coinvolgimento in PA, misurato da elementi convalidati (questionario)
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Basale, 4 settimane, 8 settimane
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Differenze nell'uso del gameplay
Lasso di tempo: 1 settimana, 2 settimane, 3 settimane, 4 settimane
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Differenze nell'utilizzo del gioco tra il gruppo di intervento e il gruppo di controllo attivo, misurate tramite i dati di registro del gioco (numero totale di minuti di gioco) (dati di registro)
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1 settimana, 2 settimane, 3 settimane, 4 settimane
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Differenze nell'uso delle sessioni di gioco
Lasso di tempo: 1 settimana, 2 settimane, 3 settimane, 4 settimane
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Differenze nell'utilizzo del gioco tra il gruppo di intervento e il gruppo di controllo attivo, misurate tramite i dati di registro del gioco (numero totale di sessioni di gioco) (dati di registro)
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1 settimana, 2 settimane, 3 settimane, 4 settimane
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Differenze nell'utilizzo del gioco nell'interazione con altri giocatori
Lasso di tempo: 1 settimana, 2 settimane, 3 settimane, 4 settimane
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Differenze nell'utilizzo del gioco tra il gruppo di intervento e il gruppo di controllo attivo, misurate tramite i dati di registro del gioco (numero totale di interazioni con altri giocatori) (dati di registro)
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1 settimana, 2 settimane, 3 settimane, 4 settimane
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Differenze nell'utilizzo del gioco nelle risorse di gioco investite
Lasso di tempo: 1 settimana, 2 settimane, 3 settimane, 4 settimane
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Differenze nell'utilizzo del gioco tra il gruppo di intervento e il gruppo di controllo attivo, misurate tramite i dati di registro del gioco (numero totale di risorse di gioco investite) (dati di registro)
|
1 settimana, 2 settimane, 3 settimane, 4 settimane
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Differenze nell'utilizzo del tempo di gioco
Lasso di tempo: 1 settimana, 2 settimane, 3 settimane, 4 settimane
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Differenze nell'utilizzo del gioco tra il gruppo di intervento e il gruppo di controllo attivo, misurate tramite i dati di registro del gioco (tempo di gioco: misurato tramite 1-3, che indica mattina, pomeriggio, sera) (dati di registro)
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1 settimana, 2 settimane, 3 settimane, 4 settimane
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Differenze nell'utilizzo della posizione di gioco
Lasso di tempo: 1 settimana, 2 settimane, 3 settimane, 4 settimane
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Differenze nell'utilizzo del gioco tra il gruppo di intervento e il gruppo di controllo attivo, misurate tramite i dati di registro del gioco (posizione di gioco, indicando 1-2; 1=interno/2=esterno) (dati di registro)
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1 settimana, 2 settimane, 3 settimane, 4 settimane
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Utilizzo dell'attività fisica di gioco
Lasso di tempo: 1 settimana, 2 settimane, 3 settimane, 4 settimane
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Utilizzo del gioco per gruppo di intervento, misurato tramite dati di registro del gioco (attività fisica media da moderata a intensa) (dati di registro)
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1 settimana, 2 settimane, 3 settimane, 4 settimane
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Uso del comportamento sedentario di gioco
Lasso di tempo: 1 settimana, 2 settimane, 3 settimane, 4 settimane
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Utilizzo del gioco per gruppo di intervento, misurato tramite dati di registro del gioco (comportamento sedentario) (dati di registro)
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1 settimana, 2 settimane, 3 settimane, 4 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Greet Cardon, Professor, University Ghent
- Investigatore principale: Ann DeSmet, Dr., University Ghent
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 settembre 2018
Completamento primario (Effettivo)
31 marzo 2019
Completamento dello studio (Effettivo)
30 aprile 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
23 agosto 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
4 settembre 2018
Primo Inserito (Effettivo)
6 settembre 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
30 novembre 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
29 novembre 2021
Ultimo verificato
1 novembre 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 'SmartLife' exergame
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su 'SmartLife' con feedback su misura
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Anne E RayNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA); Klein Buendel, Inc.; University of North Texas Health Science CenterNon ancora reclutamentoComportamento sessuale | Bere alcolici al collegeStati Uniti