Effektivität und Engagement in einem mobilen Exergame mit maßgeschneidertem Feedback
29. November 2021 aktualisiert von: University Ghent
Eine geclusterte, randomisierte, kontrollierte Studie zum Vergleich der Wirksamkeit und des Engagements in einem mobilen Exergame „SmartLife“ mit maßgeschneidertem Feedback
Das Ziel dieser Studie ist es, die Wirksamkeit der „SmartLife“-Intervention auf die Verringerung des sitzenden Verhaltens und die Steigerung der körperlichen Aktivität bei Jugendlichen zu untersuchen und das Engagement im Exergame zu untersuchen.
Dies wird in drei Gruppen verglichen: eine Interventionsgruppe, die ein maßgeschneidertes Exergame erhält; eine aktive Kontrollbedingung, die ein nicht angepasstes Exergame erhält; und eine passive Steuerbedingung, die keine Intervention erfährt.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Das Ziel dieser Studie ist es, die Wirksamkeit der „SmartLife“-Intervention mit maßgeschneidertem Feedback zu sitzendem Verhalten und körperlicher Aktivität bei Jugendlichen zu untersuchen und das Engagement im Exergame zu untersuchen. Eine Interventionsgruppe erhält eine Version des Exergames, die das Feedback maßschneidert. Das bedeutet, dass maßgeschneidertes Feedback auf Daten eines Sensors basiert, der in ein T-Shirt integriert und mit dem Spiel gekoppelt ist. Die aktive Kontrollgruppe erhält eine andere Version des Spiels, die kein maßgeschneidertes Feedback bietet.
Beide Gruppen werden verglichen, um ihr Engagement im Spiel zu untersuchen. Eine passive Kontrollgruppe wird eingeschlossen, die gebeten wird, ihre täglichen Routinen wie gewohnt fortzusetzen. Alle drei Gruppen werden verglichen, um die Wirksamkeit der „SmartLife“-Intervention auf körperliche Aktivität und Bewegungsmangel zu bestimmen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
240
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Ghent, Belgien, 9000
- Ghent University Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
12 Jahre bis 18 Jahre (Kind, Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Zwischen 12-18 Jahre alt
- Zugang zu einem Android-Smartphone (4.0.1) während des Studiums
- Keine körperlichen Einschränkungen, die die körperliche Aktivität behindern
Ausschlusskriterien:
- Nicht niederländischsprachig
- Hat keinen Zugriff auf ein Android-Smartphone (4.0.1)
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Experimentell mit maßgeschneidertem Feedback
„SmartLife“ mit maßgeschneidertem Feedback: Schulklassen erhalten die entwickelte „SmartLife“-Intervention mit maßgeschneidertem Feedback, das auf Daten eines in ein T-Shirt integrierten Sensors basiert.
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„SmartLife“-Spiel mit maßgeschneidertem Feedback: Mobiles Exergame mit maßgeschneidertem Feedback.
Das Feedback basiert auf Beschleunigungsdaten eines Sensors, der in ein T-Shirt integriert ist.
Der Sensor erfasst individuell kalibrierte Beschleunigungsmesserdaten und ist mit dem mobilen Exergame gekoppelt.
Je nach körperlicher Aktivitätsintensität des Spielers passen sich die Spielherausforderung und das Feedback individuell in Echtzeit an.
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Aktiver Komparator: Aktive Steuerung ohne maßgeschneidertes Feedback
„SmartLife“ ohne maßgeschneidertes Feedback: Schulklassen erhalten die entwickelte „SmartLife“-Intervention ohne maßgeschneidertes Feedback.
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'SmartLife' ohne maßgeschneidertes Feedback: Mobiles Exergame ohne maßgeschneidertes Feedback.
Das mobile Exergame wird mit keinem Sensor gekoppelt.
Der Teilnehmer kann das mobile Spiel spielen, erhält jedoch kein Echtzeit-Feedback oder Anpassung im Spiel zur Intensität der körperlichen Aktivität.
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Sonstiges: Passive Kontrolle
Schulklassen erhalten keine Intervention, also kein Spiel.
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Passive Kontrolle: Schulklassen werden aufgefordert, ihren Alltag wie gewohnt fortzusetzen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderung der objektiv gemessenen körperlichen Aktivität (PA)
Zeitfenster: Baseline, 4 Wochen, 8 Wochen
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Veränderung der gesamten körperlichen Aktivität und der moderaten bis intensiven körperlichen Aktivität, gemessen mit Beschleunigungsmessern
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Baseline, 4 Wochen, 8 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderung des objektiv gemessenen sitzenden Verhaltens (SB)
Zeitfenster: Baseline, 4 Wochen, 8 Wochen
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Änderung der Gesamtsitzzeit, gemessen über Beschleunigungsmesser
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Baseline, 4 Wochen, 8 Wochen
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Veränderung des subjektiv gemessenen Body-Mass-Index (BMI)
Zeitfenster: Grundlinie
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Veränderung des BMI, gemessen anhand von selbst angegebenem Gewicht und Größe
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Grundlinie
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Veränderung der Determinanten von PA
Zeitfenster: Baseline, 4 Wochen, 8 Wochen
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Einstellungsänderung, elterliche Unterstützung, Mitwirkung von Freunden, wahrgenommene soziale Norm, Selbstwirksamkeit, wahrgenommener Nutzen, wahrgenommene Barrieren, gemessen an validierten Items (Fragebogen)
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Baseline, 4 Wochen, 8 Wochen
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Veränderung der Determinanten von SB
Zeitfenster: Baseline, 4 Wochen, 8 Wochen
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Veränderung der Einstellung, Selbstwirksamkeit, persönliche Norm, soziale Norm, soziale Unterstützung von sitzendem Verhalten (gemessen im Kontext von 1. Fernsehen, Spielen und Computernutzung), gemessen durch validierte Items (Fragebogen: Korrelate des Kontexts spezifisch SB, Busschaert, 2015).
Die Items werden auf einer 5-Punkte-Likert-Skala gemessen (stimme gar nicht zu = 1 – stimme voll und ganz zu = 5).
Der Durchschnitt für jedes Korrelat wird berechnet (was bedeutet, dass Subskalen für ein Korrelat (z.
Haltung) kombiniert werden).
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Baseline, 4 Wochen, 8 Wochen
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Verhaltensänderung von PA
Zeitfenster: Baseline, 4 Wochen, 8 Wochen
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Änderung des aktiven Verkehrsmittels zur Schule, gemessen anhand validierter Items (Fragebogen: Flämischer Fragebogen zur körperlichen Aktivität, Verstaete et al., 2003), der die Minuten misst, die für verschiedene Arten des Schulverkehrs aufgewendet wurden.
Für jede Komponente (Gehen, Radfahren, aktive Fortbewegung, passive Fortbewegung) wird eine durchschnittliche Punktzahl berechnet.
Die Werte werden in Minuten pro Tag angegeben, wobei höhere Werte ein besseres Ergebnis nach Umkehrung des passiven Transports darstellen.
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Baseline, 4 Wochen, 8 Wochen
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Unterschiede im Engagement
Zeitfenster: 4 Wochen
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Unterschiede im Engagement zwischen Interventionsgruppe und aktiver Kontrollgruppe, gemessen anhand validierter Items (Fragebogen: Kids Game Experience Questionnaire), die Immersion, Erzählung, pos/neg messen.
Affekt, Fluss, Aufnahme/Beteiligung, Transport/Eintauchen, Herausforderung, Spannung/Frustration.
Eine Skala reicht von 0 bis 4, wobei höhere Werte ein besseres Ergebnis darstellen.
Die durchschnittlichen Punktzahlen der Subskalen stellen jede Komponente dar, und es wird eine endgültige durchschnittliche Punktzahl für den GEQ-Fragebogen berechnet.
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4 Wochen
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Unterschiede in der Grundbedürfnisbefriedigung
Zeitfenster: 4 Wochen
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Unterschiede in der Grundbedürfnisbefriedigung zwischen Interventionsgruppe und aktiver Kontrollgruppe, gemessen über 14 validierte Items (Fragebogen)
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4 Wochen
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Ort der Beteiligung an PA
Zeitfenster: Baseline, 4 Wochen, 8 Wochen
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Ort der Beteiligung an PA, gemessen an validierten Items (Fragebogen)
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Baseline, 4 Wochen, 8 Wochen
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Unterschiede in der Nutzung des Gameplays
Zeitfenster: 1 Woche, 2 Wochen, 3 Wochen, 4 Wochen
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Unterschiede in der Spielnutzung zwischen Interventionsgruppe und aktiver Kontrollgruppe, gemessen über Logdaten des Spiels (Gesamtanzahl Spielminuten) (Logdaten)
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1 Woche, 2 Wochen, 3 Wochen, 4 Wochen
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Unterschiede bei der Verwendung von Spielsitzungen
Zeitfenster: 1 Woche, 2 Wochen, 3 Wochen, 4 Wochen
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Unterschiede in der Nutzung des Spiels zwischen Interventionsgruppe und aktiver Kontrollgruppe, gemessen anhand von Protokolldaten des Spiels (Gesamtzahl der Spielsitzungen) (Protokolldaten)
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1 Woche, 2 Wochen, 3 Wochen, 4 Wochen
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Unterschiede bei der Nutzung des Spiels in Interaktion mit anderen Spielern
Zeitfenster: 1 Woche, 2 Wochen, 3 Wochen, 4 Wochen
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Unterschiede in der Spielnutzung zwischen Interventionsgruppe und aktiver Kontrollgruppe, gemessen über Logdaten des Spiels (Gesamtzahl der Interaktionen mit anderen Spielern) (Logdaten)
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1 Woche, 2 Wochen, 3 Wochen, 4 Wochen
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Unterschiede bei der Nutzung des Spiels in investierten Spielressourcen
Zeitfenster: 1 Woche, 2 Wochen, 3 Wochen, 4 Wochen
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Unterschiede in der Spielnutzung zwischen Interventionsgruppe und aktiver Kontrollgruppe, gemessen über Logdaten des Spiels (Gesamtzahl der investierten Spielressourcen) (Logdaten)
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1 Woche, 2 Wochen, 3 Wochen, 4 Wochen
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Unterschiedliche Nutzung der Spielzeit
Zeitfenster: 1 Woche, 2 Wochen, 3 Wochen, 4 Wochen
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Unterschiede in der Spielnutzung zwischen Interventionsgruppe und aktiver Kontrollgruppe, gemessen über Logdaten des Spiels (Spielzeit: gemessen über 1-3, Angabe morgens, nachmittags, abends) (Logdaten)
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1 Woche, 2 Wochen, 3 Wochen, 4 Wochen
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Unterschiede bei der Verwendung des Spielorts
Zeitfenster: 1 Woche, 2 Wochen, 3 Wochen, 4 Wochen
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Unterschiede in der Spielnutzung zwischen Interventionsgruppe und aktiver Kontrollgruppe, gemessen über Logdaten des Spiels (Spielort, Angabe 1-2; 1=innen/2=außen) (Logdaten)
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1 Woche, 2 Wochen, 3 Wochen, 4 Wochen
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Nutzung der körperlichen Aktivität des Spiels
Zeitfenster: 1 Woche, 2 Wochen, 3 Wochen, 4 Wochen
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Nutzung von Wild nach Interventionsgruppe, gemessen über Protokolldaten des Spiels (durchschnittliche moderate bis intensive körperliche Aktivität) (Protokolldaten)
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1 Woche, 2 Wochen, 3 Wochen, 4 Wochen
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Nutzung des Spiels sitzendes Verhalten
Zeitfenster: 1 Woche, 2 Wochen, 3 Wochen, 4 Wochen
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Spielnutzung nach Interventionsgruppe, gemessen über Logdaten des Spiels (Sitzverhalten) (Logdaten)
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1 Woche, 2 Wochen, 3 Wochen, 4 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Greet Cardon, Professor, University Ghent
- Hauptermittler: Ann DeSmet, Dr., University Ghent
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. September 2018
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. März 2019
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. April 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
23. August 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
4. September 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
6. September 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
30. November 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
29. November 2021
Zuletzt verifiziert
1. November 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 'SmartLife' exergame
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Physische Aktivität
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Affiliated Hospital to Academy of Military Medical...Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences; Peking University...RekrutierungAltersspanne ≥16 Jahre, Geschlecht unbegrenzt | Histopathologie bestätigtes diffuses großzelliges B-Zell-Lymphom oder hochgradiges B-Zell-Lymphom | Erhaltene vorherige Erstlinien-Chemotherapie für DLBCL oder HGBL, CR für vier Zyklen nicht erreicht oder rezidiviert | Mindestens eine... und andere BedingungenChina
Klinische Studien zur „SmartLife“ mit maßgeschneidertem Feedback
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University of North Carolina, Chapel HillZurückgezogenIntrakranielle GefäßerkrankungVereinigte Staaten