Efektivita a zapojení do mobilní cvičební hry se zpětnou vazbou na míru
29. listopadu 2021 aktualizováno: University Ghent
Seskupená randomizovaná kontrolovaná zkouška k porovnání účinnosti a zapojení do mobilní exergamy „SmartLife“ s přizpůsobenou zpětnou vazbou
Cílem této studie je prozkoumat účinnost intervence 'SmartLife' na snížení sedavého chování a zvýšení fyzické aktivity u adolescentů a prozkoumat zapojení do cvičební hry.
To bude porovnáno ve třech skupinách: intervenční skupina, která obdrží cvičnou hru na míru; aktivní kontrolní stav, který obdrží nešitou cvičnou hru; a stav pasivního řízení, který nepřijímá žádný zásah.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Cílem této studie je prozkoumat účinnost intervence „SmartLife“ s přizpůsobenou zpětnou vazbou o sedavém chování a fyzické aktivitě u adolescentů a prozkoumat zapojení do cvičební hry. Jedna intervenční skupina obdrží verzi cvičné hry, která přizpůsobí zpětnou vazbu. To znamená, že přizpůsobená zpětná vazba bude vycházet z dat ze senzoru, který je integrován v tričku a spárován s hrou. Aktivní kontrolní skupina obdrží jinou verzi hry, která neposkytuje přizpůsobenou zpětnou vazbu.
Obě skupiny budou porovnány, aby se zjistila jejich úroveň zapojení do hry. Bude zahrnuta pasivní kontrolní skupina, která bude požádána, aby pokračovala ve svých každodenních rutinách jako obvykle. Všechny tři skupiny budou porovnány, aby se určila účinnost intervence 'SmartLife' na fyzickou aktivitu a sedavé chování.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
240
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Ghent, Belgie, 9000
- Ghent University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
12 let až 18 let (Dítě, Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Mezi 12-18 lety
- Přístup k chytrému telefonu Android (4.0.1) během studijního období
- Žádné tělesné postižení, které brání fyzické aktivitě
Kritéria vyloučení:
- Ne holandsky mluvící
- Nemá přístup ke smartphonu Android (4.0.1)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Experimentujte s přizpůsobenou zpětnou vazbou
„SmartLife“ s přizpůsobenou zpětnou vazbou: Školní třídy obdrží vyvinutý zásah „SmartLife“ s přizpůsobenou zpětnou vazbou, která je založena na datech ze senzorů integrovaných v tričku.
|
Hra 'SmartLife' s přizpůsobenou zpětnou vazbou: mobilní exergame s přizpůsobenou zpětnou vazbou.
Zpětná vazba bude vycházet z údajů akcelerometru ze senzoru, který je integrován v tričku.
Senzor zachycuje individuálně kalibrovaná data akcelerometru a je spárován s mobilní exergame.
V závislosti na intenzitě fyzické aktivity hráče se herní výzva a zpětná vazba individuálně přizpůsobují v reálném čase.
|
|
Aktivní komparátor: Aktivní ovládání bez přizpůsobené zpětné vazby
'SmartLife' bez přizpůsobené zpětné vazby: Školní třídy obdrží vyvinutou intervenci 'SmartLife' bez přizpůsobené zpětné vazby.
|
'SmartLife' bez přizpůsobené zpětné vazby: mobilní exergame bez přizpůsobené zpětné vazby.
Mobilní exergame nebude spárována s žádným senzorem.
Účastník může hrát mobilní hru, ale ve hře nedostane žádnou zpětnou vazbu v reálném čase ani úpravu intenzity fyzické aktivity.
|
|
Jiný: Pasivní kontrola
Školní třídy nebudou dostávat žádné zásahy, tedy žádnou hru.
|
Pasivní kontrola: Školní třídy budou požádány, aby pokračovaly ve svém každodenním životě jako obvykle.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna objektivně měřené fyzické aktivity (PA)
Časové okno: Výchozí stav, 4 týdny, 8 týdnů
|
Změna množství celkové fyzické aktivity a střední až silné fyzické aktivity, měřená pomocí akcelerometrů
|
Výchozí stav, 4 týdny, 8 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna objektivně měřeného sedavého chování (SB)
Časové okno: Výchozí stav, 4 týdny, 8 týdnů
|
Změna celkové doby sezení měřená pomocí akcelerometrů
|
Výchozí stav, 4 týdny, 8 týdnů
|
|
Změna subjektivně měřeného indexu tělesné hmotnosti (BMI)
Časové okno: Základní linie
|
Změna BMI, měřená prostřednictvím vlastní hmotnosti a výšky
|
Základní linie
|
|
Změna determinantů PA
Časové okno: Výchozí stav, 4 týdny, 8 týdnů
|
Změna postoje, podpora rodičů, spoluúčast přátel, vnímaná sociální norma, vlastní účinnost, vnímané výhody, vnímané bariéry, měřeno ověřenými položkami (dotazník)
|
Výchozí stav, 4 týdny, 8 týdnů
|
|
Změna determinantů SB
Časové okno: Výchozí stav, 4 týdny, 8 týdnů
|
Změna postoje, sebeúčinnost, osobní norma, sociální norma, sociální podpora sedavého chování (měřeno v kontextu 1. sledování TV, hraní her a používání počítače), měřeno ověřenými položkami (dotazník: koreláty kontextově specifické SB, Busschaert, 2015).
Položky jsou měřeny na 5bodové Likertově škále (zcela nesouhlasím=1 – zcela souhlasím=5).
Bude vypočítán průměr pro každý korelát (to znamená, že dílčí škály pro jeden korelát (např.
postoj) budou kombinovány).
|
Výchozí stav, 4 týdny, 8 týdnů
|
|
Změna chování PA
Časové okno: Výchozí stav, 4 týdny, 8 týdnů
|
Změna aktivního způsobu dopravy do školy, měřená ověřenými položkami (dotazník: Vlámský dotazník fyzické aktivity, Verstaete et al., 2003), která měří minuty strávené různými druhy dopravy do školy.
Bude vypočteno průměrné skóre pro každou složku (chůze, jízda na kole, aktivní doprava, pasivní doprava).
Hodnoty budou indikovány v minutách za den, přičemž vyšší hodnoty budou představovat lepší výsledek po obrácení pasivní přepravy.
|
Výchozí stav, 4 týdny, 8 týdnů
|
|
Rozdíly v zapojení
Časové okno: 4 týdny
|
Rozdíly v zapojení mezi intervenční skupinou a aktivní kontrolní skupinou, měřené ověřenými položkami (dotazník: Kids Game Experience Questionnaire), který měří ponoření, vyprávění, poz/neg.
vliv, tok, absorpce/zapojení, transport/ponoření, výzva, napětí/frustrace.
Stupnice se pohybuje od 0 do 4, přičemž vyšší hodnoty představují lepší výsledek.
Průměrné skóre subškál představuje každou složku a bude vypočítáno konečné průměrné skóre pro dotazník GEQ.
|
4 týdny
|
|
Rozdíly v uspokojování základních potřeb
Časové okno: 4 týdny
|
Rozdíly v základním uspokojení potřeb mezi intervenční skupinou a aktivní kontrolní skupinou, měřené pomocí 14 validovaných položek (dotazník)
|
4 týdny
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Místo zapojení do PA
Časové okno: Výchozí stav, 4 týdny, 8 týdnů
|
Místo zapojení do PA, měřeno ověřenými položkami (dotazník)
|
Výchozí stav, 4 týdny, 8 týdnů
|
|
Rozdíly ve využití hry
Časové okno: 1 týden, 2 týdny, 3 týdny, 4 týdny
|
Rozdíly ve využití hry mezi intervenční skupinou a aktivní kontrolní skupinou, měřené pomocí log dat hry (celkový počet herních minut) (data log)
|
1 týden, 2 týdny, 3 týdny, 4 týdny
|
|
Rozdíly ve využití herních relací
Časové okno: 1 týden, 2 týdny, 3 týdny, 4 týdny
|
Rozdíly ve využití hry mezi intervenční skupinou a aktivní kontrolní skupinou, měřené pomocí log dat hry (celkový počet herních relací) (data log)
|
1 týden, 2 týdny, 3 týdny, 4 týdny
|
|
Rozdíly ve využití hry v interakci s ostatními hráči
Časové okno: 1 týden, 2 týdny, 3 týdny, 4 týdny
|
Rozdíly ve využívání hry mezi intervenční skupinou a aktivní kontrolní skupinou, měřené pomocí log dat hry (celkový počet interakcí s ostatními hráči) (log data)
|
1 týden, 2 týdny, 3 týdny, 4 týdny
|
|
Rozdíly ve využití hry v investovaných herních zdrojích
Časové okno: 1 týden, 2 týdny, 3 týdny, 4 týdny
|
Rozdíly ve využívání hry mezi intervenční skupinou a aktivní kontrolní skupinou, měřené pomocí log dat hry (celkový počet investovaných herních zdrojů) (log data)
|
1 týden, 2 týdny, 3 týdny, 4 týdny
|
|
Rozdíly ve využití herního času
Časové okno: 1 týden, 2 týdny, 3 týdny, 4 týdny
|
Rozdíly ve využívání hry mezi intervenční skupinou a aktivní kontrolní skupinou, měřené pomocí log dat hry (doba hraní: měřena pomocí 1-3, označující ráno, odpoledne, večer) (data log)
|
1 týden, 2 týdny, 3 týdny, 4 týdny
|
|
Rozdíly v použití herního umístění
Časové okno: 1 týden, 2 týdny, 3 týdny, 4 týdny
|
Rozdíly ve využívání hry mezi intervenční skupinou a aktivní kontrolní skupinou, měřené pomocí log dat hry (umístění hry, označující 1-2; 1=uvnitř/2=venku) (data logu)
|
1 týden, 2 týdny, 3 týdny, 4 týdny
|
|
Využití herní pohybové aktivity
Časové okno: 1 týden, 2 týdny, 3 týdny, 4 týdny
|
Využití hry intervenční skupinou, měřeno prostřednictvím záznamů o hře (průměrná střední až intenzivní fyzická aktivita) (data záznamu)
|
1 týden, 2 týdny, 3 týdny, 4 týdny
|
|
Využití hry sedavé chování
Časové okno: 1 týden, 2 týdny, 3 týdny, 4 týdny
|
Využití zvěře intervenční skupinou, měřeno pomocí log dat zvěře (sedavé chování) (data log)
|
1 týden, 2 týdny, 3 týdny, 4 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Greet Cardon, Professor, University Ghent
- Vrchní vyšetřovatel: Ann DeSmet, Dr., University Ghent
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. září 2018
Primární dokončení (Aktuální)
31. března 2019
Dokončení studie (Aktuální)
30. dubna 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
23. srpna 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
4. září 2018
První zveřejněno (Aktuální)
6. září 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
30. listopadu 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
29. listopadu 2021
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 'SmartLife' exergame
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na 'SmartLife' s přizpůsobenou zpětnou vazbou
-
Jiangsu Medical CollegeDokončenoVirtuální simulace | Keramická faseta | Simulátor hlavy | Výuka pomocí videozpětné vazbyČína