Eficacia y participación en un juego móvil con comentarios personalizados
29 de noviembre de 2021 actualizado por: University Ghent
Un ensayo controlado aleatorizado agrupado para comparar la efectividad y el compromiso en un 'SmartLife' de Exergame móvil con comentarios personalizados
El objetivo de este estudio es investigar la efectividad de la intervención 'SmartLife' para reducir el comportamiento sedentario y aumentar la actividad física entre los adolescentes e investigar la participación en el exergame.
Esto se comparará en tres grupos: un grupo de intervención que recibirá un exergame personalizado; una condición de control activo que recibirá un exergame no adaptado; y una condición de control pasivo que no recibe intervención.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
El objetivo de este estudio es investigar la efectividad de la intervención 'SmartLife' con comentarios personalizados sobre el comportamiento sedentario y la actividad física entre los adolescentes e investigar la participación en el exergame. Un grupo de intervención recibirá una versión del exergame que adapta la retroalimentación. Esto significa que los comentarios personalizados se basarán en los datos de un sensor integrado en una camiseta y emparejado con el juego. El grupo de control activo recibirá una versión diferente del juego, que no proporciona comentarios personalizados.
Ambos grupos serán comparados para investigar su nivel de participación en el juego. Se incluirá un grupo de control pasivo al que se le pedirá que continúe con sus rutinas diarias como de costumbre. Se compararán los tres grupos para determinar la eficacia de la intervención 'SmartLife' sobre la actividad física y el comportamiento sedentario.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
240
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Ghent, Bélgica, 9000
- Ghent University Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
12 años a 18 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Entre 12-18 años
- Acceso a un teléfono inteligente Android (4.0.1) durante el período de estudio
- Sin discapacidades físicas que dificulten la actividad física.
Criterio de exclusión:
- No habla holandés
- No tiene acceso a un teléfono inteligente Android (4.0.1)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Experimentar con comentarios personalizados
'SmartLife' con comentarios personalizados: las clases escolares recibirán la intervención desarrollada 'SmartLife' con comentarios personalizados, que se basa en datos de sensores integrados en una camiseta.
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Juego 'SmartLife' con comentarios personalizados: exergame móvil con comentarios personalizados.
La retroalimentación se basará en los datos del acelerómetro de un sensor integrado en una camiseta.
El sensor captura datos del acelerómetro calibrados individualmente y se empareja con el exergame móvil.
Dependiendo de la intensidad de la actividad física del jugador, el desafío del juego y la retroalimentación se adaptan individualmente en tiempo real.
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Comparador activo: Control activo sin retroalimentación personalizada
'SmartLife' sin comentarios personalizados: las clases escolares recibirán la intervención desarrollada 'SmartLife' sin comentarios personalizados.
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'SmartLife' sin retroalimentación personalizada: exergame móvil sin retroalimentación personalizada.
El exergame móvil no se emparejará con ningún sensor.
El participante puede jugar el juego móvil, sin embargo, no recibirá ningún comentario en tiempo real o ajuste en el juego sobre la intensidad de la actividad física.
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Otro: Control pasivo
Las clases de la escuela no recibirán ninguna intervención, por lo tanto, no hay juego.
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Control pasivo: Se pedirá a las clases de la escuela que continúen con su vida diaria como de costumbre.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la actividad física (AF) medida objetivamente
Periodo de tiempo: Línea de base, 4 semanas, 8 semanas
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Cambio en la cantidad de actividad física total y actividad física de moderada a vigorosa, medida a través de acelerómetros
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Línea de base, 4 semanas, 8 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en el comportamiento sedentario medido objetivamente (SB)
Periodo de tiempo: Línea de base, 4 semanas, 8 semanas
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Cambio en la cantidad de tiempo total sentado, medido a través de acelerómetros
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Línea de base, 4 semanas, 8 semanas
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Cambio en el Índice de Masa Corporal (IMC) medido subjetivamente
Periodo de tiempo: Base
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Cambio en el IMC, medido a través del peso y la altura autoinformados
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Base
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Cambio en los determinantes de la AF
Periodo de tiempo: Línea de base, 4 semanas, 8 semanas
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Cambio de actitud, apoyo de los padres, coparticipación de amigos, norma social percibida, autoeficacia, beneficios percibidos, barreras percibidas, medido por ítems validados (cuestionario)
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Línea de base, 4 semanas, 8 semanas
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Cambio en los determinantes de SB
Periodo de tiempo: Línea de base, 4 semanas, 8 semanas
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Cambio de actitud, autoeficacia, norma personal, norma social, apoyo social al comportamiento sedentario (medido para el contexto de 1. Ver televisión, jugar y usar la computadora), medido por ítems validados (cuestionario: correlatos de contexto específico SB, Busschaert, 2015).
Los ítems se miden en una escala tipo Likert de 5 puntos (totalmente en desacuerdo=1 - totalmente de acuerdo=5).
Se calculará el promedio de cada correlación (lo que significa que las subescalas para una correlación (p. ej.,
actitud) se combinarán).
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Línea de base, 4 semanas, 8 semanas
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Cambio en el comportamiento de PA
Periodo de tiempo: Línea de base, 4 semanas, 8 semanas
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Cambio en el modo de transporte activo al colegio, medido por ítems validados (cuestionario: cuestionario flamenco de actividad física, Verstaete et al., 2003), que mide los minutos dedicados a diferentes tipos de transporte al colegio.
Se calculará un puntaje promedio para cada componente (caminar, andar en bicicleta, transporte activo, transporte pasivo).
Los valores se indicarán en minutos por día, por lo que los valores más altos representarán un mejor resultado, después de invertir el transporte pasivo.
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Línea de base, 4 semanas, 8 semanas
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Diferencias en el compromiso
Periodo de tiempo: 4 semanas
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Diferencias en el compromiso entre el grupo de intervención y el grupo de control activo, medido por ítems validados (cuestionario: Kids Game Experience Questionnaire), que mide inmersión, narrativa, pos/neg.
afecto, flujo, absorción/involucramiento, transporte/inmersión, desafío, tensión/frustración.
Una escala va de 0 a 4, donde los valores más altos representan un mejor resultado.
Los puntajes promedio de las subescalas representan cada componente y se calculará un puntaje promedio final para el cuestionario GEQ.
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4 semanas
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Diferencias en la satisfacción de necesidades básicas
Periodo de tiempo: 4 semanas
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Diferencias en la satisfacción de necesidades básicas entre el grupo de intervención y el grupo de control activo, medido a través de 14 elementos validados (cuestionario)
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4 semanas
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Lugar de participación en PA
Periodo de tiempo: Línea de base, 4 semanas, 8 semanas
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Lugar de participación en AF, medido por ítems validados (cuestionario)
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Línea de base, 4 semanas, 8 semanas
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Diferencias en el uso del juego.
Periodo de tiempo: 1 semana, 2 semanas, 3 semanas, 4 semanas
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Diferencias en el uso del juego entre el grupo de intervención y el grupo de control activo, medidas a través de los datos de registro del juego (número total de minutos de juego) (datos de registro)
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1 semana, 2 semanas, 3 semanas, 4 semanas
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Diferencias en el uso de las sesiones de juego.
Periodo de tiempo: 1 semana, 2 semanas, 3 semanas, 4 semanas
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Diferencias en el uso del juego entre el grupo de intervención y el grupo de control activo, medidas a través de los datos de registro del juego (número total de sesiones de juego) (datos de registro)
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1 semana, 2 semanas, 3 semanas, 4 semanas
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Diferencias en el uso del juego en la interacción con otros jugadores.
Periodo de tiempo: 1 semana, 2 semanas, 3 semanas, 4 semanas
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Diferencias en el uso del juego entre el grupo de intervención y el grupo de control activo, medido a través de los datos de registro del juego (número total de interacciones con otros jugadores) (datos de registro)
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1 semana, 2 semanas, 3 semanas, 4 semanas
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Diferencias en el uso del juego en los recursos del juego invertidos
Periodo de tiempo: 1 semana, 2 semanas, 3 semanas, 4 semanas
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Diferencias en el uso del juego entre el grupo de intervención y el grupo de control activo, medido a través de datos de registro del juego (número total de recursos de juego invertidos) (datos de registro)
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1 semana, 2 semanas, 3 semanas, 4 semanas
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Diferencias en el uso del tiempo de juego
Periodo de tiempo: 1 semana, 2 semanas, 3 semanas, 4 semanas
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Diferencias en el uso del juego entre el grupo de intervención y el grupo de control activo, medido a través de datos de registro del juego (tiempo de juego: medido a través de 1-3, indicando mañana, tarde, noche) (datos de registro)
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1 semana, 2 semanas, 3 semanas, 4 semanas
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Diferencias en el uso de la ubicación del juego.
Periodo de tiempo: 1 semana, 2 semanas, 3 semanas, 4 semanas
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Diferencias en el uso del juego entre el grupo de intervención y el grupo de control activo, medido a través de los datos de registro del juego (ubicación del juego, indicando 1-2; 1=dentro/2=fuera) (datos de registro)
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1 semana, 2 semanas, 3 semanas, 4 semanas
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Uso de la actividad física del juego.
Periodo de tiempo: 1 semana, 2 semanas, 3 semanas, 4 semanas
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Uso del juego por grupo de intervención, medido a través de datos de registro del juego (promedio de actividad física moderada a vigorosa) (datos de registro)
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1 semana, 2 semanas, 3 semanas, 4 semanas
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Uso del comportamiento sedentario del juego.
Periodo de tiempo: 1 semana, 2 semanas, 3 semanas, 4 semanas
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Uso del juego por grupo de intervención, medido a través de datos de registro del juego (comportamiento sedentario) (datos de registro)
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1 semana, 2 semanas, 3 semanas, 4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Greet Cardon, Professor, University Ghent
- Investigador principal: Ann DeSmet, Dr., University Ghent
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2018
Finalización primaria (Actual)
31 de marzo de 2019
Finalización del estudio (Actual)
30 de abril de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de agosto de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de septiembre de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
6 de septiembre de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
30 de noviembre de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de noviembre de 2021
Última verificación
1 de noviembre de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 'SmartLife' exergame
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .