一项新技术有效诊断运动障碍的能力研究 (Sante-Fe)
2025年2月11日 更新者：Xin Xin Yu, MD、The Cleveland Clinic
Sante Fe 是一项新技术的研究，通过观察两种不同情况下不自主运动的变化来区分不同类型的运动障碍，特别是器质性运动障碍和功能性运动障碍。
研究概览
地位
完全的
条件
详细说明
这项研究涉及一次短期的一次性访问。
受试者将被要求接受简短的神经系统检查，同时在两种不同的场景中进行录像。
异常运动的严重程度将在功能性 (FMD) 与器质性运动障碍 (OrgMD) 受试者之间进行分析和比较。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
40
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Ohio
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Cleveland、Ohio、美国、44195
- Cleveland Clinic
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
克利夫兰诊所神经恢复中心诊断为功能性或器质性运动障碍的患者
描述
纳入标准：
- 临床诊断为功能性运动障碍的患者（例如 功能性震颤、功能性肌张力障碍、功能性肌阵挛）基于 Fahn-Williams 标准或 OrgMD（例如 帕金森氏病、特发性震颤、颈肌张力障碍）由克利夫兰诊所的一名受过奖学金培训的运动障碍神经学家评估
- 由于运动障碍而出现轻度至重度不自主运动的患者，视频记录可见。
排除标准：
- 严重的认知障碍导致无法获得适当的知情同意
- 无法在视频中捕获运动障碍的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：病例对照
- 时间观点：预期
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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根据 FMD 与 OrgMD 患者两种情况之间的视频评分者，简化功能性运动障碍评定量表 (sFMDRS) 评分的变化。
大体时间：因为这是一项一次性访问研究，结果将在访问期间测量，数据在成功招募 40 名受试者并完成分析（预计完成日期为 1 年）后在研究结束时报告
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根据 FMD 与 OrgMD 患者两种情况之间的视频评分者，简化功能性运动障碍评定量表 (sFMDRS) 评分的变化。
分数报告身体或身体功能的 9 个不同区域的总异常运动分数范围为 0-3。
更高的分数意味着更剧烈的运动。
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因为这是一项一次性访问研究，结果将在访问期间测量，数据在成功招募 40 名受试者并完成分析（预计完成日期为 1 年）后在研究结束时报告
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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FMD 与 OrgMD 患者两种情况下运动严重程度自我感知的数值变化差异
大体时间：因为这是一项一次性访问研究，结果将在访问期间测量，数据在成功招募 40 名受试者并完成分析（预计完成日期为 1 年）后在研究结束时报告
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在 FMD 与 OrgMD 患者的两种情况之间，通过李克特式量表测量的运动严重程度自我感知的数值变化差异。
自我感知的评分范围为 0-4，分数越高表示异常运动越严重。
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因为这是一项一次性访问研究，结果将在访问期间测量，数据在成功招募 40 名受试者并完成分析（预计完成日期为 1 年）后在研究结束时报告
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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使用 PHQ-SADS 量表的抑郁或焦虑严重程度与异常运动严重程度变化程度之间的相关性
大体时间：因为这是一项一次性访问研究，结果将在访问期间测量，数据在成功招募 40 名受试者并完成分析（预计完成日期为 1 年）后在研究结束时报告
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使用 PHQ-SADS 量表的抑郁或焦虑严重程度与异常运动严重程度变化程度之间的相关性。
量表包括三组与焦虑和抑郁症状相关的问题。
每个症状在 0-2 或 3 的范围内评分并相加。
分数越高表明焦虑或抑郁症状水平越高。
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因为这是一项一次性访问研究，结果将在访问期间测量，数据在成功招募 40 名受试者并完成分析（预计完成日期为 1 年）后在研究结束时报告
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使用医疗保健利用量表的医疗保健利用与异常运动严重程度变化程度之间的相关性
大体时间：因为这是一项一次性访问研究，结果将在访问期间测量，数据在成功招募 40 名受试者并完成分析（预计完成日期为 1 年）后在研究结束时报告
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使用医疗保健利用量表的医疗保健利用与异常运动严重程度变化程度之间的相关性。
量表询问过去 6 个月内与医疗保健相关的经历的数量。
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因为这是一项一次性访问研究，结果将在访问期间测量，数据在成功招募 40 名受试者并完成分析（预计完成日期为 1 年）后在研究结束时报告
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使用 B-IPQ 的疾病信念/诊断协议与诊断量表的协议与异常运动严重程度的变化程度之间的相关性
大体时间：因为这是一项一次性访问研究，结果将在访问期间测量，数据在成功招募 40 名受试者并完成分析（预计完成日期为 1 年）后在研究结束时报告
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使用 B-IPQ 的疾病信念/诊断协议与诊断量表的协议与异常运动严重程度的变化程度之间的相关性。
B-IPQ 要求受试者以 0-10 的等级回答有关疾病对他们生活的影响的问题，等级越高意味着影响越大。
与诊断量表的一致性要求 FMD 受试者以 0-10 的量表对他们诊断的信心进行评分，其中 10 表示完全有信心。
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因为这是一项一次性访问研究，结果将在访问期间测量，数据在成功招募 40 名受试者并完成分析（预计完成日期为 1 年）后在研究结束时报告
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Xin Xin Yu, MD、The Cleveland Clinic
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Hinson VK, Haren WB. Psychogenic movement disorders. Lancet Neurol. 2006 Aug;5(8):695-700. doi: 10.1016/S1474-4422(06)70523-3.
- Voon V, Brezing C, Gallea C, Ameli R, Roelofs K, LaFrance WC Jr, Hallett M. Emotional stimuli and motor conversion disorder. Brain. 2010 May;133(Pt 5):1526-36. doi: 10.1093/brain/awq054. Epub 2010 Apr 5.
- van Poppelen D, Saifee TA, Schwingenschuh P, Katschnig P, Bhatia KP, Tijssen MA, Edwards MJ. Attention to self in psychogenic tremor. Mov Disord. 2011 Dec;26(14):2575-6. doi: 10.1002/mds.23911. Epub 2011 Oct 24. No abstract available.
- de Lange FP, Roelofs K, Toni I. Increased self-monitoring during imagined movements in conversion paralysis. Neuropsychologia. 2007 May 15;45(9):2051-8. doi: 10.1016/j.neuropsychologia.2007.02.002. Epub 2007 Feb 11.
- Sitek EJ, Slawek J, Wieczorek D. [Self-awareness of deficits in Huntington's and Parkinson's disease]. Psychiatr Pol. 2008 May-Jun;42(3):393-403. Polish.
- Amanzio M, Monteverdi S, Giordano A, Soliveri P, Filippi P, Geminiani G. Impaired awareness of movement disorders in Parkinson's disease. Brain Cogn. 2010 Apr;72(3):337-46. doi: 10.1016/j.bandc.2009.10.011. Epub 2009 Nov 14.
- Straumann C, Anderson JR. Mirror-induced social facilitation in stumptailed macaques (Macaca arctoides). Am J Primatol. 1991;25(2):125-132. doi: 10.1002/ajp.1350250206.
- Landers DM, McCullagh PD. Social facilitation of motor performance. Exerc Sport Sci Rev. 1976;4:125-62. No abstract available.
- Nielsen G, Ricciardi L, Meppelink AM, Holt K, Teodoro T, Edwards M. A Simplified Version of the Psychogenic Movement Disorders Rating Scale: The Simplified Functional Movement Disorders Rating Scale (S-FMDRS). Mov Disord Clin Pract. 2017 Mar 11;4(5):710-716. doi: 10.1002/mdc3.12475. eCollection 2017 Sep-Oct.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年7月18日
初级完成 (实际的)
2024年7月22日
研究完成 (实际的)
2024年7月22日
研究注册日期
首次提交
2018年8月9日
首先提交符合 QC 标准的
2018年9月4日
首次发布 (实际的)
2018年9月7日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年2月11日
最后验证
2024年8月1日
更多信息
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