Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Изучение способности новой техники эффективно диагностировать двигательные расстройства (Sante-Fe)

11 февраля 2025 г. обновлено: Xin Xin Yu, MD, The Cleveland Clinic
Санте-Фе — это исследование новой техники для различения различных типов двигательных расстройств, особенно органических и функциональных, путем наблюдения за изменениями в непроизвольных движениях в двух разных ситуациях.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

Это исследование предполагает короткое разовое посещение. Субъектов попросят пройти краткое неврологическое обследование во время видеосъемки двух разных сценариев. Тяжесть аномального движения будет проанализирована и сравнена между субъектами с функциональными (FMD) и органическими двигательными расстройствами (OrgMD).

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

40

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с диагнозом функциональные или органические двигательные расстройства в Кливлендском клиническом центре неврологического восстановления

Описание

Критерии включения:

  1. Пациенты с клиническим диагнозом функционального двигательного расстройства (например, функциональный тремор, функциональная дистония, функциональный миоклонус) на основе критериев Фана-Вильямса или OrgMD (например, Болезнь Паркинсона, эссенциальный тремор, цервикальная дистония) оценены неврологом, прошедшим стажировку в клинике Кливленда.
  2. Пациенты с непроизвольными движениями от легкой до тяжелой степени в результате двигательного расстройства, видимые для видеозаписи.

Критерий исключения:

  1. Значительное когнитивное нарушение, препятствующее надлежащему информированному согласию
  2. Пациенты, чьи двигательные расстройства невозможно заснять на видео

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Кейс-контроль
  • Временные перспективы: Перспективный

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение балла по упрощенной шкале оценки функциональных двигательных расстройств (sFMDRS) в соответствии с видеооценщиками между двумя состояниями у пациентов с ящуром и OrgMD.
Временное ограничение: Поскольку это однократное исследование, результат будет оцениваться во время визита, а данные сообщаются по завершении исследования после успешного набора 40 субъектов и завершения анализа с прогнозируемой датой завершения через 1 год.
Изменение балла по упрощенной шкале оценки функциональных двигательных расстройств (sFMDRS) в соответствии с видеооценщиками между двумя состояниями у пациентов с ящуром и OrgMD. Оценка показывает общую оценку ненормальных движений в диапазоне от 0 до 3 для 9 различных областей тела или функций организма. Более высокий балл означает более серьезные движения.
Поскольку это однократное исследование, результат будет оцениваться во время визита, а данные сообщаются по завершении исследования после успешного набора 40 субъектов и завершения анализа с прогнозируемой датой завершения через 1 год.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Разница в числовом изменении самоощущения тяжести движения между двумя состояниями у пациентов с ящуром и оргацифической болезнью
Временное ограничение: Поскольку это однократное исследование, результат будет оцениваться во время визита, а данные сообщаются по завершении исследования после успешного набора 40 субъектов и завершения анализа с прогнозируемой датой завершения через 1 год.
Разница в числовом изменении самоощущения серьезности движений, измеренная по шкале Лайкерта, между двумя состояниями у пациентов с ящуром и оргацифической болезнью. Самовосприятие оценивается по шкале от 0 до 4, где более высокий балл указывает на более серьезные ненормальные движения.
Поскольку это однократное исследование, результат будет оцениваться во время визита, а данные сообщаются по завершении исследования после успешного набора 40 субъектов и завершения анализа с прогнозируемой датой завершения через 1 год.

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Корреляция между тяжестью депрессии или тревоги по шкале PHQ-SADS и степенью изменения тяжести патологических движений
Временное ограничение: Поскольку это однократное исследование, результат будет оцениваться во время визита, а данные сообщаются по завершении исследования после успешного набора 40 субъектов и завершения анализа с прогнозируемой датой завершения через 1 год.
Корреляция между тяжестью депрессии или тревоги по шкале PHQ-SADS и степенью изменения тяжести патологических движений. Шкала включает три набора вопросов, касающихся симптомов тревоги и депрессии. Каждый симптом оценивается в диапазоне от 0 до 2 или 3 и суммируется. Более высокий балл указывает на более высокий уровень симптомов тревоги или депрессии.
Поскольку это однократное исследование, результат будет оцениваться во время визита, а данные сообщаются по завершении исследования после успешного набора 40 субъектов и завершения анализа с прогнозируемой датой завершения через 1 год.
Корреляция между использованием медицинских услуг с использованием шкалы использования медицинских услуг и степенью изменения тяжести аномальных движений
Временное ограничение: Поскольку это однократное исследование, результат будет оцениваться во время визита, а данные сообщаются по завершении исследования после успешного набора 40 субъектов и завершения анализа с прогнозируемой датой завершения через 1 год.
Корреляция между использованием медицинской помощи с использованием шкалы использования медицинской помощи и степенью изменения тяжести ненормального движения. Шкала спрашивает о количестве случаев, связанных со здоровьем, за последние 6 месяцев.
Поскольку это однократное исследование, результат будет оцениваться во время визита, а данные сообщаются по завершении исследования после успешного набора 40 субъектов и завершения анализа с прогнозируемой датой завершения через 1 год.
Корреляция между согласием в отношении болезни/диагноза с использованием шкал B-IPQ и согласия с диагнозом и степенью изменения тяжести аномального движения
Временное ограничение: Поскольку это однократное исследование, результат будет оцениваться во время визита, а данные сообщаются по завершении исследования после успешного набора 40 субъектов и завершения анализа с прогнозируемой датой завершения через 1 год.
Корреляция между согласием в отношении болезни/диагноза с использованием шкал B-IPQ и согласия с диагнозом и степенью изменения тяжести аномального движения. B-IPQ просит испытуемых ответить на вопросы о влиянии их болезни на их жизнь по шкале от 0 до 10, где большее значение означает большее влияние. Шкала согласия с диагнозом просит субъектов ящура оценить уверенность в своем диагнозе по шкале от 0 до 10, где 10 означает полную уверенность.
Поскольку это однократное исследование, результат будет оцениваться во время визита, а данные сообщаются по завершении исследования после успешного набора 40 субъектов и завершения анализа с прогнозируемой датой завершения через 1 год.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

The Cleveland Clinic

Следователи

  • Главный следователь: Xin Xin Yu, MD, The Cleveland Clinic

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

18 июля 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

22 июля 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

22 июля 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 августа 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 сентября 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

7 сентября 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 марта 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 февраля 2025 г.

Последняя проверка

1 августа 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Sante-Fe

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Tunisia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться